Валидация диагностической полезности случайного соотношения Na/K в моче для замещения 24-часовой экскреции Na с мочой у пациентов с циррозом печени и асцитом (urine Na/K)
20 февраля 2020 г. обновлено: Jang Byoung Kuk
Клиническое значение и корреляция между 24-часовой экскрецией натрия с мочой и соотношением Na/K в пятне мочи у пациентов с циррозом печени и асцитом.
Низкое потребление натрия важно для контроля асцита у пациентов с циррозом печени.
Поэтому Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует снизить потребление натрия (Na) до 2 г в день для взрослых.
24-часовая экскреция Na с мочой считается стандартным методом оценки количества суточного потребления натрия с пищей.
Однако на практике применять его к пациентам или населению в целом слишком неудобно.
По этой причине было высказано предположение, что соотношение Na/калий (K) в разовой моче можно заменить суточной экскрецией Na с мочой.
Однако доказательств для этого недостаточно.
Исследователи оценят полезность соотношения Na/K в разовой моче для оценки потребления натрия с пищей.
Исследователи также проверят несколько формул оценки 24-часовой экскреции Na с мочой Na, K, креатинина (Cr).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
● Подробное описание:
Измерения: их следует проводить в течение 2 дней (моча собирается в течение 24 часов).
- Na, K и креатинин в суточной моче (пациенты были проинструктированы собирать все последующие мочеиспускания в течение следующих 24 часов, включая первое мочеиспускание следующего дня).
- Определите мочу Na, K, креатинин с тем же образцом мочи в некоторых контейнерах, предоставленных пациентам. (каждое мочеиспускание)
Расчет
- Соотношение Na/K с порцией мочи Na, K
- Оценка Na 24-часовой мочи по Na, K, Cr разовой мочи с использованием некоторых формул.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
195
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kyoungpuk
-
Daegu, Kyoungpuk, Корея, Республика, 410-773
- Jang Byoung Kuk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Добровольцы из числа больных циррозом печени с асцитом в многоцентровом.
Описание
Критерии включения:
- Больные циррозом печени с асцитом, диагностированным с помощью визуализирующего исследования, биопсии или клинически, независимо от приема диуретиков.
Критерий исключения:
- Неконтролируемый сепсис или системная инфекция.
- Креатинин сыворотки >1,5 мг/дл.
- Пациенты, которые лечатся от рака, кроме гепатоцеллюлярной карциномы.
- Пациенты, которые отказываются от обследования или не сотрудничают.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить полезность отношения Na/K в моче в качестве клинического показателя для замены 24-часовой экскреции натрия с мочой (мэкв/л) у больных циррозом печени с асцитом.
Временное ограничение: Через 24 часа после сбора мочи
|
Предыдущие исследования показали, что точность определения отношения Na/K в разовой моче составляет 90% по сравнению с 24-часовой экскрецией Na с мочой.
Чтобы убедиться в этом, измерьте Na, K (мэкв/л) в разовой моче, используя тот же образец, что и для 24-часовой экскреции натрия и креатинина, и подтвердите с помощью кривой характеристики оператора приемника (ROC), чтобы найти наилучшую точку отсечения Na/K в разовой моче. коэффициент К.
|
Через 24 часа после сбора мочи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- random Urine Na/K
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .