Validatie van diagnostisch nut van de willekeurige urine Na/K-ratio voor vervanging van 24-uurs urine Na-excretie bij cirrotische patiënten met ascites (urine Na/K)
20 februari 2020 bijgewerkt door: Jang Byoung Kuk
Klinische betekenis en correlatie tussen de 24-uurs urine-natriumuitscheiding en de spot-urine Na / K-verhouding bij cirrotische patiënten met ascites.
De lage natriuminname is belangrijk voor de controle van ascites bij patiënten met levercirrose.
Daarom beveelt de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een verlaging van natrium (Na) aan tot 2 g/dag voor volwassenen.
De 24-uurs Na-uitscheiding in de urine wordt beschouwd als een standaardmethode om de dagelijkse hoeveelheid natrium via de voeding te schatten.
Het is echter te lastig om in de praktijk toe te passen op patiënten of de algemene bevolking.
Om deze reden is gesuggereerd dat een spot urine Na/kalium (K)-verhouding zou kunnen worden vervangen door de 24-uurs urine Na-uitscheiding.
Daarvoor zijn de bewijzen echter niet voldoende.
De onderzoekers zullen het nut van de spot-urine Na/K-ratio evalueren om de natriuminname via de voeding te schatten.
De onderzoekers zullen ook verschillende formules verifiëren voor het schatten van de 24-uurs Na-excretie met spot-urine Na, K, Creatinine (Cr).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
● Gedetailleerde beschrijving:
Metingen: ze moeten gedurende 2 dagen worden uitgevoerd (de urine wordt binnen 24 uur verzameld)
- 24-uurs urine Na, K en Creatinine (patiënten kregen de instructie om alle volgende urinelozingen gedurende de volgende periode van 24 uur op te vangen, inclusief de eerste urinelozing van de volgende dag.)
- Spot urine Na, K, Creatinine met hetzelfde urinemonster in sommige containers die aan patiënten worden verstrekt. (elke keer plassen)
Berekening
- Na/K-verhouding met spoturine Na, K
- Schatting van 24-uurs urine Na met spot urine Na, K, Cr door enkele formules te gebruiken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
195
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kyoungpuk
-
Daegu, Kyoungpuk, Korea, republiek van, 410-773
- Jang Byoung Kuk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers uit de patiëntenpopulatie inclusief levercirrose met ascites in multicenter.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levercirrotische patiënten met ascites gediagnosticeerd door beeldvormend onderzoek, biopsie of klinisch, ongeacht het gebruik van diuretica.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde sepsis of systemische infectie.
- Serumcreatinine >1,5 mg/dl.
- Patiënten die worden behandeld voor kanker behalve hepatocellulair carcinoom.
- Patiënten die het onderzoek weigeren of niet meewerken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueren van het nut van de Na/K-ratio in de urine als klinische indicator ter vervanging van de 24-uurs natriumuitscheiding in de urine (mEq/L) bij levercirrosepatiënten met ascites.
Tijdsspanne: Na 24 uur urineverzameling
|
Eerdere studies hebben gemeld dat de Na/K-ratio in de urine 90 procent nauwkeurig is in vergelijking met de 24-uurs Na-uitscheiding in de urine.
Om dit te verifiëren, meet u spot urine Na, K (mEq/L) door hetzelfde monster te gebruiken als de 24-uurs natrium- en creatinine-uitscheiding en bevestigt u met de receiver operator-karakteristiek (ROC) curve om het beste afkappunt van spot urine Na / K-verhouding.
|
Na 24 uur urineverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- random Urine Na/K
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Levercirrose
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland