Validierung der diagnostischen Nützlichkeit des zufälligen Na/K-Quotienten im Urin zum Ersatz der Na-Ausscheidung im 24-Stunden-Urin bei Patienten mit Zirrhose und Aszites (urine Na/K)
20. Februar 2020 aktualisiert von: Jang Byoung Kuk
Klinische Bedeutung und Korrelation zwischen der Natriumausscheidung im 24-Stunden-Urin und dem Na/K-Verhältnis im Spot-Urin bei Patienten mit Zirrhose und Aszites.
Die niedrige Natriumaufnahme ist wichtig für die Asziteskontrolle bei Patienten mit Leberzirrhose.
Daher empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Reduktion von Natrium (Na) auf 2 g/Tag für Erwachsene.
Die 24-Stunden-Urin-Na-Ausscheidung gilt als Standardmethode zur Abschätzung der Menge der täglichen Nahrungsnatriumaufnahme.
Es ist jedoch zu unpraktisch, um es in der Praxis bei Patienten oder der allgemeinen Bevölkerung anzuwenden.
Aus diesem Grund wurde vorgeschlagen, dass ein Punkturin-Na/Kalium(K)-Verhältnis durch die 24-Stunden-Urin-Na-Ausscheidung ersetzt werden könnte.
Dafür reichen die Beweise aber nicht aus.
Die Forscher werden die Nützlichkeit des Na/K-Verhältnisses im Spot-Urin zur Abschätzung der Natriumaufnahme mit der Nahrung bewerten.
Die Forscher werden auch mehrere Formeln zur Schätzung der 24-Stunden-Na-Ausscheidung mit Punkturin Na, K, Kreatinin (Cr) überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
● Detaillierte Beschreibung:
Messungen: Sie sollten 2 Tage lang durchgeführt werden (der Urin wird innerhalb von 24 Stunden gesammelt)
- 24-Stunden-Urin Na, K und Kreatinin (Die Patienten wurden angewiesen, alle nachfolgenden Urinausscheidungen innerhalb der nächsten 24 Stunden zu sammeln, einschließlich der ersten Ausscheidung des folgenden Tages.)
- Spot Urin Na, K, Kreatinin mit der gleichen Urinprobe in einigen Behältern, die den Patienten zur Verfügung gestellt werden. (jedes Wasserlassen)
Berechnung
- Na/K-Verhältnis mit Punkturin Na, K
- Schätzung von 24-Stunden-Urin-Na mit Punkturin Na, K, Cr unter Verwendung einiger Formeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
195
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kyoungpuk
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Daegu, Kyoungpuk, Korea, Republik von, 410-773
- Jang Byoung Kuk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Freiwillige aus dem Patientenkollektiv einschließlich Leberzirrhose mit Aszites in Multicenter.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Leberzirrhose und Aszites, diagnostiziert durch Bildgebung, Biopsie oder klinisch, unabhängig von der Einnahme von Diuretika.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Sepsis oder systemische Infektion.
- Serumkreatinin >1,5 mg/dL.
- Patienten, die wegen Krebs behandelt werden, mit Ausnahme des hepatozellulären Karzinoms.
- Patienten, die die Untersuchung ablehnen oder nicht kooperativ sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Nützlichkeit des Na/K-Quotienten im Urin als klinischer Indikator zum Ersatz der Natriumausscheidung im 24-Stunden-Urin (mEq/L) bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites.
Zeitfenster: Nach 24 Stunden Urinsammlung
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Frühere Studien haben berichtet, dass das Na / K-Verhältnis im Spot-Urin eine Genauigkeit von 90 Prozent im Vergleich zur 24-Stunden-Urin-Na-Ausscheidung hat.
Um dies zu überprüfen, messen Sie Na, K (mEq/L) im Spot-Urin, indem Sie dieselbe Probe wie die 24-Stunden-Natrium- und Kreatininausscheidung verwenden, und bestätigen Sie dies mit der Receiver-Operator-Characteristic-Kurve (ROC), um den besten Cutoff-Punkt des Spot-Urins Na / zu finden. K-Verhältnis.
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Nach 24 Stunden Urinsammlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- random Urine Na/K
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UNENTSCHIEDEN
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