Validation de l'utilité diagnostique du rapport Na/K urinaire aléatoire pour le remplacement de l'excrétion de Na urinaire sur 24 heures chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite (urine Na/K)
20 février 2020 mis à jour par: Jang Byoung Kuk
Signification clinique et corrélation entre l'excrétion de sodium dans l'urine sur 24 heures et le rapport Na/K urinaire ponctuel chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite.
La faible consommation de sodium est importante pour le contrôle de l'ascite chez les patients atteints de cirrhose du foie.
Par conséquent, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande de réduire le sodium (Na) à 2 g/jour pour les adultes.
L'excrétion urinaire de Na sur 24 heures a été considérée comme une méthode standard pour estimer la quantité d'apport alimentaire quotidien en sodium.
Cependant, il est trop gênant pour être appliqué aux patients ou à la population générale dans la pratique.
Pour cette raison, il a été suggéré qu'un rapport Na/potassium (K) urinaire ponctuel pourrait être remplacé par l'excrétion urinaire de Na sur 24 heures.
Cependant, les preuves ne sont pas suffisantes pour cela.
Les enquêteurs évalueront l'utilité du rapport Na/K urinaire ponctuel pour estimer l'apport alimentaire en sodium.
Les enquêteurs vérifieront également plusieurs formules d'estimation de l'excrétion de Na sur 24 heures avec des urines ponctuelles Na, K, Créatinine (Cr).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
● Description détaillée :
Mesures : elles doivent être effectuées pendant 2 jours (les urines sont recueillies dans les 24 heures)
- Na, K et créatinine dans les urines de 24 heures (les patients devaient collecter toutes les mictions urinaires ultérieures au cours de la période de 24 heures suivante, y compris la première miction du jour suivant.)
- Spot urine Na, K, Créatinine avec le même échantillon d'urine dans certains récipients fournis aux patients. (chaque miction)
Calcul
- Rapport Na/K avec urine ponctuelle Na, K
- Estimation du Na urinaire de 24 heures avec des urines ponctuelles Na, K, Cr en utilisant certaines formules.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
195
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kyoungpuk
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Daegu, Kyoungpuk, Corée, République de, 410-773
- Jang Byoung Kuk
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Bénévoles issus de la population de patients atteints notamment de cirrhose du foie avec ascite en multicentre.
La description
Critère d'intégration:
- Patients cirrhotiques du foie présentant une ascite diagnostiquée par étude d'imagerie, biopsie ou cliniquement, indépendamment de la prise de diurétiques.
Critère d'exclusion:
- Septicémie non contrôlée ou infection systémique.
- Créatinine sérique > 1,5 mg/dL.
- Patients traités pour des cancers à l'exception du carcinome hépatocellulaire.
- Les patients qui refusent l'examen ou qui ne coopèrent pas.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'utilité du rapport Na/K urinaire comme indicateur clinique pour remplacer l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures (mEq/L) chez les patients atteints de cirrhose du foie avec ascite.
Délai: Après 24 heures de collecte d'urine
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Des études antérieures ont rapporté que le rapport Na / K dans l'urine ponctuelle est précis à 90% par rapport à l'excrétion de Na dans l'urine sur 24 heures.
Pour vérifier cela, mesurez l'urine ponctuelle Na, K (mEq/L) en utilisant le même échantillon que l'excrétion de sodium et de créatinine sur 24 heures et confirmez avec la courbe caractéristique de l'opérateur du récepteur (ROC) pour trouver le meilleur point de coupure de l'urine ponctuelle Na / rapport K.
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Après 24 heures de collecte d'urine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2017
Première publication (RÉEL)
28 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- random Urine Na/K
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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