복수가 있는 간경변증 환자에서 24시간 소변 Na 배설 대체를 위한 무작위 소변 Na/K 비율의 진단적 유용성 검증 (urine Na/K)
2020년 2월 20일 업데이트: Jang Byoung Kuk
복수가 있는 간경변증 환자에서 24시간 소변 나트륨 배설량과 반점뇨 Na/K 비율의 임상적 의의 및 상관관계.
낮은 나트륨 섭취는 간경변증 환자의 복수 조절에 중요합니다.
따라서 세계보건기구(WHO)는 성인의 경우 나트륨(Na)을 하루 2g으로 줄일 것을 권장합니다.
24시간 소변 Na 배설은 일일 나트륨 섭취량을 추정하는 표준 방법으로 여겨져 왔습니다.
그러나 실제 환자나 일반인에게 적용하기에는 너무 불편하다.
이러한 이유로 단석뇨 Na/칼륨(K) 비율을 24시간 소변 Na 배설로 대체할 수 있다고 제안되었습니다.
그러나 이에 대한 증거는 충분하지 않습니다.
조사관은 식이 나트륨 섭취량을 추정하기 위해 단뇨 Na/K 비율의 유용성을 평가할 것입니다.
조사관은 또한 반점 소변 Na, K, 크레아티닌(Cr)을 사용하여 24시간 Na 배설을 추정하는 몇 가지 공식을 검증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
● 상세한 설명:
측정: 2일 동안 실시해야 함(24시간 이내 소변 채취)
- 24시간 소변 Na, K 및 크레아티닌(환자는 다음 날 첫 소변을 포함하여 다음 24시간 동안 모든 후속 소변 소변을 수집하도록 지시받았습니다.)
- 환자에게 제공되는 일부 용기에 동일한 소변 샘플과 함께 소변 Na, K, 크레아티닌을 스팟합니다. (배뇨할 때마다)
계산
- Na/K 반점 소변 Na, K 비율
- 몇 가지 공식을 사용하여 반점 소변 Na, K, Cr을 사용하여 24시간 소변 Na를 추정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
195
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyoungpuk
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Daegu, Kyoungpuk, 대한민국, 410-773
- Jang Byoung Kuk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다기관에서 복수가 있는 간경변증을 포함한 환자 모집단의 지원자.
설명
포함 기준:
- 이뇨제 복용 여부와 관계없이 영상 검사, 생검 또는 임상적으로 복수가 진단된 간경변증 환자.
제외 기준:
- 조절되지 않는 패혈증 또는 전신 감염.
- 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dL.
- 간세포암 이외의 암으로 치료를 받고 있는 환자.
- 검사를 거부하거나 협조적이지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복수가 있는 간경변증 환자에서 24시간 소변 나트륨 배출(mEq/L)을 대체하기 위한 임상 지표로서 소변 Na/K 비율의 유용성을 평가합니다.
기간: 소변 수집 24시간 후
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이전 연구에서는 현장 소변 Na/K 비율이 24시간 소변 Na 배설에 비해 90% 정확도라고 보고했습니다.
이를 확인하기 위해 24시간 나트륨 및 크레아티닌 배설량과 동일한 검체를 이용하여 단뇨 Na, K(mEq/L)를 측정하고 ROC(Receiver Operator Characteristic) 곡선으로 확인하여 단뇨 Na/C의 최적 차단점을 찾습니다. K 비율.
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소변 수집 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음