Validação da utilidade diagnóstica da relação aleatória Na/K na urina para substituição da excreção de Na na urina de 24 horas em pacientes cirróticos com ascite (urine Na/K)
20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jang Byoung Kuk
Significado Clínico e Correlação Entre a Excreção de Sódio na Urina de 24 Horas e a Razão Na/K da Urina Spot em Pacientes Cirróticos com Ascite.
A baixa ingestão de sódio é importante para o controle da ascite em pacientes com cirrose hepática.
Portanto, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda a redução do sódio (Na) para 2g/dia para adultos.
A excreção de Na na urina de 24 horas tem sido considerada um método padrão para estimar a quantidade diária de ingestão de sódio na dieta.
No entanto, é muito inconveniente para aplicar a pacientes ou à população em geral na prática.
Por esta razão, tem sido sugerido que uma relação pontual de Na/potássio (K) na urina pode ser substituída pela excreção de Na na urina de 24 horas.
No entanto, as evidências não são suficientes para isso.
Os investigadores irão avaliar a utilidade da relação Na/K na urina para estimar a ingestão dietética de sódio.
Os investigadores também verificarão várias fórmulas para estimar a excreção de Na em 24 horas com Na, K, Creatinina (Cr) urina localizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
● Descrição detalhada:
Medições: devem ser realizadas por 2 dias (a urina coletada em 24 horas)
- Na, K e creatinina na urina de 24 horas (os pacientes foram instruídos a coletar todas as micções subseqüentes nas 24 horas seguintes, incluindo a primeira micção do dia seguinte).
- Spot urina Na, K, Creatinina com a mesma amostra de urina em alguns recipientes fornecidos aos pacientes. (cada micção)
Cálculo
- Razão Na/K com urina pontual Na, K
- Estimativa de Na na urina de 24 horas com Na, K, Cr na urina pontual usando algumas fórmulas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
195
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kyoungpuk
-
Daegu, Kyoungpuk, Republica da Coréia, 410-773
- Jang Byoung Kuk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários da população de pacientes, incluindo cirrose hepática com ascite em multicentro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirróticos hepáticos com ascite diagnosticada por exame de imagem, biópsia ou clinicamente, independentemente do uso de diuréticos.
Critério de exclusão:
- Sepse não controlada ou infecção sistêmica.
- Creatinina sérica >1,5 mg/dL.
- Pacientes que estão sendo tratados para cânceres, exceto carcinoma hepatocelular.
- Pacientes que recusam o exame ou não cooperam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a utilidade da relação Na/K na urina como indicador clínico para substituir a excreção de sódio na urina de 24 horas (mEq/L) em pacientes com cirrose hepática e ascite.
Prazo: Após 24 horas da coleta de urina
|
Estudos anteriores relataram que a proporção de Na / K na urina local é de 90% de precisão em comparação com a excreção de Na na urina de 24 horas.
Para verificar isso, meça o Na, K urinário local (mEq/L) usando a mesma amostra da excreção de sódio e creatinina de 24 horas e confirme com a curva característica do operador receptor (ROC) para encontrar o melhor ponto de corte da urina pontual Na / relação K.
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Após 24 horas da coleta de urina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- random Urine Na/K
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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