Validación de la utilidad diagnóstica de la proporción aleatoria de Na/K en orina para reemplazar la excreción de Na en orina de 24 horas en pacientes cirróticos con ascitis (urine Na/K)
20 de febrero de 2020 actualizado por: Jang Byoung Kuk
Importancia clínica y correlación entre la excreción de sodio en orina de 24 horas y la relación Na/K en orina puntual en pacientes cirróticos con ascitis.
La baja ingesta de sodio es importante para el control de la ascitis en pacientes con cirrosis hepática.
Por lo tanto, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la reducción de sodio (Na) a 2 g/día para adultos.
La excreción de sodio en la orina de 24 horas se ha considerado como un método estándar para estimar la cantidad de ingesta diaria de sodio en la dieta.
Sin embargo, es demasiado inconveniente para aplicarlo a pacientes oa la población en general en la práctica.
Por esta razón, se ha sugerido que la relación Na/potasio (K) en orina puntual podría reemplazarse con la excreción de Na en orina de 24 horas.
Sin embargo, la evidencia no es suficiente para eso.
Los investigadores evaluarán la utilidad de la relación Na/K en orina puntual para estimar la ingesta dietética de sodio.
Los investigadores también verificarán varias fórmulas para estimar la excreción de Na en 24 horas con Na, K, Creatinina (Cr) en orina puntual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
● Descripción detallada:
Mediciones: deben realizarse durante 2 días (la orina recolectada dentro de las 24 hrs)
- Na, K y creatinina en orina de 24 horas (se indicó a los pacientes que recogieran todas las micciones de orina subsiguientes durante el siguiente período de 24 horas, incluida la primera del día siguiente).
- Detecte Na, K, creatinina en orina con la misma muestra de orina en algunos recipientes proporcionados a los pacientes. (cada micción)
Cálculo
- Relación Na/K con orina puntual Na, K
- Estimación de Na en orina de 24 horas con Na, K, Cr en orina puntual mediante el uso de algunas fórmulas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
195
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kyoungpuk
-
Daegu, Kyoungpuk, Corea, república de, 410-773
- Jang Byoung Kuk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios de la población de pacientes que incluyen cirrosis hepática con ascitis en multicentro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cirróticos hepáticos con ascitis diagnosticada por estudio de imagen, biopsia o clínicamente, independientemente de que tomen diuréticos.
Criterio de exclusión:
- Sepsis no controlada o infección sistémica.
- Creatinina sérica >1,5 mg/dL.
- Pacientes que están siendo tratados por cánceres excepto por carcinoma hepatocelular.
- Pacientes que rehúsan el examen o no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la utilidad de la relación Na/K en orina como indicador clínico para reemplazar la excreción de sodio en orina de 24 horas (mEq/L) en pacientes con cirrosis hepática y ascitis.
Periodo de tiempo: Después de 24 horas de la recolección de orina
|
Estudios previos han informado que la relación Na/K en la orina puntual tiene una precisión del 90 por ciento en comparación con la excreción de Na en la orina de 24 horas.
Para verificar esto, mida la orina puntual Na, K (mEq/L) utilizando la misma muestra que la excreción de sodio y creatinina de 24 horas y confirme con la curva característica del operador del receptor (ROC) para encontrar el mejor punto de corte de la orina puntual Na/ relación K.
|
Después de 24 horas de la recolección de orina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- random Urine Na/K
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .