クラス II 分岐部病変の再生に対する抗菌光線力学療法の効果
2023年2月24日 更新者：Carla Andreotti Damante、University of Sao Paulo
クラス II 分岐部病変の再生に対する生体材料に関連する抗菌光線力学療法の効果
この研究の目的は、ウシの骨とブタのコラーゲン膜に関連する下顎骨分岐部病変の抗菌光線力学療法の再生治療の追加効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bauru、ブラジル
- Bauru School of Dentistry
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Sao Paulo
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Bauru、Sao Paulo、ブラジル、17012-901
- Bauru School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎第一大臼歯と第二大臼歯のクラスII分岐病変の臨床診断
- 下顎の第 1 および第 2 大臼歯の虫歯、びらん、または摩耗のないもの
除外基準:
- 喫煙習慣
- 妊娠
- 過去 6 か月間の抗生物質の使用
- 過去6か月の歯周治療
- 歯内病変
- 創傷治癒を損なう全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
スケーリングとルートプレーニングのみによる分岐欠損の除染。
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スケーリングとルートプレーニングによる分岐治療
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実験的：抗菌光線力学療法
抗菌光線力学療法によって補完されたスケーリングとルートプレーニングによる分岐欠損の除染。
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スケーリングとルートプレーニングによる分岐治療
トルイジン ブルー O (10 mg/ml) と赤色レーザーによる抗菌光線力学療法。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水平プロービング深さ
時間枠：一年
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歯周プローブで測定（mm）。
0 なら理想的。
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一年
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断層撮影による骨の充填
時間枠：1年
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断層画像の分岐欠損を完全に埋めます。
理想は、隣の骨に似た放射線不透過性画像です。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング深度
時間枠：一年
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歯肉縁から溝の底までの距離。
歯周プローブで測定（mm）。
2 mm 未満の場合に理想的です。
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一年
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：一年
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セメントエナメル接合部から溝の底までの距離。
歯周プローブで測定（mm）。
2 mm 未満の場合に理想的です。
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一年
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プロービング時の出血
時間枠：1年
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プロービング後の出血の目視確認。
出血しなければ理想的です。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Luchesi VH, Pimentel SP, Kolbe MF, Ribeiro FV, Casarin RC, Nociti FH Jr, Sallum EA, Casati MZ. Photodynamic therapy in the treatment of class II furcation: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Aug;40(8):781-8. doi: 10.1111/jcpe.12121. Epub 2013 Jun 3.
- Avila-Ortiz G, De Buitrago JG, Reddy MS. Periodontal regeneration - furcation defects: a systematic review from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S108-30. doi: 10.1902/jop.2015.130677.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月2日
一次修了 (実際)
2018年12月22日
研究の完了 (実際)
2018年12月22日
試験登録日
最初に提出
2017年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月25日
最初の投稿 (実際)
2017年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月24日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。