Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af antimikrobiel fotodynamisk terapi på regenerering af klasse II-furkationslæsioner

24. februar 2023 opdateret af: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effekter af antimikrobiel fotodynamisk terapi forbundet med biomaterialer på regenerering af klasse II-furkationslæsioner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den yderligere effekt af antimikrobiel fotodynamisk terapi regenererende behandling af mandibular furcation læsioner, når de er forbundet med bovin knogle og svin kollagen membran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Bauru, Brasilien
        • Bauru School of Dentistry
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af klasse II furkationslæsion i mandibular 1. og 2. kindtand
  • Underkæbe 1. og 2. kindtand uden caries, erosion eller slid

Ekskluderingskriterier:

  • Rygevane
  • Graviditet
  • Brug af antibiotika inden for de sidste seks måneder
  • Periodontal behandling inden for de sidste seks måneder
  • Endodontisk læsion
  • Systemiske sygdomme, der hæmmer sårheling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Dekontaminering af furkationsdefekt kun med afskalning og rodhøvling.
Procedure: Skalering og rodhøvling
Furkationsbehandling ved afskalning og rodhøvling
Eksperimentel: Antimikrobiel fotodynamisk terapi
Dekontaminering af furkationsdefekt med afskalning og rodplaning suppleret med antimikrobiel fotodynamisk terapi.
Procedure: Skalering og rodhøvling
Furkationsbehandling ved afskalning og rodhøvling
Medicin: Toluidin blå O
Antimikrobiel fotodynamisk terapi med toluidinblåt O (10mg/ml) og rød laser.
Andre navne:
  • Antimikrobiel fotodynamisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vandret sonderingsdybde
Tidsramme: et år
Målt med en parodontal sonde (mm). Ideel hvis 0.
et år
Tomografisk knoglefyldning
Tidsramme: Et år
Komplet udfyldning af furkationsdefekt i tomografiske billeder. Ideelt er et røntgenfast billede, der ligner naboknogle.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: et år
Afstand fra tandkødsranden til bunden af ​​sulcus. Målt med en parodontal sonde (mm). Ideel hvis < 2 mm.
et år
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: et år
Afstand fra cemento-emaljeforbindelse til bunden af ​​sulcus. Målt med en parodontal sonde (mm). Ideel hvis < 2 mm.
et år
Blødning ved sondering
Tidsramme: Et år
Visuel bekræftelse af blødning efter sondering. Ideel, hvis den ikke bløder.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Geistlich Pharma AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (Faktiske)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BauruSchoolDentistryfurcation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner