Влияние антимикробной фотодинамической терапии на регенерацию фуркационных поражений II класса
24 февраля 2023 г. обновлено: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Влияние антимикробной фотодинамической терапии, связанной с биоматериалами, на регенерацию фуркационных поражений II класса
Целью данного исследования является оценка дополнительного эффекта антимикробной фотодинамической терапии регенерационного лечения поражений фуркаций нижней челюсти, связанных с бычьей костью и мембраной из свиного коллагена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bauru, Бразилия
- Bauru School of Dentistry
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Бразилия, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз фуркационного поражения II класса 1-го и 2-го моляров нижней челюсти
- 1-й и 2-й моляры нижней челюсти без кариеса, эрозии или стирания
Критерий исключения:
- привычка курить
- Беременность
- Использование антибиотиков в течение последних шести месяцев
- Лечение пародонта в течение последних шести месяцев
- Эндодонтическое поражение
- Системные заболевания, ухудшающие заживление ран
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Обеззараживание дефекта фуркации только с помощью скейлинга и полировки корней.
|
Лечение фуркаций путем скейлинга и полировки корней
|
|
Экспериментальный: Антимикробная фотодинамическая терапия
Деконтаминация дефекта фуркации с скейлингом и полировкой корня, дополненная антимикробной фотодинамической терапией.
|
Лечение фуркаций путем скейлинга и полировки корней
Антимикробная фотодинамическая терапия толуидиновым синим О (10 мг/мл) и красным лазером.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальная глубина зондирования
Временное ограничение: один год
|
Измерено пародонтальным зондом (мм).
Идеально, если 0.
|
один год
|
|
Томографическая костная пломба
Временное ограничение: Один год
|
Полное заполнение дефекта фуркации на томографических изображениях.
Идеальным является рентгеноконтрастное изображение, похожее на соседнюю кость.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: один год
|
Расстояние от края десны до дна борозды.
Измерено пародонтальным зондом (мм).
Идеально, если < 2 мм.
|
один год
|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: один год
|
Расстояние от цементно-эмалевой границы до дна борозды.
Измерено пародонтальным зондом (мм).
Идеально, если < 2 мм.
|
один год
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Один год
|
Визуальное подтверждение кровотечения после зондирования.
Идеально, если нет кровотечения.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Luchesi VH, Pimentel SP, Kolbe MF, Ribeiro FV, Casarin RC, Nociti FH Jr, Sallum EA, Casati MZ. Photodynamic therapy in the treatment of class II furcation: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Aug;40(8):781-8. doi: 10.1111/jcpe.12121. Epub 2013 Jun 3.
- Avila-Ortiz G, De Buitrago JG, Reddy MS. Periodontal regeneration - furcation defects: a systematic review from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S108-30. doi: 10.1902/jop.2015.130677.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания костей
- Пародонтальная атрофия
- Резорбция костей
- Пародонтит
- Заболевания пародонта
- Хронический пародонтит
- Потеря альвеолярной кости
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Антагонисты гепарина
- Толония хлорид
Другие идентификационные номера исследования
- BauruSchoolDentistryfurcation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .