Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky antimikrobiální fotodynamické terapie na regeneraci furkačních lézí třídy II

24. února 2023 aktualizováno: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Účinky antimikrobiální fotodynamické terapie spojené s biomateriály na regeneraci furkačních lézí třídy II

Cílem této studie je vyhodnotit dodatečný účinek antimikrobiální fotodynamické terapie regenerační léčby lézí mandibulární furkace, pokud jsou spojeny s hovězí kostí a prasečí kolagenovou membránou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Bauru, Brazílie
        • Bauru School of Dentistry
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazílie, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika léze furkace II. třídy v mandibulárním 1. a 2. moláru
  • 1. a 2. molár dolní čelisti bez kazu, eroze nebo abraze

Kritéria vyloučení:

  • Zvyk kouření
  • Těhotenství
  • Užívání antibiotik v posledních šesti měsících
  • Léčba parodontu v posledních šesti měsících
  • Endodontická léze
  • Systémová onemocnění, která zhoršují hojení ran

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Dekontaminace defektu furkace pouze s okujením a hoblováním kořenů.
Postup: Škálování a hoblování kořenů
Ošetření furkace odlupováním a hoblováním kořenů
Experimentální: Antimikrobiální fotodynamická terapie
Dekontaminace furkačního defektu s olupováním a hoblováním kořenů doplněná antimikrobiální fotodynamickou terapií.
Postup: Škálování a hoblování kořenů
Ošetření furkace odlupováním a hoblováním kořenů
Lék: Toluidinová modř O
Antimikrobiální fotodynamická terapie toluidinovou modří O (10 mg/ml) a červeným laserem.
Ostatní jména:
  • Antimikrobiální fotodynamická terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horizontální hloubka sondování
Časové okno: jeden rok
Měřeno parodontální sondou (mm). Ideální, když 0.
jeden rok
Tomografická výplň kostí
Časové okno: Jeden rok
Kompletní výplň defektu furkace v tomografických snímcích. Ideální je rentgenkontrastní obraz podobný sousední kosti.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování
Časové okno: jeden rok
Vzdálenost od gingiválního okraje ke spodní části sulku. Měřeno parodontální sondou (mm). Ideální, pokud < 2 mm.
jeden rok
Úroveň klinického připojení
Časové okno: jeden rok
Vzdálenost od spoje cemento-smalt ke spodní části sulku. Měřeno parodontální sondou (mm). Ideální, pokud < 2 mm.
jeden rok
Krvácení při sondování
Časové okno: Jeden rok
Vizuální potvrzení krvácení po sondáži. Ideální pokud nekrvácí.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Geistlich Pharma AG

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BauruSchoolDentistryfurcation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit