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Efectos de la terapia fotodinámica antimicrobiana en la regeneración de lesiones de furca de clase II

24 de febrero de 2023 actualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Efectos de la Terapia Fotodinámica Antimicrobiana Asociada a Biomateriales en la Regeneración de Lesiones de Furca Clase II

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto adicional de la terapia fotodinámica antimicrobiana en el tratamiento de regeneración de lesiones de furca mandibular cuando se asocia con hueso bovino y membrana de colágeno porcino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Bauru, Brasil
        • Bauru School of Dentistry
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de lesión de furca clase II en primeros y segundos molares mandibulares
  • Primeros y segundos molares mandibulares sin caries, erosión o abrasión

Criterio de exclusión:

  • El hábito de fumar
  • El embarazo
  • Uso de antibióticos en los últimos seis meses
  • Tratamiento periodontal en los últimos seis meses
  • lesión endodóntica
  • Enfermedades sistémicas que dificultan la cicatrización de heridas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Descontaminación del defecto de furcación con raspado y alisado radicular únicamente.
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
Tratamiento de furca mediante raspado y alisado radicular
Experimental: Terapia fotodinámica antimicrobiana
Descontaminación del defecto de furca con raspado y alisado radicular complementado con terapia fotodinámica antimicrobiana.
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
Tratamiento de furca mediante raspado y alisado radicular
Droga: Azul de toluidina O
Terapia fotodinámica antimicrobiana con azul de toluidina O (10 mg/ml) y láser rojo.
Otros nombres:
  • Terapia fotodinámica antimicrobiana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo horizontal
Periodo de tiempo: un año
Medido con sonda periodontal (mm). Ideal si 0.
un año
Relleno óseo tomográfico
Periodo de tiempo: Un año
Relleno completo de defecto de furca en imágenes tomográficas. Lo ideal es una imagen radiopaca similar al hueso vecino.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: un año
Distancia desde el margen gingival hasta el fondo del surco. Medido con sonda periodontal (mm). Ideal si < 2 mm.
un año
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: un año
Distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo del surco. Medido con sonda periodontal (mm). Ideal si < 2 mm.
un año
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Un año
Confirmación visual del sangrado después del sondaje. Ideal si no sangra.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

Geistlich Pharma AG

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BauruSchoolDentistryfurcation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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