Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van antimicrobiële fotodynamische therapie op regeneratie van furcatielaesies van klasse II

24 februari 2023 bijgewerkt door: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effecten van antimicrobiële fotodynamische therapie geassocieerd met biomaterialen op regeneratie van Klasse II Furcatielaesies

Het doel van deze studie is om het aanvullende effect van antimicrobiële regeneratiebehandeling met fotodynamische therapie van mandibulaire furcatielaesies te evalueren wanneer geassocieerd met runderbot en varkenscollageenmembraan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Bauru, Brazilië
        • Bauru School of Dentistry
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazilië, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van furcatielaesie klasse II in de 1e en 2e molaren van de onderkaak
  • Mandibulaire 1e en 2e molaren zonder cariës, erosie of slijtage

Uitsluitingscriteria:

  • Rook gewoonte
  • Zwangerschap
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen zes maanden
  • Parodontale behandeling in de afgelopen zes maanden
  • Endodontische laesie
  • Systemische ziekten die wondgenezing belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Decontaminatie van furcatiedefect met alleen scaling en rootschaven.
Procedure: Scaling en rootplaning
Furcatiebehandeling door middel van schalen en wortelschaven
Experimenteel: Antimicrobiële fotodynamische therapie
Decontaminatie van furcatiedefect met scaling en wortelschaafing aangevuld met antimicrobiële fotodynamische therapie.
Procedure: Scaling en rootplaning
Furcatiebehandeling door middel van schalen en wortelschaven
Geneesmiddel: Toluïdine blauw O
Antimicrobiële fotodynamische therapie met toluïdineblauw O (10mg/ml) en rode laser.
Andere namen:
  • Antimicrobiële fotodynamische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Horizontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: een jaar
Gemeten met een parodontale sonde (mm). Ideaal als 0.
een jaar
Tomografische botvulling
Tijdsspanne: Een jaar
Volledige vulling van furcatiedefect in tomografische afbeeldingen. Ideaal is een radiopaak beeld vergelijkbaar met buurbot.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: een jaar
Afstand van tandvleesrand tot onderkant sulcus. Gemeten met een parodontale sonde (mm). Ideaal als < 2 mm.
een jaar
Klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: een jaar
Afstand van cemento-emailverbinding tot onderkant van sulcus. Gemeten met een parodontale sonde (mm). Ideaal als < 2 mm.
een jaar
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Een jaar
Visuele bevestiging van bloeding na sonderen. Ideaal als het niet bloedt.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Geistlich Pharma AG

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BauruSchoolDentistryfurcation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Scaling en rootplaning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren