- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03264118
Antimikrobisen fotodynaamisen terapian vaikutukset luokan II furkaatiovaurioiden uusiutumiseen
perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Biomateriaaleihin liittyvän antimikrobisen fotodynaamisen terapian vaikutukset luokan II furkaatiovaurioiden uusiutumiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida antimikrobisen fotodynaamisen terapian regeneraatiohoidon lisävaikutusta alaleuan furkaatiovaurioihin, kun ne liittyvät naudan luuhun ja sian kollageenikalvoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bauru, Brasilia
- Bauru School of Dentistry
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasilia, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan II furkaatioleesion kliininen diagnoosi alaleuan 1. ja 2. poskihampaissa
- Alaleuan 1. ja 2. poskihampaat ilman kariesta, eroosiota tai hankausta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointitapa
- Raskaus
- Antibioottien käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Parodontaalihoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Endodonttinen vaurio
- Systeemiset sairaudet, jotka heikentävät haavan paranemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Furkaatiovian dekontaminoiminen vain hilseilyllä ja juurihöyläyksellä.
|
Furkaatiokäsittely hilseilemällä ja juurihöyläyksellä
|
|
Kokeellinen: Antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Furkaatiovian dekontaminointi hilseilyllä ja juurien höyläyksellä, jota täydennetään antimikrobisella fotodynaamisella hoidolla.
|
Furkaatiokäsittely hilseilemällä ja juurihöyläyksellä
Antimikrobinen fotodynaaminen hoito toluidiinisinisellä O:lla (10mg/ml) ja punaisella laserilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaakasuora mittaussyvyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Mitattu parodontaalisensorilla (mm).
Ihanteellinen jos 0.
|
yksi vuosi
|
|
Tomografinen luun täyttö
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Furkaatiovirheen täydellinen täyttö tomografisissa kuvissa.
Ihanteellinen on naapuriluun kaltainen röntgensäteitä läpäisemätön kuva.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Etäisyys ienreunasta uurteen pohjaan.
Mitattu parodontaalisensorilla (mm).
Ihanteellinen, jos < 2 mm.
|
yksi vuosi
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Etäisyys semento-emaliliitoksesta uurteen pohjaan.
Mitattu parodontaalisensorilla (mm).
Ihanteellinen, jos < 2 mm.
|
yksi vuosi
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Verenvuodon visuaalinen vahvistus mittauksen jälkeen.
Ihanteellinen, jos ei vuoda.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Luchesi VH, Pimentel SP, Kolbe MF, Ribeiro FV, Casarin RC, Nociti FH Jr, Sallum EA, Casati MZ. Photodynamic therapy in the treatment of class II furcation: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Aug;40(8):781-8. doi: 10.1111/jcpe.12121. Epub 2013 Jun 3.
- Avila-Ortiz G, De Buitrago JG, Reddy MS. Periodontal regeneration - furcation defects: a systematic review from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S108-30. doi: 10.1902/jop.2015.130677.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Luun sairaudet
- Parodontaalinen atrofia
- Luun resorptio
- Parodontiitti
- Parodontaaliset sairaudet
- Krooninen parodontiitti
- Alveolaarinen luun menetys
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Hepariiniantagonistit
- Toloniumkloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BauruSchoolDentistryfurcation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset Skaalaus ja juurihöyläys
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi
-
Tanta UniversityValmisDiodilaserterapia | Omega 3 | Paikallinen aggressiivinen parodontiittiEgypti