- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03264118
Efeitos da Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana na Regeneração de Lesões de Furca Classe II
24 de fevereiro de 2023 atualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Efeitos da Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana Associada a Biomateriais na Regeneração de Lesões de Furca Classe II
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito adicional da terapia fotodinâmica antimicrobiana no tratamento regenerativo de lesões de furca mandibular quando associado a osso bovino e membrana de colágeno suíno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bauru, Brasil
- Bauru School of Dentistry
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de lesão de furca classe II em 1º e 2º molares inferiores
- 1º e 2º molar inferior sem cárie, erosão ou abrasão
Critério de exclusão:
- hábito de fumar
- Gravidez
- Uso de antibióticos nos últimos seis meses
- Tratamento periodontal nos últimos seis meses
- lesão endodôntica
- Doenças sistêmicas que prejudicam a cicatrização de feridas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Ao controle
Descontaminação do defeito de furca apenas com raspagem e alisamento radicular.
|
Tratamento de furca por raspagem e alisamento radicular
|
Experimental: Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana
Descontaminação de defeito de furca com raspagem e alisamento radicular complementado por terapia fotodinâmica antimicrobiana.
|
Tratamento de furca por raspagem e alisamento radicular
Terapia fotodinâmica antimicrobiana com azul de toluidina O (10mg/ml) e laser vermelho.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Profundidade de sondagem horizontal
Prazo: um ano
|
Medido com uma sonda periodontal (mm).
Ideal se 0.
|
um ano
|
Enchimento Ósseo Tomográfico
Prazo: Um ano
|
Preenchimento completo de defeito de furca em imagens tomográficas.
O ideal é uma imagem radiopaca semelhante ao osso vizinho.
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Profundidade de sondagem
Prazo: um ano
|
Distância da margem gengival ao fundo do sulco.
Medido com uma sonda periodontal (mm).
Ideal se < 2 mm.
|
um ano
|
Nível de Apego Clínico
Prazo: um ano
|
Distância da junção amelocementária até o fundo do sulco.
Medido com uma sonda periodontal (mm).
Ideal se < 2 mm.
|
um ano
|
Sangramento à sondagem
Prazo: Um ano
|
Confirmação visual de sangramento após sondagem.
Ideal se não sangrar.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Luchesi VH, Pimentel SP, Kolbe MF, Ribeiro FV, Casarin RC, Nociti FH Jr, Sallum EA, Casati MZ. Photodynamic therapy in the treatment of class II furcation: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Aug;40(8):781-8. doi: 10.1111/jcpe.12121. Epub 2013 Jun 3.
- Avila-Ortiz G, De Buitrago JG, Reddy MS. Periodontal regeneration - furcation defects: a systematic review from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S108-30. doi: 10.1902/jop.2015.130677.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Cloreto De Tolônio
Outros números de identificação do estudo
- BauruSchoolDentistryfurcation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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