- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03264118
Wpływ antybakteryjnej terapii fotodynamicznej na regenerację uszkodzeń furkacyjnych klasy II
24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Wpływ antybakteryjnej terapii fotodynamicznej związanej z biomateriałami na regenerację uszkodzeń furkacyjnych klasy II
Celem pracy jest ocena dodatkowego efektu przeciwdrobnoustrojowej fotodynamicznej terapii regeneracyjnej w leczeniu uszkodzeń furkacji żuchwy związanych z kością bydlęcą i błoną kolagenową świni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bauru, Brazylia
- Bauru School of Dentistry
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brazylia, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne uszkodzenia furkacji II klasy w zębach trzonowych 1 i 2 żuchwy
- Pierwsze i drugie zęby trzonowe żuchwy bez próchnicy, erozji i ścierania
Kryteria wyłączenia:
- Nawyk palenia
- Ciąża
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uszkodzenie endodontyczne
- Choroby ogólnoustrojowe upośledzające gojenie się ran
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Dekontaminacja ubytku furkacji wyłącznie poprzez skaling i wygładzenie korzeni.
|
Leczenie furkacji poprzez skaling i root planing
|
|
Eksperymentalny: Antybakteryjna terapia fotodynamiczna
Dekontaminacja ubytku furkacji za pomocą skalingu i wygładzania korzeni uzupełniona antybakteryjną terapią fotodynamiczną.
|
Leczenie furkacji poprzez skaling i root planing
Antybakteryjna terapia fotodynamiczna błękitem toluidynowym O (10 mg/ml) i czerwonym laserem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozioma głębokość sondowania
Ramy czasowe: rok
|
Mierzona sondą periodontologiczną (mm).
Idealny, jeśli 0.
|
rok
|
|
Tomograficzne wypełnienie kości
Ramy czasowe: Rok
|
Całkowite wypełnienie ubytku furkacji w obrazach tomograficznych.
Idealny jest obraz nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich, podobny do sąsiedniej kości.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: rok
|
Odległość od brzegu dziąsła do dna bruzdy.
Mierzona sondą periodontologiczną (mm).
Idealny, jeśli < 2 mm.
|
rok
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: rok
|
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do dna bruzdy.
Mierzona sondą periodontologiczną (mm).
Idealny, jeśli < 2 mm.
|
rok
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Rok
|
Wizualne potwierdzenie krwawienia po sondowaniu.
Idealny, jeśli nie krwawi.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Luchesi VH, Pimentel SP, Kolbe MF, Ribeiro FV, Casarin RC, Nociti FH Jr, Sallum EA, Casati MZ. Photodynamic therapy in the treatment of class II furcation: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Aug;40(8):781-8. doi: 10.1111/jcpe.12121. Epub 2013 Jun 3.
- Avila-Ortiz G, De Buitrago JG, Reddy MS. Periodontal regeneration - furcation defects: a systematic review from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S108-30. doi: 10.1902/jop.2015.130677.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby kości
- Zanik przyzębia
- Resorpcja kości
- Zapalenie ozębnej
- Choroby przyzębia
- Przewlekłe zapalenie przyzębia
- Utrata kości wyrostka zębodołowego
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Antagoniści heparyny
- Chlorek tolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- BauruSchoolDentistryfurcation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skalowanie i planowanie korzeni
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutacyjnyZapalenie ozębnejIndie
-
Peking UniversityZakończonyAgresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneChiny
-
Lithuanian University of Health SciencesZakończony
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...ZakończonyZapalenie | Zapalenie ozębnej | Klimakterium | Plakieta
-
University of California, Los AngelesBiolase IncZakończonyZapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Umiarkowane | Zapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Ciężkie
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyZdrowie przyzębia | Agresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneIndyk
-
University of CataniaZakończonyChoroby przyzębiaWłochy
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Government Dental College and Research Institute...Himalaya Drug Company Ltd. IndiaZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębiaIndie
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie