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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03264118
Class II 이개부 병변의 재생에 대한 항균 광역학 요법의 효과
2023년 2월 24일 업데이트: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
II급 이개부 병변의 재생에 대한 생체재료 관련 항균 광역학 요법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 하악 이개부 병변이 소골과 돼지 콜라겐막에 동반되었을 때 항균 광역학 치료 재생 치료의 부가적인 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bauru, 브라질
- Bauru School of Dentistry
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Sao Paulo
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Bauru, Sao Paulo, 브라질, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 제1대구치와 제2대구치의 Class II 이개부 병변의 임상적 진단
- 우식, 침식 또는 마모가 없는 하악 제1 및 제2 대구치
제외 기준:
- 흡연 습관
- 임신
- 지난 6개월 동안 항생제 사용
- 최근 6개월간 치주치료
- 근관 치료 병변
- 상처 치유를 저해하는 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
스케일링 및 치근 대패만으로 이개부 결함의 오염 제거.
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스케일링 및 치근 활택에 의한 이개부 치료
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실험적: 항균 광역학 요법
항균 광역학 요법으로 보완된 스케일링 및 치근 활택으로 이개부 결함의 오염 제거.
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스케일링 및 치근 활택에 의한 이개부 치료
톨루이딘 블루 O(10mg/ml) 및 적색 레이저를 이용한 항균 광역학 요법.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수평 프로빙 깊이
기간: 1년
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치주 프로브로 측정(mm).
0이면 이상적입니다.
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1년
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단층 뼈 충전
기간: 1년
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단층 촬영 이미지에서 이개부 결손을 완전히 채웁니다.
이상적인 것은 인접 뼈와 유사한 방사선 불투과성 이미지입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이
기간: 1년
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치은 변연에서 고랑 바닥까지의 거리.
치주 프로브로 측정(mm).
2mm 미만인 경우 이상적입니다.
|
1년
|
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임상 애착 수준
기간: 1년
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백악질-법랑질 접합부에서 고랑 바닥까지의 거리.
치주 프로브로 측정(mm).
2mm 미만인 경우 이상적입니다.
|
1년
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프로빙 시 출혈
기간: 1년
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탐침 후 출혈의 육안 확인.
출혈이 없으면 이상적입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luchesi VH, Pimentel SP, Kolbe MF, Ribeiro FV, Casarin RC, Nociti FH Jr, Sallum EA, Casati MZ. Photodynamic therapy in the treatment of class II furcation: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Aug;40(8):781-8. doi: 10.1111/jcpe.12121. Epub 2013 Jun 3.
- Avila-Ortiz G, De Buitrago JG, Reddy MS. Periodontal regeneration - furcation defects: a systematic review from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S108-30. doi: 10.1902/jop.2015.130677.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국