- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03264118
Az antimikrobiális fotodinamikus terápia hatása a II. osztályú furkációs léziók regenerációjára
2023. február 24. frissítette: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
A bioanyagokhoz kapcsolódó antimikrobiális fotodinamikus terápia hatása a II. osztályú furkációs léziók regenerációjára
A tanulmány célja az antimikrobiális fotodinamikus terápia regenerációs kezelésének további hatásainak értékelése a szarvasmarhacsonthoz és sertés kollagénmembránhoz kapcsolódó mandibula furkációs léziók esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bauru, Brazília
- Bauru School of Dentistry
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brazília, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- osztályú furkációs lézió klinikai diagnosztikája a mandibularis 1. és 2. őrlőfogban
- Mandibularis 1. és 2. őrlőfogak fogszuvasodás, erózió vagy horzsolás nélkül
Kizárási kritériumok:
- Dohányzási szokás
- Terhesség
- Antibiotikum-használat az elmúlt hat hónapban
- Parodontológiai kezelés az elmúlt hat hónapban
- Endodontikus elváltozás
- Szisztémás betegségek, amelyek gátolják a sebgyógyulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Furkációs hiba fertőtlenítése csak pikkelyezéssel és gyökérgyalulással.
|
Furkáció kezelés pikkelyezéssel és gyökérgyalulással
|
Kísérleti: Antimikrobiális fotodinamikus terápia
Furkációs hiba dekontaminálása pikkelyezéssel és gyökérgyalulással kiegészítve antimikrobiális fotodinamikus terápiával.
|
Furkáció kezelés pikkelyezéssel és gyökérgyalulással
Antimikrobiális fotodinamikus terápia toluidin kék O-val (10mg/ml) és vörös lézerrel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vízszintes szondázási mélység
Időkeret: egy év
|
Parodontális szondával mérve (mm).
Ideális, ha 0.
|
egy év
|
Tomografikus csonttömés
Időkeret: Egy év
|
Furkációs hiba teljes kitöltése tomográfiás felvételeken.
Ideális a szomszédos csonthoz hasonló radiopaque kép.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tapintási mélység
Időkeret: egy év
|
Távolság a fogíny szélétől a sulcus aljáig.
Parodontális szondával mérve (mm).
Ideális, ha < 2 mm.
|
egy év
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: egy év
|
Távolság a cement-zománc csatlakozástól a barázda aljáig.
Parodontális szondával mérve (mm).
Ideális, ha < 2 mm.
|
egy év
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Egy év
|
A vérzés vizuális megerősítése a szondázás után.
Ideális, ha nem vérzik.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Luchesi VH, Pimentel SP, Kolbe MF, Ribeiro FV, Casarin RC, Nociti FH Jr, Sallum EA, Casati MZ. Photodynamic therapy in the treatment of class II furcation: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Aug;40(8):781-8. doi: 10.1111/jcpe.12121. Epub 2013 Jun 3.
- Avila-Ortiz G, De Buitrago JG, Reddy MS. Periodontal regeneration - furcation defects: a systematic review from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S108-30. doi: 10.1902/jop.2015.130677.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Csontbetegségek
- Parodontális atrófia
- Csontfelszívódás
- Parodontitis
- Parodontális betegségek
- Krónikus periodontitis
- Alveoláris csontvesztés
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- Heparin antagonisták
- Tolónium-klorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BauruSchoolDentistryfurcation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méretezés és gyökérgyalulás
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)Befejezve2-es típusú diabetes mellitus | Krónikus periodontitisPakisztán
-
Facultad Nacional de Salud PublicaIsmeretlenAgresszív parodontitisColombia