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Effetti della terapia fotodinamica antimicrobica sulla rigenerazione delle lesioni della forcazione di classe II

24 febbraio 2023 aggiornato da: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effetti della terapia fotodinamica antimicrobica associata ai biomateriali sulla rigenerazione delle lesioni della forcazione di classe II

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto aggiuntivo del trattamento di rigenerazione della terapia fotodinamica antimicrobica delle lesioni della forcazione mandibolare quando associato all'osso bovino e alla membrana di collagene suino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Bauru, Brasile
        • Bauru School of Dentistry
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasile, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della lesione della biforcazione di classe II nei 1° e 2° molare mandibolare
  • 1° e 2° molare mandibolare senza carie, erosione o abrasione

Criteri di esclusione:

  • Abitudine al fumo
  • Gravidanza
  • Uso di antibiotici negli ultimi sei mesi
  • Trattamento parodontale negli ultimi sei mesi
  • Lesione endodontica
  • Malattie sistemiche che compromettono la guarigione delle ferite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Decontaminazione del difetto di forcazione solo con scaling e levigatura radicolare.
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
Trattamento delle forcazioni mediante scaling e levigatura radicolare
Sperimentale: Terapia fotodinamica antimicrobica
Decontaminazione del difetto di forcazione con detartrasi e levigatura radicolare integrata da terapia fotodinamica antimicrobica.
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
Trattamento delle forcazioni mediante scaling e levigatura radicolare
Droga: Blu di toluidina O
Terapia fotodinamica antimicrobica con blu di toluidina O (10 mg/ml) e laser rosso.
Altri nomi:
  • Terapia fotodinamica antimicrobica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di tastatura orizzontale
Lasso di tempo: un anno
Misurato con una sonda parodontale (mm). Ideale se 0.
un anno
Riempimento osseo tomografico
Lasso di tempo: Un anno
Riempimento completo del difetto della forcazione nelle immagini tomografiche. L'ideale è un'immagine radiopaca simile all'osso vicino.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: un anno
Distanza dal margine gengivale al fondo del solco. Misurato con una sonda parodontale (mm). Ideale se < 2 mm.
un anno
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: un anno
Distanza dalla giunzione smalto-cemento al fondo del solco. Misurato con una sonda parodontale (mm). Ideale se < 2 mm.
un anno
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Un anno
Conferma visiva del sanguinamento dopo il sondaggio. Ideale se non sanguinante.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Geistlich Pharma AG

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BauruSchoolDentistryfurcation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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