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Auswirkungen der antimikrobiellen photodynamischen Therapie auf die Regeneration von Furkationsläsionen der Klasse II

24. Februar 2023 aktualisiert von: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Auswirkungen der antimikrobiellen photodynamischen Therapie in Verbindung mit Biomaterialien auf die Regeneration von Furkationsläsionen der Klasse II

Das Ziel dieser Studie ist es, die zusätzliche Wirkung der antimikrobiellen photodynamischen Therapie zur Regenerationsbehandlung von mandibulären Furkationsläsionen in Verbindung mit Rinderknochen und Schweinekollagenmembran zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Bauru, Brasilien
        • Bauru School of Dentistry
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Klasse-II-Furkationsläsion im Unterkiefer 1. und 2. Molaren
  • Unterkiefer 1. und 2. Molaren ohne Karies, Erosion oder Abrasion

Ausschlusskriterien:

  • Rauchgewohnheit
  • Schwangerschaft
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten sechs Monaten
  • Parodontale Behandlung in den letzten sechs Monaten
  • Endodontische Läsion
  • Systemische Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Dekontamination des Furkationsdefekts nur mit Scaling und Wurzelglättung.
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung
Furkationsbehandlung durch Scaling und Wurzelglättung
Experimental: Antimikrobielle photodynamische Therapie
Dekontamination des Furkationsdefekts mit Scaling und Wurzelglättung, ergänzt durch antimikrobielle photodynamische Therapie.
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung
Furkationsbehandlung durch Scaling und Wurzelglättung
Arzneimittel: Toluidinblau O
Antimikrobielle photodynamische Therapie mit Toluidinblau O (10 mg/ml) und rotem Laser.
Andere Namen:
  • Antimikrobielle photodynamische Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Horizontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: ein Jahr
Gemessen mit einer Parodontalsonde (mm). Ideal wenn 0.
ein Jahr
Tomographische Knochenfüllung
Zeitfenster: Ein Jahr
Vollständige Füllung des Furkationsdefekts in tomographischen Bildern. Ideal ist ein röntgendichtes Bild ähnlich dem Nachbarknochen.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: ein Jahr
Abstand vom Zahnfleischsaum bis zum Sulcusboden. Gemessen mit einer Parodontalsonde (mm). Ideal wenn < 2 mm.
ein Jahr
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: ein Jahr
Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze zum Sulkusboden. Gemessen mit einer Parodontalsonde (mm). Ideal wenn < 2 mm.
ein Jahr
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Ein Jahr
Visuelle Bestätigung der Blutung nach Sondierung. Ideal, wenn nicht blutet.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Geistlich Pharma AG

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BauruSchoolDentistryfurcation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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