Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av antimikrobiell fotodynamisk terapi på regenerering av furkasjonslesjoner i klasse II

24. februar 2023 oppdatert av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effekter av antimikrobiell fotodynamisk terapi assosiert med biomaterialer på regenerering av furkasjonslesjoner i klasse II

Målet med denne studien er å evaluere tilleggseffekten av antimikrobiell fotodynamisk terapi regenererende behandling av mandibulære furkasjonslesjoner når assosiert med bovint bein og svinekollagenmembran.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Bauru, Brasil
        • Bauru School of Dentistry
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av klasse II furkasjonslesjon i mandibular 1. og 2. molar
  • Underkjeve 1. og 2. jeksler uten karies, erosjon eller slitasje

Ekskluderingskriterier:

  • Røykevane
  • Svangerskap
  • Bruk av antibiotika siste seks måneder
  • Periodontal behandling siste seks måneder
  • Endodontisk lesjon
  • Systemiske sykdommer som svekker sårtilheling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Dekontaminering av furkasjonsdefekt med kun avskalling og rothøvling.
Fremgangsmåte: Skalering og rothøvling
Furkasjonsbehandling ved avskalling og rothøvling
Eksperimentell: Antimikrobiell fotodynamisk terapi
Dekontaminering av furkasjonsdefekt med skalering og rotplaning supplert med antimikrobiell fotodynamisk terapi.
Fremgangsmåte: Skalering og rothøvling
Furkasjonsbehandling ved avskalling og rothøvling
Legemiddel: Toluidin blå O
Antimikrobiell fotodynamisk terapi med toluidinblått O (10mg/ml) og rød laser.
Andre navn:
  • Antimikrobiell fotodynamisk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal sonderingsdybde
Tidsramme: ett år
Målt med en periodontal sonde (mm). Ideell hvis 0.
ett år
Tomografisk beinfylling
Tidsramme: Ett år
Fullstendig utfylling av furkasjonsdefekt i tomografiske bilder. Ideelt er et røntgentett bilde som ligner på nabobein.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: ett år
Avstand fra tannkjøttkanten til bunnen av sulcus. Målt med en periodontal sonde (mm). Ideell hvis < 2 mm.
ett år
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: ett år
Avstand fra semento-emaljekryss til bunnen av sulcus. Målt med en periodontal sonde (mm). Ideell hvis < 2 mm.
ett år
Blødning ved sondering
Tidsramme: Ett år
Visuell bekreftelse av blødning etter sondering. Ideell hvis det ikke blør.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Geistlich Pharma AG

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BauruSchoolDentistryfurcation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Skalering og rothøvling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere