- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03264118
Effekter av antimikrobiell fotodynamisk terapi på regenerering av klass II-furkationsskador
24 februari 2023 uppdaterad av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Effekter av antimikrobiell fotodynamisk terapi associerad med biomaterial på regenerering av klass II-furkationsskador
Syftet med denna studie är att utvärdera den ytterligare effekten av regenererande behandling av antimikrobiell fotodynamisk terapi av mandibulära furkationslesioner när de associeras med bovint ben och svinkollagenmembran.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bauru, Brasilien
- Bauru School of Dentistry
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av klass II furkationsskada i mandibulär 1:a och 2:a molar
- Underkäks 1:a och 2:a molarer utan karies, erosion eller nötning
Exklusions kriterier:
- Rökvana
- Graviditet
- Användning av antibiotika under de senaste sex månaderna
- Parodontitbehandling under de senaste sex månaderna
- Endodontisk lesion
- Systemiska sjukdomar som försämrar sårläkning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Sanering av furkationsdefekt endast med fjällning och rothyvling.
|
Furkationsbehandling genom fjällning och rothyvling
|
|
Experimentell: Antimikrobiell fotodynamisk terapi
Dekontaminering av furkationsdefekt med fjällning och rothyvling kompletterad med antimikrobiell fotodynamisk terapi.
|
Furkationsbehandling genom fjällning och rothyvling
Antimikrobiell fotodynamisk terapi med toluidinblått O (10mg/ml) och röd laser.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Horisontellt sonderingsdjup
Tidsram: ett år
|
Mäts med parodontalt sond (mm).
Perfekt om 0.
|
ett år
|
|
Tomografisk benfyllning
Tidsram: Ett år
|
Komplett fyllning av furkationsdefekt i tomografiska bilder.
Idealisk är en röntgentät bild som liknar grannben.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökande djup
Tidsram: ett år
|
Avstånd från tandköttskanten till botten av sulcus.
Mäts med parodontalt sond (mm).
Idealisk om < 2 mm.
|
ett år
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: ett år
|
Avstånd från cemento-emaljövergång till botten av sulcus.
Mäts med parodontalt sond (mm).
Idealisk om < 2 mm.
|
ett år
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Ett år
|
Visuell bekräftelse av blödning efter sondering.
Perfekt om det inte blöder.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Luchesi VH, Pimentel SP, Kolbe MF, Ribeiro FV, Casarin RC, Nociti FH Jr, Sallum EA, Casati MZ. Photodynamic therapy in the treatment of class II furcation: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Aug;40(8):781-8. doi: 10.1111/jcpe.12121. Epub 2013 Jun 3.
- Avila-Ortiz G, De Buitrago JG, Reddy MS. Periodontal regeneration - furcation defects: a systematic review from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S108-30. doi: 10.1902/jop.2015.130677.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BauruSchoolDentistryfurcation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Semmelweis UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektUngern
-
Dr R Viswa ChandraRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadIntrabony periodontal defektEgypten
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.AvslutadIntrabony periodontal defektUngern
-
Ain Shams UniversityAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
Kliniska prövningar på Skalning och rothyvling
-
Tanta UniversityAvslutadDiodlaserterapi | Omega 3 | Lokaliserad aggressiv parodontitEgypten
-
Batman UniversityAvslutadParodontit | Luktdysfunktion | TungbeläggningTurkiet (Türkiye)