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Effets de la thérapie photodynamique antimicrobienne sur la régénération des lésions de furcation de classe II

24 février 2023 mis à jour par: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effets de la thérapie photodynamique antimicrobienne associée aux biomatériaux sur la régénération des lésions de furcation de classe II

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet supplémentaire du traitement de régénération par thérapie photodynamique antimicrobienne des lésions de la furcation mandibulaire lorsqu'il est associé à l'os bovin et à la membrane de collagène porcin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Bauru, Brésil
        • Bauru School of Dentistry
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brésil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de lésion de furcation de classe II dans les 1ère et 2ème molaires mandibulaires
  • 1ère et 2ème molaires mandibulaires sans carie, érosion ou abrasion

Critère d'exclusion:

  • Habitude de fumer
  • Grossesse
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des six derniers mois
  • Traitement parodontal au cours des six derniers mois
  • Lésion endodontique
  • Maladies systémiques qui entravent la cicatrisation des plaies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Décontamination du défaut de furcation avec détartrage et surfaçage radiculaire uniquement.
Procédure: Détartrage et surfaçage radiculaire
Traitement de la furcation par détartrage et surfaçage radiculaire
Expérimental: Thérapie photodynamique antimicrobienne
Décontamination du défaut de furcation avec détartrage et surfaçage radiculaire complété par une thérapie photodynamique antimicrobienne.
Procédure: Détartrage et surfaçage radiculaire
Traitement de la furcation par détartrage et surfaçage radiculaire
Médicament: Bleu de toluidine O
Thérapie photodynamique antimicrobienne avec bleu de toluidine O (10mg/ml) et laser rouge.
Autres noms:
  • Thérapie photodynamique antimicrobienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage horizontale
Délai: un ans
Mesuré avec une sonde parodontale (mm). Idéal si 0.
un ans
Remplissage osseux tomographique
Délai: Un ans
Remplissage complet du défaut de furcation dans les images tomographiques. L'idéal est une image radio-opaque similaire à l'os voisin.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage
Délai: un ans
Distance entre le bord gingival et le bas du sulcus. Mesuré avec une sonde parodontale (mm). Idéal si < 2 mm.
un ans
Niveau d'attachement clinique
Délai: un ans
Distance entre la jonction cémento-émaillée et le fond du sillon. Mesuré avec une sonde parodontale (mm). Idéal si < 2 mm.
un ans
Saignement au sondage
Délai: Un ans
Confirmation visuelle du saignement après sondage. Idéal s'il ne saigne pas.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Geistlich Pharma AG

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (Réel)

28 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BauruSchoolDentistryfurcation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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