LeadHer、性別別の 10 代の妊娠予防カリキュラム
2023年12月28日 更新者：Celia Thomas、Alternatives For Girls
Alternatives For Girls (AFG) リーダー
Alternatives For Girls (AFG) は、ミシガン州ウェイン郡に住む 14 ～ 19 歳の少女に、性別に応じた 10 代の妊娠予防カリキュラムとして LeadHer を提供しています。
このカリキュラムは、LeadHer に参加する少女たちが避妊のないセックスを避ける率が高まり、避妊の使用が増加し、妊娠率が低下することを実証しようとしています。
LeadHer は 6 回のセッションで実施され、10 代の妊娠を防止し、少女たちをリーダーに育成することを目的としたトピックを取り上げます。
セッションは青少年（ピアエデュケーター）が共同で主導します。
調査の概要
詳細な説明
LeadHer は、厳格な評価、ランダムな割り当てプロトコルに基づいて提供される 30 時間のカリキュラムで、セックス、性感染症、避妊の使用などのリスクを含む性交に関連する事実情報と、成人向けの次の準備トピックを網羅しています。健康的な人間関係、青少年の発達、健康的なライフスキル、教育とキャリアの成功。
このプロジェクトは 5 年間実施されるように設計されています。 2 年生から 4 年生までは、合計 300 人の女子生徒に介入カリキュラムを提供することになります。 対照グループである Sassy Science が、300 人の女の子を対象に LeadHer と連携して運営されます。 グループは、オルタナティブ・フォー・ガールズ施設のほか、地元の学校のコミュニティ内のオフサイトで、主に放課後やコミュニティセンターで開催されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
508
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48208
- Alternatives For Girls
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 学年レベル: 8 年生から高校卒業まで。人種/民族または部族: デトロイト、ウェイン郡、ミシガン州のコミュニティに反映されているもの: アフリカ系アメリカ人、ラテン系、白人、混血。 最新の米国国勢調査データの時点では、デトロイトの十代の若者はアフリカ系アメリカ人が 81.9%、ラテン系アメリカ人が 9.7%、白人が 4.4%、その他の人種/民族が 3.9% でした。リスクの特徴：連邦政府の貧困ガイドラインの 200% 以内で生活し、地元の学校での成績が悪く、ギャングの活動にさらされ、性的に活動的であるため、多くの人がリスクにさらされます。その他の特徴: 研究開始時にウェイン郡に住んでいた。
除外基準:
- すでに別の妊娠予防プログラムに参加している参加者を対象とします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リーダー彼女
LeadHer カリキュラムは、合計 30 時間にわたって対象者に提供されます。
このプログラムは、健康的な人間関係、青少年の発達、健康的なライフ スキル、教育とキャリアの成功といった成人準備のテーマに取り組んでいます。
LeadHer カリキュラムにはモバイル アプリケーションも付属しています。
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30 時間のカリキュラムは週 5 時間で提供され、複数の放課後セッションに分割されるか、AFG 本部またはコミュニティベースのパートナーサイトで 1 回の 5 時間セッションが実施されます。
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プラセボコンパレーター：生意気な科学
Sassy Science のカリキュラムは、合計 30 時間にわたって対象者に提供されます。
このプログラムでは、物質の状態、数学、工学、化学、美術品や工芸品、甘いお菓子やお祝いなどのテーマを扱います。
このカリキュラムにはモバイル アプリケーションはありません。
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30 時間のカリキュラムは週 5 時間で提供され、複数の放課後セッションに分割されるか、AFG 本部またはコミュニティベースのパートナーサイトで 1 回の 5 時間セッションが実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保護されていないセックスの回避
時間枠：介入開始後最大 12 か月。
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参加者はセックスを控えるか、保護なしでのセックスを避けます。
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介入開始後最大 12 か月。
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避妊の使用
時間枠：介入開始後最大 12 か月。
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参加者はセックスをすることを決め、避妊をすることになります。
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介入開始後最大 12 か月。
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妊娠の有無
時間枠：介入開始後最大 12 か月。
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参加者は妊娠します。
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介入開始後最大 12 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者は健全な関係についての知識が増えたと報告します
時間枠：介入開始後最大 12 か月。
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参加者は、親や信頼できる大人と健全な関係を築く方法や、デート中の暴力に関する知識が増えたと報告します。
これは事前テストと事後テストを通じて収集されます。
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介入開始後最大 12 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Celia Thomas, MPA、Alternatives For Girls
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月25日
最初の投稿 (実際)
2017年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月28日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LeadHer
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
なし、該当なし。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。