LeadHer, un curriculum di prevenzione della gravidanza per adolescenti specifico per genere
28 dicembre 2023 aggiornato da: Celia Thomas, Alternatives For Girls
Alternative per ragazze (AFG) LeadHer
Alternatives For Girls (AFG) offre LeadHer come programma di prevenzione della gravidanza adolescenziale specifico per genere alle ragazze di età compresa tra 14 e 19 anni che vivono nella contea di Wayne, MI.
Il curriculum cerca di dimostrare che le ragazze che partecipano a LeadHer mostreranno un aumento dei tassi di evitamento del sesso non protetto, mostreranno un maggiore uso del controllo delle nascite e tassi ridotti di gravidanza.
LeadHer si svolgerà in un periodo di 6 sessioni che coprirà argomenti progettati per prevenire la gravidanza adolescenziale e trasformare le ragazze in leader.
Le sessioni saranno co-condotte dai giovani (Peer Educator).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
LeadHer è un curriculum di 30 ore fornito sotto valutazione rigorosa, protocolli di assegnazione casuale e che copre informazioni fattuali relative ai rapporti sessuali, inclusi i rischi del sesso, le infezioni trasmesse sessualmente e l'uso del controllo delle nascite, insieme ai seguenti argomenti di preparazione degli adulti: Relazioni sane, Sviluppo adolescenziale, abilità di vita sane e successo scolastico e professionale.
Il progetto è progettato per durare cinque anni; gli anni da 2 a 4 comporteranno la fornitura del curriculum di intervento a un totale di 300 ragazze. Ci sarà un gruppo di controllo, Sassy Science, in tandem con LeadHer per 300 ragazze. I gruppi si svolgeranno presso la struttura di Alternatives For Girls e fuori sede all'interno della comunità presso le scuole locali, principalmente durante l'orario di doposcuola e nei centri comunitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
508
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48208
- Alternatives For Girls
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Livello scolastico: dall'ottavo anno fino al diploma di scuola superiore; Razza/etnia o tribù: come si riflette nelle comunità di Detroit, Contea di Wayne, Michigan: afroamericani, latini, bianchi, razze miste. Al momento degli ultimi dati del censimento degli Stati Uniti, gli adolescenti a Detroit erano per l'81,9% afroamericani, per il 9,7% latini/a, per il 4,4% caucasici e per il 3,9% di altre razze/etnie; Caratteristiche di rischio: molti saranno a rischio in virtù del fatto che vivono entro il 200% delle linee guida federali sulla povertà, vanno male nelle scuole locali, sono esposti ad attività di bande e sono sessualmente attivi; Altre caratteristiche: vivere nella Contea di Wayne all'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
- Target partecipanti della popolazione che sono già in un altro programma di prevenzione della gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LeadHer
Il curriculum LeadHer viene presentato alla popolazione target per un totale di 30 ore.
Il programma affronta i seguenti argomenti di preparazione degli adulti: relazioni sane, sviluppo dell'adolescenza, abilità di vita sane, successo scolastico e professionale.
Il curriculum LeadHer è inoltre accompagnato da un'applicazione mobile.
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Il curriculum di 30 ore viene erogato per cinque ore settimanali, suddivise in più sessioni dopo la scuola o in una sessione di cinque ore condotta presso la sede AFG o un sito partner basato sulla comunità.
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Comparatore placebo: Scienza impertinente
Il curriculum Sassy Science viene presentato alla popolazione target per un totale di 30 ore.
Il programma affronta i seguenti argomenti: stati della materia, matematica, ingegneria, chimica, arti e mestieri, dolci e celebrazioni.
Il curriculum non ha un'applicazione mobile.
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Il curriculum di 30 ore viene erogato per cinque ore settimanali, suddivise in più sessioni dopo la scuola o in una sessione di cinque ore condotta presso la sede AFG o un sito partner basato sulla comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evitare il sesso non protetto
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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I partecipanti si asterranno dal fare sesso o eviteranno il sesso senza protezione.
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Fino a 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Uso del controllo delle nascite
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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I partecipanti hanno deciso di fare sesso, useranno il controllo delle nascite.
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Fino a 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Presenza di gravidanza
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Le partecipanti rimarranno incinte.
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Fino a 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I partecipanti segnaleranno una maggiore conoscenza delle relazioni sane
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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I partecipanti riporteranno una maggiore conoscenza sui modi per sviluppare relazioni sane con genitori/adulti fidati e sulla violenza negli appuntamenti.
Questo sarà raccolto tramite pre-test e post-test.
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Fino a 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LeadHer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessuno, N/A.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .