LeadHer，针对不同性别的青少年怀孕预防课程
2023年12月28日 更新者：Celia Thomas、Alternatives For Girls
女孩的替代品（AFG）LeadHer
Alternatives For Girls (AFG) 向居住在密歇根州韦恩县的 14-19 岁女孩提供 LeadHer 作为针对特定性别的青少年怀孕预防课程。
该课程旨在证明参加 LeadHer 的女孩将表现出更高的避免无保护性行为的比率，将表现出更多地使用节育措施和降低怀孕率。
LeadHer 将持续 6 节课，涵盖旨在防止少女怀孕和培养女孩成为领导者的主题。
这些会议将由青年（同伴教育者）共同领导。
研究概览
详细说明
LeadHer 是一个 30 小时的课程，根据严格的评估、随机分配协议提供，涵盖与性交有关的事实信息，包括性行为的风险、性传播感染和节育的使用，以及以下成人准备主题：健康的关系，青少年发展、健康的生活技能以及教育和职业成功。
该项目设计运行五年；第二年到第四年将涉及向总共 300 名女孩提供干预课程。 将有一个对照组，Sassy Science 与 LeadHer 一起为 300 名女孩运行。 小组将在 Alternatives For Girls 设施以及社区外的当地学校举行，主要是在放学后和社区中心。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
508
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48208
- Alternatives For Girls
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年级：八年级到高中毕业；种族/民族或部落：如密歇根州韦恩县底特律社区所反映的那样：非裔美国人、拉丁裔、白人、混血儿。 根据最新的美国人口普查数据，底特律的青少年中有 81.9% 是非裔美国人，9.7% 是拉丁裔/a，4.4% 是白种人，3.9% 是其他种族/族裔；风险特征：许多人因生活在联邦贫困准则的 200% 以内、在当地学校表现不佳、接触帮派活动以及性活跃而处于危险之中；其他特征：研究开始时居住在韦恩县。
排除标准：
- 针对已经参加另一个怀孕预防计划的人群参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：领导她
LeadHer 课程向目标人群展示的总时长超过 30 小时。
该计划涉及以下成人准备主题：健康的人际关系、青少年发展、健康的生活技能、教育和职业成功。
LeadHer 课程还附带一个移动应用程序。
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30 小时的课程每周授课 5 小时，分为多个课后课程或在 AFG 总部或社区合作伙伴站点进行的一节 5 小时长的课程。
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安慰剂比较：野蛮科学
Sassy Science 课程在总共 30 小时内向目标人群展示。
该计划涉及以下主题：物质状态、数学、工程、化学、艺术和手工艺、甜点和庆祝活动。
该课程没有移动应用程序。
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30 小时的课程每周授课 5 小时，分为多个课后课程或在 AFG 总部或社区合作伙伴站点进行的一节 5 小时长的课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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避免无保护的性行为
大体时间：干预开始后最多 12 个月。
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参与者将在没有保护的情况下避免发生性行为或避免发生性行为。
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干预开始后最多 12 个月。
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使用节育措施
大体时间：干预开始后最多 12 个月。
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参与者决定发生性行为时，他们将使用节育措施。
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干预开始后最多 12 个月。
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怀孕的存在
大体时间：干预开始后最多 12 个月。
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参与者会怀孕。
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干预开始后最多 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者将报告有关健康关系的更多知识
大体时间：干预开始后最多 12 个月。
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参与者将报告有关如何与父母/信任的成年人建立健康关系以及约会暴力的更多知识。
这将通过预测试和后测试收集。
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干预开始后最多 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Celia Thomas, MPA、Alternatives For Girls
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月28日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LeadHer
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
无，不适用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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