LeadHer, um currículo de prevenção da gravidez na adolescência específico para o gênero
28 de dezembro de 2023 atualizado por: Celia Thomas, Alternatives For Girls
Alternativas para meninas (AFG) LeadHer
A Alternatives For Girls (AFG) está oferecendo o LeadHer como um currículo de prevenção de gravidez na adolescência específico para meninas entre 14 e 19 anos de idade que vivem em Wayne County, MI.
O currículo procura demonstrar que as meninas que participam do LeadHer apresentarão maiores taxas de evitação do sexo desprotegido, maior uso de controle de natalidade e redução das taxas de gravidez.
O LeadHer será executado em um período de 6 sessões, abrangendo tópicos destinados a prevenir a gravidez na adolescência e desenvolver meninas em líderes.
As sessões serão co-lideradas por jovens (Peer Educators).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
LeadHer é um currículo de 30 horas fornecido sob avaliação rigorosa, protocolos de atribuição aleatória e abrangendo informações factuais relacionadas à relação sexual, incluindo os riscos do sexo, infecções sexualmente transmissíveis e uso de controle de natalidade, juntamente com os seguintes tópicos de preparação para adultos: relacionamentos saudáveis, Desenvolvimento do adolescente, Habilidades para a vida saudável e Sucesso educacional e profissional.
O projeto foi concebido para ser executado por cinco anos; do 2º ao 4º ano envolverá o fornecimento do currículo de intervenção para um total de 300 meninas. Haverá um grupo de controle, Sassy Science funcionando em conjunto com LeadHer para 300 meninas. Os grupos ocorrerão nas instalações do Alternatives For Girls, bem como fora da comunidade, nas escolas locais, principalmente durante o horário após o horário escolar e nos centros comunitários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
508
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48208
- Alternatives For Girls
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível da série: 8ª série até a formatura do ensino médio; Raça/etnia ou tribo: Conforme refletido nas comunidades de Detroit, Condado de Wayne, Michigan: afro-americanos, latinos, brancos, mestiços. Na época dos últimos dados do Censo dos EUA, os adolescentes em Detroit eram 81,9% afro-americanos, 9,7% latinos, 4,4% caucasianos e 3,9% de outras raças/etnias; Características de risco: Muitos estarão em risco por viverem dentro de 200% das diretrizes federais de pobreza, indo mal nas escolas locais, sendo expostos a atividades de gangues e sendo sexualmente ativos; Outras características: residir no Condado de Wayne no início do estudo.
Critério de exclusão:
- Participantes da população-alvo que já estão em outro programa de prevenção da gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LidereEla
O currículo LeadHer é apresentado ao público-alvo num total de 30 horas.
O programa aborda os seguintes assuntos de preparação para adultos: Relacionamentos saudáveis, Desenvolvimento do adolescente, Habilidades para a vida saudável, Sucesso educacional e profissional.
O currículo LeadHer também é acompanhado por um aplicativo móvel.
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O currículo de 30 horas é ministrado por cinco horas por semana, divididas em várias sessões após o horário escolar ou uma sessão de cinco horas de duração conduzida na sede da AFG ou em um local parceiro baseado na comunidade.
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Comparador de Placebo: Ciência atrevida
O currículo Sassy Science é apresentado à população-alvo em um total de 30 horas.
O programa aborda os seguintes assuntos: Estados da Matéria, Matemática, Engenharia, Química, Artes e Ofícios, Doces e Comemorações.
O currículo não tem um aplicativo móvel.
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O currículo de 30 horas é ministrado por cinco horas por semana, divididas em várias sessões após o horário escolar ou uma sessão de cinco horas de duração conduzida na sede da AFG ou em um local parceiro baseado na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evitar sexo desprotegido
Prazo: Até 12 meses após o início da intervenção.
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Os participantes se absterão de fazer sexo ou evitarão sexo sem proteção.
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Até 12 meses após o início da intervenção.
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Uso de controle de natalidade
Prazo: Até 12 meses após o início da intervenção.
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Os participantes decidiram fazer sexo, eles usarão o controle de natalidade.
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Até 12 meses após o início da intervenção.
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Presença de gravidez
Prazo: Até 12 meses após o início da intervenção.
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As participantes ficarão grávidas.
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Até 12 meses após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os participantes irão relatar maior conhecimento sobre relacionamentos saudáveis
Prazo: Até 12 meses após o início da intervenção.
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Os participantes irão relatar maior conhecimento sobre formas de desenvolver relacionamentos saudáveis com pais/adultos de confiança e sobre violência no namoro.
Isso será coletado por meio de pré-testes e pós-testes.
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Até 12 meses após o início da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LeadHer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum, N/A.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .