- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03265314
LeadHer, учебная программа по предотвращению подростковой беременности с учетом гендерных факторов
Альтернативы для девочек (AFG) LeadHer
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
LeadHer — это 30-часовая учебная программа, проходящая тщательную оценку, протоколы случайного распределения и охватывающая фактическую информацию, связанную с половым актом, включая риски секса, инфекции, передающиеся половым путем, и использование противозачаточных средств, а также следующие темы подготовки для взрослых: здоровые отношения, Развитие подростков, навыки здорового образа жизни, успехи в образовании и карьере.
Проект рассчитан на пять лет; со 2-го по 4-й год обучения в общей сложности 300 девочек будут обучаться интервенционной программе. Будет контрольная группа Sassy Science, работающая в тандеме с LeadHer на 300 девушек. Группы будут проходить в центре «Альтернативы для девочек», а также за его пределами в местных школах, в основном во внеурочное время и в общественных центрах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48208
- Alternatives For Girls
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Уровень обучения: от 8-го класса до окончания средней школы; Раса / этническая принадлежность или племя: как это отражено в сообществах Детройта, округа Уэйн, Мичиган: афроамериканцы, латиноамериканцы, белые, смешанные расы. На момент последних данных переписи населения США подростки в Детройте составляли 81,9% афроамериканцев, 9,7% латиноамериканцев / а, 4,4% европеоидов и 3,9% других рас / этнических групп; Характеристики риска: многие будут подвержены риску из-за того, что живут в пределах 200% от федерального уровня бедности, плохо учатся в местных школах, подвержены влиянию банд и ведут активную половую жизнь; Другие характеристики: проживание в округе Уэйн на момент начала исследования.
Критерий исключения:
- Целевая группа участников, которые уже участвуют в другой программе предотвращения беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LeadHer
Учебная программа LeadHer представлена целевому населению в общей сложности в течение 30 часов.
В программе рассматриваются следующие предметы подготовки для взрослых: здоровые отношения, развитие подростков, навыки здорового образа жизни, успехи в образовании и карьере.
Учебная программа LeadHer также сопровождается мобильным приложением.
|
30-часовая учебная программа проводится в течение пяти часов в неделю, либо разделенных на несколько послешкольных занятий, либо на одно пятичасовое занятие, проводимое в штаб-квартире AFG или на партнерском сайте сообщества.
|
|
Плацебо Компаратор: Дерзкая наука
Учебная программа Sassy Science представлена целевой аудитории в течение 30 часов.
В программе рассматриваются следующие предметы: состояния материи, математика, инженерия, химия, декоративно-прикладное искусство, сладости и праздники.
У курса нет мобильного приложения.
|
30-часовая учебная программа проводится в течение пяти часов в неделю, либо разделенных на несколько послешкольных занятий, либо на одно пятичасовое занятие, проводимое в штаб-квартире AFG или на партнерском сайте сообщества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Избегание незащищенного секса
Временное ограничение: До 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Участники будут воздерживаться от секса или избегать секса без защиты.
|
До 12 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Использование контроля над рождаемостью
Временное ограничение: До 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Участники решили заняться сексом, они будут использовать противозачаточные средства.
|
До 12 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Наличие беременности
Временное ограничение: До 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Участницы забеременеют.
|
До 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники сообщат о расширении знаний о здоровых отношениях
Временное ограничение: До 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Участники сообщат о расширении знаний о способах развития здоровых отношений с родителями/взрослыми, которым доверяют, и о насилии на свиданиях.
Это будет собираться с помощью предварительных тестов и пост-тестов.
|
До 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LeadHer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .