LeadHer, en kjønnsspesifikk pensum for graviditetsforebygging av tenåringer
28. desember 2023 oppdatert av: Celia Thomas, Alternatives For Girls
Alternativer for jenter (AFG) LeadHer
Alternatives For Girls (AFG) tilbyr LeadHer som en kjønnsspesifikk tenåringsgraviditetsforebyggende læreplan til jenter i alderen 14-19 år som bor i Wayne County, MI.
Læreplanen søker å demonstrere at jenter som deltar i LeadHer vil vise økte frekvenser av unngåelse av ubeskyttet sex, vil vise økt bruk av prevensjon og reduserte frekvenser av graviditet.
LeadHer vil gå over en 6-sesjonsperiode som dekker temaer designet for å forhindre graviditet i tenåringer og utvikle jenter til ledere.
Øktene vil bli ledet av ungdom (Peer Educators).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
LeadHer er en 30-timers pensum gitt under streng evaluering, tilfeldige tildelingsprotokoller og dekker faktainformasjon relatert til seksuell omgang, inkludert risikoen for sex, seksuelt overførbare infeksjoner og bruk av prevensjon, sammen med følgende forberedelsesemner for voksne: Sunne forhold, Ungdomsutvikling, sunne livsferdigheter og utdannings- og karrieresuksess.
Prosjektet er designet for å løpe i fem år; år 2 til 4 vil innebære å gi intervensjonspensum til totalt 300 jenter. Det vil være en kontrollgruppe, Sassy Science, som kjører sammen med LeadHer for 300 jenter. Grupper vil finne sted på Alternativer For Girls-anlegget samt off-site innenfor samfunnet ved lokale skoler, primært i SFO-tiden og samfunnshus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
508
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48208
- Alternatives For Girls
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klassetrinn: 8. klasse gjennom videregående skolegang; Rase/etnisitet eller stamme: Som reflektert i Detroit, Wayne County, Michigan-samfunnene: afroamerikanske, latina, hvite, blandede raser. På tidspunktet for de siste amerikanske folketellingsdataene var tenåringer i Detroit 81,9 % afroamerikanere, 9,7 % latino/a, 4,4 % kaukasiske og 3,9 % andre raser/etnisiteter; Risikokarakteristikker: Mange vil være i faresonen i kraft av å leve innenfor 200 % av de føderale retningslinjene for fattigdom, gjøre det dårlig på lokale skoler, bli utsatt for gjengaktiviteter og være seksuelt aktive; Andre kjennetegn: bor i Wayne County ved starten av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Mål populasjonsdeltakere som allerede er i et annet graviditetsforebyggende program.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LedHer
LeadHer-pensumet presenteres for målgruppen over totalt 30 timer.
Programmet tar for seg følgende forberedelsesfag for voksne: sunne relasjoner, ungdomsutvikling, sunne livsferdigheter, utdannings- og karrieresuksess.
LeadHer-pensumet er også ledsaget av en mobilapplikasjon.
|
Den 30-timers læreplanen leveres i fem timer per uke, enten delt over flere økter etter skoletid eller en fem-timers økt utført ved AFG-hovedkvarteret eller et fellesskapsbasert partnernettsted.
|
|
Placebo komparator: Spennende vitenskap
Sassy Science-pensumet presenteres for målgruppen over totalt 30 timer.
Programmet tar for seg følgende emner: Materietilstander, matematikk, ingeniørfag, kjemi, kunst og håndverk, søte godbiter og feiringer.
Læreplanen har ikke en mobilapplikasjon.
|
Den 30-timers læreplanen leveres i fem timer per uke, enten delt over flere økter etter skoletid eller en fem-timers økt utført ved AFG-hovedkvarteret eller et fellesskapsbasert partnernettsted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unngå ubeskyttet sex
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter begynnelsen av intervensjonen.
|
Deltakerne vil avstå fra å ha sex eller unngå sex uten beskyttelse.
|
Inntil 12 måneder etter begynnelsen av intervensjonen.
|
|
Bruk av prevensjon
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter begynnelsen av intervensjonen.
|
Deltakerne bestemte seg for å ha sex, de vil bruke prevensjon.
|
Inntil 12 måneder etter begynnelsen av intervensjonen.
|
|
Tilstedeværelse av graviditet
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter begynnelsen av intervensjonen.
|
Deltakerne blir gravide.
|
Inntil 12 måneder etter begynnelsen av intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerne vil rapportere økt kunnskap om sunne relasjoner
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter begynnelsen av intervensjonen.
|
Deltakerne vil rapportere økt kunnskap om måter å utvikle sunne relasjoner med foreldre/betrodde voksne og om datingvold.
Dette vil bli samlet inn via for- og ettertester.
|
Inntil 12 måneder etter begynnelsen av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LeadHer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen, N/A.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdomsgraviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia