LeadHer, kurikulum prevence těhotenství mladistvých podle pohlaví
28. prosince 2023 aktualizováno: Celia Thomas, Alternatives For Girls
Alternativy pro dívky (AFG) Vedoucí
Alternatives For Girls (AFG) nabízí LeadHer jako kurikulum prevence těhotenství mladistvých podle pohlaví dívkám ve věku 14–19 let, které žijí v okrese Wayne, MI.
Kurikulum se snaží ukázat, že dívky, které se účastní LeadHer, budou vykazovat zvýšenou míru vyhýbání se nechráněnému sexu, budou vykazovat zvýšené používání antikoncepce a sníženou míru těhotenství.
LeadHer bude probíhat po dobu 6 sezení a bude pokrývat témata navržená tak, aby zabránila těhotenství mladistvých a vyvinula z dívek vedoucí.
Setkání budou společně řídit mládež (peer pedagogové).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
LeadHer je 30hodinový učební plán poskytovaný pod přísným hodnocením, protokoly náhodného přidělení a zahrnující faktické informace týkající se pohlavního styku, včetně rizik sexu, sexuálně přenosných infekcí a používání antikoncepce, spolu s následujícími tématy pro přípravu dospělých: Zdravé vztahy, Rozvoj dospívání, Dovednosti pro zdravý život a Vzdělávací a kariérní úspěch.
Projekt je navržen tak, aby běžel po dobu pěti let; ročníky 2 až 4 budou zahrnovat poskytnutí intervenčního kurikula celkem 300 dívkám. Poběží kontrolní skupina Sassy Science v tandemu s LeadHer pro 300 dívek. Skupiny se budou konat v zařízení Alternatives For Girls i mimo ně v rámci komunity v místních školách, především v době mimo vyučování a v komunitních centrech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
508
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48208
- Alternatives For Girls
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stupeň: 8. ročník až po maturitu; Rasa/etnická příslušnost nebo kmen: Jak se odráží v komunitách Detroitu, Wayne County, Michigan: Afroameričan, Latina, běloši, smíšené rasy. V době posledních údajů amerického sčítání lidu bylo v Detroitu 81,9 % mladistvých Afroameričanů, 9,7 % Latinoameričanů, 4,4 % bělochů a 3,9 % jiných ras/etnic; Charakteristiky rizika: Mnoho lidí bude ohroženo tím, že budou žít v rámci 200 % federálních směrnic pro chudobu, budou mít špatné výsledky v místních školách, budou vystaveni aktivitám gangů a budou sexuálně aktivní; Další charakteristiky: na začátku studie bydlel v okrese Wayne.
Kritéria vyloučení:
- Cílová populace účastníků, kteří jsou již v jiném programu prevence těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LeadHer
Kurikulum LeadHer je prezentováno cílové populaci celkem po dobu 30 hodin.
Program se zaměřuje na následující předměty přípravy pro dospělé: Zdravé vztahy, Rozvoj dospívajících, Dovednosti pro zdravý život, Vzdělávací a kariérní úspěch.
Kurikulum LeadHer doprovází také mobilní aplikace.
|
30hodinové kurikulum je poskytováno po dobu pěti hodin týdně, buď rozdělených do několika lekcí po škole, nebo jednoho pětihodinového sezení vedeného v ústředí AFG nebo na komunitní partnerské stránce.
|
|
Komparátor placeba: Drzá věda
Kurikulum Sassy Science je prezentováno cílové populaci celkem po dobu 30 hodin.
Program se zabývá následujícími předměty: Stavy hmoty, Matematika, Inženýrství, Chemie, Umění a řemesla, Sladké dobroty a Slavnosti.
Učební plán nemá mobilní aplikaci.
|
30hodinové kurikulum je poskytováno po dobu pěti hodin týdně, buď rozdělených do několika lekcí po škole, nebo jednoho pětihodinového sezení vedeného v ústředí AFG nebo na komunitní partnerské stránce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhýbání se nechráněnému sexu
Časové okno: Až 12 měsíců po začátku intervence.
|
Účastníci se zdrží sexu nebo se ho budou vyhýbat bez ochrany.
|
Až 12 měsíců po začátku intervence.
|
|
Použití antikoncepce
Časové okno: Až 12 měsíců po začátku intervence.
|
Účastníci se rozhodli mít sex, budou používat antikoncepci.
|
Až 12 měsíců po začátku intervence.
|
|
Přítomnost těhotenství
Časové okno: Až 12 měsíců po začátku intervence.
|
Účastnice otěhotní.
|
Až 12 měsíců po začátku intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastníci budou informovat o lepších znalostech o zdravých vztazích
Časové okno: Až 12 měsíců po začátku intervence.
|
Účastníci budou informovat o lepších znalostech o způsobech, jak rozvíjet zdravé vztahy s rodiči/důvěryhodnými dospělými, ao násilí na rande.
To bude shromážděno prostřednictvím předtestů a následných testů.
|
Až 12 měsíců po začátku intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LeadHer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné, N/A.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .