LeadHer, ein geschlechtsspezifischer Lehrplan zur Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern
28. Dezember 2023 aktualisiert von: Celia Thomas, Alternatives For Girls
Alternativen für Mädchen (AFG) LeadHer
Alternatives For Girls (AFG) bietet LeadHer als geschlechtsspezifischen Lehrplan zur Schwangerschaftsprävention bei Teenagern für Mädchen im Alter von 14 bis 19 Jahren an, die in Wayne County, MI, leben.
Der Lehrplan soll zeigen, dass Mädchen, die an LeadHer teilnehmen, ungeschützten Geschlechtsverkehr häufiger meiden, häufiger Verhütungsmittel anwenden und die Schwangerschaftsrate verringern.
LeadHer wird sich über einen Zeitraum von 6 Sitzungen erstrecken und Themen behandeln, die darauf abzielen, Teenagerschwangerschaften zu verhindern und Mädchen zu Führungspersönlichkeiten zu entwickeln.
Die Sitzungen werden gemeinsam von Jugendlichen (Peer Educators) geleitet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
LeadHer ist ein 30-Stunden-Lehrplan, der einer strengen Evaluierung und zufälligen Zuordnungsprotokollen unterliegt und sachliche Informationen zum Geschlechtsverkehr abdeckt, einschließlich der Risiken von Sex, sexuell übertragbaren Infektionen und der Anwendung von Verhütungsmitteln, zusammen mit den folgenden Vorbereitungsthemen für Erwachsene: Gesunde Beziehungen, Jugendentwicklung, gesunde Lebenskompetenzen sowie Bildungs- und Karriereerfolg.
Das Projekt ist auf eine Laufzeit von fünf Jahren ausgelegt; In den Jahren 2 bis 4 wird der Interventionslehrplan für insgesamt 300 Mädchen bereitgestellt. Es wird eine Kontrollgruppe geben, Sassy Science, die zusammen mit LeadHer für 300 Mädchen läuft. Die Gruppen finden in der Einrichtung „Alternatives For Girls“ sowie außerhalb der Gemeinde an örtlichen Schulen statt, vor allem nach der Schule und in Gemeindezentren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
508
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48208
- Alternatives For Girls
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassenstufe: 8. Klasse bis zum Abitur; Rasse/Ethnizität oder Stamm: Wie in den Gemeinden Detroit, Wayne County, Michigan widergespiegelt: Afroamerikaner, Latinas, Weiße, gemischte Rassen. Zum Zeitpunkt der neuesten US-Volkszählungsdaten waren 81,9 % der Teenager in Detroit Afroamerikaner, 9,7 % Latinos/Amerikaner, 4,4 % Kaukasier und 3,9 % andere Rassen/Ethnien; Risikomerkmale: Viele sind gefährdet, weil sie innerhalb von 200 % der bundesstaatlichen Armutsrichtlinien leben, schlechte Leistungen in den örtlichen Schulen erbringen, Bandenaktivitäten ausgesetzt sind und sexuell aktiv sind; Weitere Merkmale: Wohnsitz in Wayne County zu Beginn der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Zielgruppe sind Teilnehmer, die bereits an einem anderen Schwangerschaftspräventionsprogramm teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LeadHer
Der LeadHer-Lehrplan wird der Zielgruppe in insgesamt 30 Stunden präsentiert.
Das Programm befasst sich mit den folgenden Themen zur Vorbereitung auf Erwachsene: Gesunde Beziehungen, Entwicklung von Jugendlichen, gesunde Lebenskompetenzen, Bildungs- und Berufserfolg.
Der LeadHer-Lehrplan wird auch von einer mobilen Anwendung begleitet.
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Der 30-Stunden-Lehrplan umfasst fünf Stunden pro Woche, entweder aufgeteilt auf mehrere außerschulische Sitzungen oder eine fünfstündige Sitzung, die in der AFG-Zentrale oder an einem gemeindenahen Partnerstandort durchgeführt wird.
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Placebo-Komparator: Freche Wissenschaft
Der Lehrplan „Sassy Science“ wird der Zielgruppe in insgesamt 30 Stunden präsentiert.
Das Programm befasst sich mit den folgenden Themen: Zustände der Materie, Mathematik, Ingenieurwesen, Chemie, Kunst und Handwerk, süße Leckereien und Feiern.
Der Lehrplan verfügt über keine mobile Anwendung.
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Der 30-Stunden-Lehrplan umfasst fünf Stunden pro Woche, entweder aufgeteilt auf mehrere außerschulische Sitzungen oder eine fünfstündige Sitzung, die in der AFG-Zentrale oder an einem gemeindenahen Partnerstandort durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vermeidung von ungeschütztem Sex
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Beginn der Intervention.
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Die Teilnehmer verzichten auf Sex oder vermeiden Sex ohne Schutz.
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Bis zu 12 Monate nach Beginn der Intervention.
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Einsatz von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Beginn der Intervention.
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Die Teilnehmer beschlossen, Sex zu haben, sie werden Verhütungsmittel anwenden.
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Bis zu 12 Monate nach Beginn der Intervention.
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Vorliegen einer Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Beginn der Intervention.
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Die Teilnehmerinnen werden schwanger.
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Bis zu 12 Monate nach Beginn der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Teilnehmer berichten von einem gesteigerten Wissen über gesunde Beziehungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Beginn der Intervention.
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Die Teilnehmer berichten von einem verbesserten Wissen darüber, wie man gesunde Beziehungen zu Eltern/vertrauten Erwachsenen aufbauen kann, und über Gewalt beim Dating.
Dies wird über Vortests und Nachtests erhoben.
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Bis zu 12 Monate nach Beginn der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LeadHer
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Keine, N/A.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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