- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03265314
LeadHer, sukupuolikohtainen teini-ikäisten raskauden ehkäisyn opetusohjelma
Vaihtoehdot tytöille (AFG) LeadHer
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LeadHer on 30 tunnin opetussuunnitelma, joka on toteutettu tiukan arvioinnin, satunnaistehtävien protokollien perusteella ja joka kattaa tosiasialliset tiedot sukupuoliyhteyteen liittyvistä asioista, mukaan lukien seksin riskit, sukupuolitaudit ja ehkäisyvälineiden käyttö sekä seuraavat aikuisten valmennusaiheet: Terveet ihmissuhteet, Nuorten kehitys, terveelliset elämäntaidot sekä menestys koulutuksessa ja uralla.
Hanke on suunniteltu kestäväksi viisi vuotta; vuosille 2–4 kuuluu interventio-opetussuunnitelman tarjoaminen yhteensä 300 tytölle. Mukana on kontrolliryhmä, Sassy Science, joka toimii yhdessä LeadHerin kanssa 300 tytölle. Ryhmät järjestetään Alternatives For Girls -keskuksessa sekä paikallisten koulujen yhteisön ulkopuolella, pääasiassa koulun jälkeisinä aikoina ja yhteisökeskuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48208
- Alternatives For Girls
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokkataso: 8. luokka lukion valmistumiseen asti; Rotu/etnisyys tai heimo: Kuten Detroitin, Wayne Countyn, Michiganin yhteisöissä: afroamerikkalainen, latinalainen, valkoinen, sekalaiset. Tuoreimpien Yhdysvaltain väestönlaskentatietojen aikaan Detroitin teini-ikäisistä 81,9 % oli afroamerikkalaisia, 9,7 % latinalaisia, 4,4 % valkoihoisia ja 3,9 % muita rotuja/etnisiä ryhmiä; Riskin ominaisuudet: Monet ovat vaarassa, koska he elävät 200 %:n rajoissa liittovaltion köyhyyssuosituksista, pärjäävät huonosti paikallisissa kouluissa, ovat alttiina jengitoiminnalle ja ovat seksuaalisesti aktiivisia. Muut ominaisuudet: asui Waynen piirikunnassa tutkimuksen alussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdista kohderyhmään osallistujat, jotka ovat jo toisessa raskauden ehkäisyohjelmassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Johtaja
LeadHer-opetussuunnitelmaa esitellään kohdejoukolle yhteensä 30 tunnin aikana.
Ohjelmassa käsitellään seuraavia aikuisten valmentavia aiheita: Terveet ihmissuhteet, Nuorten kehitys, Terveen elämän taidot, Koulutus- ja uramenestys.
LeadHer-opetussuunnitelmaan liittyy myös mobiilisovellus.
|
30 tunnin opetussuunnitelma toimitetaan viideksi tunniksi viikossa, joko jaettuna useisiin koulun jälkeisiin istuntoihin tai yhteen viiden tunnin mittaiseen istuntoon AFG:n päämajassa tai yhteisöpohjaisessa kumppanisivustossa.
|
Placebo Comparator: Ärsyttävää tiedettä
Sassy Science -opetussuunnitelmaa esitellään kohderyhmälle yhteensä 30 tunnin aikana.
Ohjelmassa käsitellään seuraavia aiheita: Tilanne, matematiikka, tekniikka, kemia, taide ja käsityöt, makeat herkut ja juhlat.
Opetussuunnitelmassa ei ole mobiilisovellusta.
|
30 tunnin opetussuunnitelma toimitetaan viideksi tunniksi viikossa, joko jaettuna useisiin koulun jälkeisiin istuntoihin tai yhteen viiden tunnin mittaiseen istuntoon AFG:n päämajassa tai yhteisöpohjaisessa kumppanisivustossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suojaamattoman seksin välttäminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Osallistujat pidättäytyvät seksistä tai välttävät seksiä ilman suojaa.
|
Jopa 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Ehkäisyvälineiden käyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Osallistujat päättivät harrastaa seksiä, he käyttävät ehkäisyä.
|
Jopa 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Raskauden läsnäolo
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Osallistujat tulevat raskaaksi.
|
Jopa 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujat kertovat lisääntyneestä tietämyksestä terveistä ihmissuhteista
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Osallistujat kertovat lisääneensä tietämystä tavoista kehittää terveitä suhteita vanhempiin/luotettaviin aikuisiin ja seurusteluväkivallasta.
Tämä kerätään esi- ja jälkitesteillä.
|
Jopa 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LeadHer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .