LeadHer, un plan de estudios de prevención de embarazos adolescentes específico de género
28 de diciembre de 2023 actualizado por: Celia Thomas, Alternatives For Girls
Alternativas para niñas (AFG) LeadHer
Alternatives For Girls (AFG) ofrece LeadHer como un plan de estudios de prevención de embarazos adolescentes específico de género para niñas de entre 14 y 19 años que viven en el condado de Wayne, MI.
El plan de estudios busca demostrar que las niñas que participan en LeadHer mostrarán mayores tasas de evitación de las relaciones sexuales sin protección, mostrarán un mayor uso de métodos anticonceptivos y menores tasas de embarazo.
LeadHer se desarrollará durante un período de 6 sesiones que cubrirá temas diseñados para prevenir el embarazo adolescente y convertir a las niñas en líderes.
Las sesiones serán codirigidas por jóvenes (Educadores de Pares).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
LeadHer es un plan de estudios de 30 horas proporcionado bajo una evaluación rigurosa, protocolos de asignación aleatoria y que cubre información fáctica relacionada con las relaciones sexuales, incluidos los riesgos del sexo, las infecciones de transmisión sexual y el uso de métodos anticonceptivos, junto con los siguientes temas de preparación para adultos: relaciones saludables, Desarrollo de los adolescentes, Habilidades para una vida saludable y Éxito educativo y profesional.
El proyecto está diseñado para funcionar durante cinco años; Los años 2 a 4 implicarán proporcionar el plan de estudios de intervención a un total de 300 niñas. Habrá un grupo de control, Sassy Science corriendo junto con LeadHer para 300 niñas. Los grupos se llevarán a cabo en las instalaciones de Alternatives For Girls, así como fuera del sitio dentro de la comunidad en las escuelas locales, principalmente durante el horario extracurricular y en los centros comunitarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
508
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48208
- Alternatives For Girls
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel de grado: 8º grado hasta graduación de la escuela secundaria; Raza/origen étnico o tribu: como se refleja en las comunidades de Detroit, el condado de Wayne y Michigan: afroamericana, latina, blanca, mestiza. En el momento de los últimos datos del censo de EE. UU., los adolescentes de Detroit eran 81,9 % afroamericanos, 9,7 % latinos, 4,4 % caucásicos y 3,9 % de otras razas/etnias; Características de riesgo: Muchos estarán en riesgo en virtud de vivir dentro del 200% de las pautas federales de pobreza, tener un desempeño deficiente en las escuelas locales, estar expuestos a actividades de pandillas y ser sexualmente activos; Otras características: vivir en el condado de Wayne al inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes de la población objetivo que ya están en otro programa de prevención del embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liderarla
El plan de estudios LeadHer se presenta a la población objetivo durante un total de 30 horas.
El programa aborda los siguientes temas de preparación para adultos: Relaciones saludables, Desarrollo de adolescentes, Habilidades para una vida saludable, Éxito educativo y profesional.
El plan de estudios de LeadHer también se acompaña de una aplicación móvil.
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El plan de estudios de 30 horas se imparte durante cinco horas a la semana, ya sea dividido en múltiples sesiones extracurriculares o una sesión de cinco horas de duración realizada en la sede de AFG o en un sitio asociado de la comunidad.
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Comparador de placebos: Ciencia atrevida
El plan de estudios de Sassy Science se presenta a la población objetivo durante un total de 30 horas.
El programa aborda las siguientes materias: Estados de la Materia, Matemáticas, Ingeniería, Química, Artes y Oficios, Dulces y Celebraciones.
El plan de estudios no tiene una aplicación móvil.
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El plan de estudios de 30 horas se imparte durante cinco horas a la semana, ya sea dividido en múltiples sesiones extracurriculares o una sesión de cinco horas de duración realizada en la sede de AFG o en un sitio asociado de la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evitar el sexo sin protección
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del inicio de la intervención.
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Los participantes se abstendrán de tener relaciones sexuales o evitarán las relaciones sexuales sin protección.
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Hasta 12 meses después del inicio de la intervención.
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Uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del inicio de la intervención.
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Los participantes decidieron tener relaciones sexuales, usarán métodos anticonceptivos.
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Hasta 12 meses después del inicio de la intervención.
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Presencia de embarazo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del inicio de la intervención.
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Las participantes quedarán embarazadas.
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Hasta 12 meses después del inicio de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los participantes reportarán un mayor conocimiento sobre Relaciones Saludables
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del inicio de la intervención.
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Los participantes informarán un mayor conocimiento sobre las formas de desarrollar relaciones saludables con los padres/adultos de confianza y sobre la violencia en el noviazgo.
Esto se recopilará a través de pruebas previas y posteriores.
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Hasta 12 meses después del inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LeadHer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ninguno, N/D.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .