LeadHer, un programme de prévention de la grossesse chez les adolescentes spécifique au genre
28 décembre 2023 mis à jour par: Celia Thomas, Alternatives For Girls
Alternatives pour les filles (AFG) LeadHer
Alternatives For Girls (AFG) propose LeadHer en tant que programme de prévention des grossesses chez les adolescentes spécifique au sexe pour les filles âgées de 14 à 19 ans qui vivent dans le comté de Wayne, MI.
Le programme vise à démontrer que les filles qui participent à LeadHer montreront des taux accrus d'évitement des rapports sexuels non protégés, montreront une utilisation accrue du contrôle des naissances et des taux de grossesse réduits.
LeadHer se déroulera sur une période de 6 sessions couvrant des sujets conçus pour prévenir les grossesses chez les adolescentes et faire des filles des leaders.
Les séances seront codirigées par des jeunes (pairs éducateurs).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
LeadHer est un programme de 30 heures dispensé dans le cadre d'une évaluation rigoureuse, de protocoles d'assignation aléatoire et couvrant des informations factuelles liées aux rapports sexuels, y compris les risques liés aux rapports sexuels, aux infections sexuellement transmissibles et à l'utilisation de la contraception, ainsi que les sujets de préparation des adultes suivants : relations saines, Développement de l'adolescent, Habiletés de vie saines, et Réussite scolaire et professionnelle.
Le projet est conçu pour durer cinq ans; les années 2 à 4 impliqueront de fournir le programme d'intervention à un total de 300 filles. Il y aura un groupe témoin, Sassy Science fonctionnant en tandem avec LeadHer pour 300 filles. Les groupes auront lieu à l'installation d'Alternatives pour les filles ainsi qu'à l'extérieur de la communauté dans les écoles locales, principalement pendant les heures après l'école et les centres communautaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
508
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48208
- Alternatives For Girls
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Niveau scolaire : 8e année jusqu'au diplôme d'études secondaires ; Race/ethnicité ou tribu : tel que reflété dans les communautés de Detroit, comté de Wayne, Michigan : afro-américain, latino, blanc, métis. Au moment des dernières données du recensement américain, les adolescents de Detroit étaient à 81,9 % afro-américains, 9,7 % latinos/a, 4,4 % caucasiens et 3,9 % d'autres races/ethnies ; Caractéristiques de risque : Beaucoup seront à risque en raison du fait qu'ils vivent à moins de 200 % des lignes directrices fédérales sur la pauvreté, qu'ils réussissent mal dans les écoles locales, qu'ils sont exposés à des activités de gangs et qu'ils sont sexuellement actifs ; Autres caractéristiques : vivant dans le comté de Wayne au début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Cibler les participants de la population qui participent déjà à un autre programme de prévention de la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Menez-la
Le programme LeadHer est présenté à la population cible sur un total de 30 heures.
Le programme aborde les sujets de préparation des adultes suivants : Relations saines, Développement de l'adolescent, Habiletés de vie saines, Réussite scolaire et professionnelle.
Le cursus LeadHer est également accompagné d'une application mobile.
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Le programme de 30 heures est dispensé cinq heures par semaine, réparties sur plusieurs sessions parascolaires ou sur une session de cinq heures menée au siège de l'AFG ou sur un site partenaire communautaire.
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Comparateur placebo: Science impertinente
Le programme Sassy Science est présenté à la population cible sur un total de 30 heures.
Le programme aborde les matières suivantes : états de la matière, mathématiques, ingénierie, chimie, arts et artisanat, douceurs et fêtes.
Le programme n'a pas d'application mobile.
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Le programme de 30 heures est dispensé cinq heures par semaine, réparties sur plusieurs sessions parascolaires ou sur une session de cinq heures menée au siège de l'AFG ou sur un site partenaire communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Éviter les rapports sexuels non protégés
Délai: Jusqu'à 12 mois après le début de l'intervention.
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Les participants s'abstiendront d'avoir des relations sexuelles ou éviteront les relations sexuelles sans protection.
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Jusqu'à 12 mois après le début de l'intervention.
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Utilisation du contrôle des naissances
Délai: Jusqu'à 12 mois après le début de l'intervention.
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Les participants ont décidé d'avoir des relations sexuelles, ils utiliseront le contrôle des naissances.
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Jusqu'à 12 mois après le début de l'intervention.
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Présence de grossesse
Délai: Jusqu'à 12 mois après le début de l'intervention.
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Les participantes tomberont enceintes.
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Jusqu'à 12 mois après le début de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les participants rapporteront une connaissance accrue des relations saines
Délai: Jusqu'à 12 mois après le début de l'intervention.
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Les participants rapporteront des connaissances accrues sur les moyens de développer des relations saines avec des parents/adultes de confiance et sur la violence dans les fréquentations.
Celles-ci seront collectées via des pré-tests et des post-tests.
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Jusqu'à 12 mois après le début de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Première publication (Réel)
29 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LeadHer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun, N/A.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .