LeadHer, een genderspecifiek leerplan ter voorkoming van tienerzwangerschappen
28 december 2023 bijgewerkt door: Celia Thomas, Alternatives For Girls
Alternatieven voor meisjes (AFG) LeadHer
Alternatives For Girls (AFG) biedt LeadHer aan als een genderspecifiek lesprogramma ter voorkoming van tienerzwangerschappen voor meisjes tussen de 14 en 19 jaar oud die in Wayne County, MI wonen.
Het curriculum probeert aan te tonen dat meisjes die deelnemen aan LeadHer vaker onbeschermde seks vermijden, vaker anticonceptie gebruiken en minder zwanger zijn.
LeadHer zal gedurende een periode van 6 sessies over onderwerpen gaan die zijn ontworpen om tienerzwangerschappen te voorkomen en meisjes tot leiders te ontwikkelen.
De sessies worden mede geleid door jongeren (Peer Educators).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
LeadHer is een curriculum van 30 uur dat wordt aangeboden onder strenge evaluatie, willekeurige toewijzingsprotocollen en dat feitelijke informatie bevat met betrekking tot geslachtsgemeenschap, inclusief de risico's van seks, seksueel overdraagbare aandoeningen en het gebruik van anticonceptie, samen met de volgende voorbereidingsonderwerpen voor volwassenen: gezonde relaties, Ontwikkeling van adolescenten, gezonde levensvaardigheden en succes op het gebied van onderwijs en carrière.
Het project is ontworpen voor een looptijd van vijf jaar; In de jaren 2 tot en met 4 wordt het interventiecurriculum aan in totaal 300 meisjes gegeven. Er zal een controlegroep zijn, Sassy Science, die samen met LeadHer voor 300 meisjes loopt. Groepen vinden plaats in de Alternatives For Girls-faciliteit en ook buiten de gemeenschap op lokale scholen, voornamelijk tijdens naschoolse uren en gemeenschapscentra.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
508
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48208
- Alternatives For Girls
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Graadniveau: 8e klas tot en met het afstuderen van de middelbare school; Ras/etniciteit of stam: zoals weerspiegeld in de gemeenschappen in Detroit, Wayne County, Michigan: Afro-Amerikaans, Latina, blank, gemengd ras. Ten tijde van de laatste US Census-gegevens waren tieners in Detroit 81,9% Afro-Amerikaans, 9,7% Latino / a, 4,4% blank en 3,9% andere rassen / etniciteiten; Risicokenmerken: velen lopen risico omdat ze binnen 200% van de federale armoederichtlijnen leven, het slecht doen op lokale scholen, worden blootgesteld aan bendeactiviteiten en seksueel actief zijn; Overige kenmerken: woonachtig in Wayne County bij aanvang van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Doelpopulatie deelnemers die al in een ander programma voor zwangerschapspreventie zitten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leid haar
Het LeadHer-curriculum wordt in totaal 30 uur aan de doelgroep gepresenteerd.
Het programma behandelt de volgende voorbereidingsonderwerpen voor volwassenen: gezonde relaties, ontwikkeling van adolescenten, gezonde levensvaardigheden, onderwijs en carrièresucces.
Bij het LeadHer-curriculum hoort ook een mobiele applicatie.
|
Het curriculum van 30 uur wordt gedurende vijf uur per week gegeven, verdeeld over meerdere naschoolse sessies of een sessie van vijf uur op het hoofdkantoor van AFG of een community-based partnersite.
|
|
Placebo-vergelijker: Sassy wetenschap
Het Sassy Science-curriculum wordt in totaal 30 uur aan de doelgroep gepresenteerd.
Het programma behandelt de volgende onderwerpen: State of Matter, Math, Engineering, Chemistry, Arts and Crafts, Sweet Treats en Celebrations.
Het curriculum heeft geen mobiele applicatie.
|
Het curriculum van 30 uur wordt gedurende vijf uur per week gegeven, verdeeld over meerdere naschoolse sessies of een sessie van vijf uur op het hoofdkantoor van AFG of een community-based partnersite.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermijden van onbeschermde seks
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na het begin van de interventie.
|
Deelnemers onthouden zich van seks of vermijden seks zonder bescherming.
|
Tot 12 maanden na het begin van de interventie.
|
|
Gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na het begin van de interventie.
|
Deelnemers besloten om seks te hebben, ze zullen anticonceptie gebruiken.
|
Tot 12 maanden na het begin van de interventie.
|
|
Aanwezigheid van zwangerschap
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na het begin van de interventie.
|
Deelnemers worden zwanger.
|
Tot 12 maanden na het begin van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemers rapporteren toegenomen kennis over Gezonde Relaties
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na het begin van de interventie.
|
Deelnemers zullen melden dat ze meer kennis hebben over manieren om gezonde relaties met ouder/vertrouwde volwassenen te ontwikkelen en over datinggeweld.
Dit wordt verzameld via pre-testen en post-testen.
|
Tot 12 maanden na het begin van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LeadHer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen, n.v.t.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .