LeadHer, egy nem-specifikus tizenéves terhesség-megelőzési tanterv
2023. december 28. frissítette: Celia Thomas, Alternatives For Girls
Alternatívák lányoknak (AFG) LeadHer
Az Alternatives For Girls (AFG) a LeadHer-t nem-specifikus tini-terhesség-megelőzési tananyagként kínálja 14-19 év közötti lányoknak, akik Wayne megyében (MI) élnek.
A tanterv azt igyekszik bemutatni, hogy a LeadHer programban részt vevő lányok nagyobb arányban kerülik a védekezés nélküli szexet, fokozottan alkalmazzák a fogamzásgátlást és csökkentik a terhességet.
A LeadHer egy 6 alkalomból áll, és olyan témákat fed le, amelyek célja a tizenévesek terhességének megakadályozása és a lányok vezetővé fejlesztése.
A foglalkozásokat a fiatalok (kortársképzők) közösen vezetik majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A LeadHer egy 30 órás tanterv, amelyet szigorú értékelés, véletlenszerű kiosztási protokollok alapján készítenek, és tényszerű információkat tartalmaznak a szexuális kapcsolattal kapcsolatban, beleértve a szex kockázatát, a szexuális úton terjedő fertőzéseket és a fogamzásgátlás alkalmazását, valamint a következő felnőttképzési témákat: Egészséges kapcsolatok, A serdülőkori fejlődés, az egészséges életmódhoz szükséges készségek, valamint az oktatási és szakmai sikerek.
A projektet öt évre tervezték; A 2. és 4. év közötti időszakban összesen 300 lány számára biztosítják a beavatkozási tananyagot. Lesz egy kontrollcsoport, a Sassy Science, amely a LeadHerrel együtt fut 300 lány számára. A csoportok az Alternatives For Girls létesítményben, valamint a közösségen belül a helyi iskolákban zajlanak majd, elsősorban az iskola utáni órákban és a közösségi központokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
508
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48208
- Alternatives For Girls
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- évfolyam: 8. osztály az érettségiig; Faj/etnikai hovatartozás vagy törzs: Amint azt a Detroit, Wayne County, Michigan közösségek tükrözik: afroamerikai, latin, fehér, vegyes fajok. A legfrissebb amerikai népszámlálási adatok idején a Detroitban élő tizenévesek 81,9%-a afroamerikai, 9,7%-a latin származású, 4,4%-a kaukázusi és 3,9%-a egyéb rasszú/etnikumú volt; Kockázati jellemzők: Sokan vannak veszélyben, mivel a szövetségi szegénységi irányelvek 200%-án belül élnek, rosszul teljesítenek a helyi iskolákban, ki vannak téve a banda tevékenységeknek és szexuálisan aktívak; Egyéb jellemzők: Wayne megyében éltek a vizsgálat kezdetén.
Kizárási kritériumok:
- Célcsoport olyan résztvevők, akik már részt vesznek egy másik terhességmegelőző programban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LeadHer
A LeadHer tananyagot összesen 30 órán keresztül mutatják be a célcsoportnak.
A program a következő felnőttfelkészítő tárgyakkal foglalkozik: Egészséges kapcsolatok, serdülőkori fejlődés, Egészséges életvitel, Oktatási és karrier siker.
A LeadHer tananyaghoz mobilalkalmazás is társul.
|
A 30 órás tanterv heti öt órában zajlik, vagy több iskola utáni foglalkozásra osztva, vagy egy ötórás foglalkozásra, amelyet az AFG központjában vagy egy közösségi alapú partneroldalon tartanak.
|
|
Placebo Comparator: Sassy Science
A Sassy Science tananyagot összesen 30 órán keresztül mutatják be a célcsoportnak.
A program a következő témákkal foglalkozik: állapotok, matematika, mérnöki tudomány, kémia, művészet és kézművesség, édes finomságok és ünnepségek.
A tananyagnak nincs mobilalkalmazása.
|
A 30 órás tanterv heti öt órában zajlik, vagy több iskola utáni foglalkozásra osztva, vagy egy ötórás foglalkozásra, amelyet az AFG központjában vagy egy közösségi alapú partneroldalon tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A védekezés nélküli szex elkerülése
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás kezdete után.
|
A résztvevők tartózkodnak a szextől, vagy kerülik a védelem nélküli szexet.
|
Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás kezdete után.
|
|
Fogamzásgátló használata
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás kezdete után.
|
A résztvevők úgy döntöttek, hogy szexelnek, fogamzásgátlót fognak használni.
|
Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás kezdete után.
|
|
Terhesség jelenléte
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás kezdete után.
|
A résztvevők teherbe esnek.
|
Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás kezdete után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők megnövekedett ismereteiről számolnak be az egészséges kapcsolatokról
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás kezdete után.
|
A résztvevők megnövekedett ismereteikről számolnak be a szülőkkel/megbízható felnőttekkel való egészséges kapcsolatok kialakításának módjairól és a randevúzási erőszakról.
Ezt elő- és utótesztekkel gyűjtik össze.
|
Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás kezdete után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LeadHer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs, N/A.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .