LeadHer, dostosowany do płci program zapobiegania ciąży u nastolatek
28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Celia Thomas, Alternatives For Girls
Alternatywy dla dziewczyn (AFG) LeadHer
Alternatives For Girls (AFG) oferuje LeadHer jako ukierunkowany na płeć program zapobiegania ciąży dla dziewcząt w wieku 14-19 lat mieszkających w hrabstwie Wayne w stanie Michigan.
Program nauczania ma na celu wykazanie, że dziewczęta, które uczestniczą w LeadHer, będą wykazywać zwiększone wskaźniki unikania seksu bez zabezpieczenia, będą częściej stosować środki antykoncepcyjne i zmniejszać odsetek ciąż.
LeadHer będzie przebiegać przez okres 6 sesji obejmujących tematy mające na celu zapobieganie ciążom nastolatek i rozwijanie dziewcząt w liderki.
Sesje będą współprowadzone przez młodzież (Edukatorów Koleżeńskich).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
LeadHer to 30-godzinny program realizowany w ramach rygorystycznej oceny, protokołów losowego przydziału i obejmujący faktyczne informacje związane ze stosunkiem płciowym, w tym zagrożeniami związanymi z seksem, infekcjami przenoszonymi drogą płciową i stosowaniem antykoncepcji, wraz z następującymi tematami przygotowania dorosłych: Zdrowe relacje, Rozwój młodzieży, umiejętności zdrowego życia oraz sukces edukacyjny i zawodowy.
Projekt ma działać przez pięć lat; klasy od 2 do 4 będą obejmowały zapewnienie programu interwencyjnego łącznie 300 dziewczętom. Będzie grupa kontrolna, Sassy Science działająca w tandemie z LeadHer dla 300 dziewcząt. Grupy będą odbywać się w placówce Alternatywy dla dziewczyn, jak również poza terenem społeczności w lokalnych szkołach, głównie w godzinach pozalekcyjnych iw świetlicach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
508
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48208
- Alternatives For Girls
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poziom klasy: klasa 8 do ukończenia szkoły średniej; Rasa/pochodzenie etniczne lub plemię: odzwierciedlenie w społecznościach Detroit, Wayne County, Michigan: Afroamerykanie, Latynosi, rasy białe, rasy mieszane. W czasie ostatniego spisu ludności w USA nastolatki w Detroit stanowiły 81,9% Afroamerykanów, 9,7% Latynosów, 4,4% rasy kaukaskiej i 3,9% innych ras / grup etnicznych; Charakterystyka ryzyka: wielu będzie zagrożonych z powodu życia w granicach 200% federalnych wytycznych dotyczących ubóstwa, słabych wyników w lokalnych szkołach, narażenia na działalność gangów i aktywności seksualnej; Inne cechy: mieszkanie w hrabstwie Wayne na początku badania.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy populacji docelowej, którzy są już w innym programie zapobiegania ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prowadź Ją
Program LeadHer jest prezentowany grupie docelowej przez łącznie 30 godzin.
Program obejmuje następujące tematy przygotowujące dorosłych: Zdrowe relacje, Rozwój młodzieży, Umiejętności zdrowego życia, Sukces edukacyjny i zawodowy.
Programowi LeadHer towarzyszy również aplikacja mobilna.
|
30-godzinny program nauczania jest realizowany przez pięć godzin tygodniowo, podzielonych na kilka sesji pozalekcyjnych lub jedną pięciogodzinną sesję prowadzoną w centrali AFG lub w lokalnej witrynie partnerskiej.
|
|
Komparator placebo: Bezczelna nauka
Program Sassy Science jest prezentowany docelowej populacji przez łącznie 30 godzin.
Program obejmuje następujące przedmioty: stany materii, matematyka, inżynieria, chemia, sztuka i rzemiosło, słodycze i uroczystości.
Program nauczania nie posiada aplikacji mobilnej.
|
30-godzinny program nauczania jest realizowany przez pięć godzin tygodniowo, podzielonych na kilka sesji pozalekcyjnych lub jedną pięciogodzinną sesję prowadzoną w centrali AFG lub w lokalnej witrynie partnerskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Unikanie seksu bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Uczestnicy będą powstrzymywać się od uprawiania seksu lub unikać seksu bez zabezpieczenia.
|
Do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Stosowanie kontroli urodzeń
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Uczestnicy zdecydowali się na seks, zastosują antykoncepcję.
|
Do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Obecność ciąży
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Uczestniczki zajdą w ciążę.
|
Do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy zgłoszą wzrost wiedzy na temat zdrowych relacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Uczestnicy zgłoszą zwiększoną wiedzę na temat sposobów rozwijania zdrowych relacji z rodzicami / zaufanymi dorosłymi oraz na temat przemocy na randkach.
Zostanie to zebrane za pomocą testów wstępnych i testów końcowych.
|
Do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LeadHer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak, nie dotyczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .