LeadHer, et kønsspecifikt pensum for forebyggelse af teenagegraviditet
28. december 2023 opdateret af: Celia Thomas, Alternatives For Girls
Alternativer for piger (AFG) LeadHer
Alternatives For Girls (AFG) tilbyder LeadHer som en kønsspecifik teenagegraviditetsforebyggende pensum til piger i alderen 14-19 år, som bor i Wayne County, MI.
Læreplanen søger at demonstrere, at piger, der deltager i LeadHer, vil vise øget frekvens af undgåelse af ubeskyttet sex, vil vise øget brug af prævention og reduceret frekvens af graviditet.
LeadHer vil køre over en periode på 6 sessioner og dække emner designet til at forhindre teenagegraviditet og udvikle piger til ledere.
Sessionerne vil blive ledet af unge (Peer Educators).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
LeadHer er et 30-timers pensum, der leveres under streng evaluering, tilfældige tildelingsprotokoller og dækker faktuel information relateret til samleje, herunder risici for sex, seksuelt overførte infektioner og brug af prævention, sammen med følgende forberedelsesemner for voksne: Sunde forhold, Ungdomsudvikling, sunde livsfærdigheder og uddannelses- og karrieresucces.
Projektet er designet til at løbe i fem år; år 2 til og med 4 vil involvere at give interventionspensum til i alt 300 piger. Der vil være en kontrolgruppe, Sassy Science, der kører sammen med LeadHer for 300 piger. Grupper vil finde sted på Alternativer For Girls-faciliteten såvel som off-site i lokalsamfundet på lokale skoler, primært i efterskoletiden og i forsamlingshuse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
508
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48208
- Alternatives For Girls
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klassetrin: 8. klasse gennem gymnasiet; Race/etnicitet eller stamme: Som afspejlet i Detroit, Wayne County, Michigan-samfundene: African American, Latina, White, Mixed Races. På tidspunktet for de seneste amerikanske folketællingsdata var teenagere i Detroit 81,9 % afroamerikanere, 9,7 % latino/a, 4,4 % kaukasiske og 3,9 % andre racer/etniciteter; Risikokarakteristika: Mange vil være i fare i kraft af at leve inden for 200 % af de føderale retningslinjer for fattigdom, klare sig dårligt i lokale skoler, blive udsat for bandeaktiviteter og være seksuelt aktive; Andre karakteristika: bor i Wayne County ved starten af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Målgruppedeltagere, der allerede er i et andet graviditetsforebyggelsesprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LedHer
LeadHer-pensumet præsenteres for målgruppen over i alt 30 timer.
Programmet omhandler følgende voksenforberedende emner: Sunde relationer, Teenagers udvikling, Sunde livsfærdigheder, Uddannelses- og karrieresucces.
LeadHer-pensumet er også ledsaget af en mobilapplikation.
|
30-timers pensum leveres i fem timer om ugen, enten opdelt over flere efterskolesessioner eller en fem timer lang session udført i AFG's hovedkvarter eller et community-baseret partnerwebsted.
|
|
Placebo komparator: Sassy Videnskab
Sassy Science-pensumet præsenteres for målgruppen over i alt 30 timer.
Programmet omhandler følgende emner: Materiens tilstande, matematik, teknik, kemi, kunst og håndværk, søde sager og festligheder.
Studieordningen har ikke en mobilapplikation.
|
30-timers pensum leveres i fem timer om ugen, enten opdelt over flere efterskolesessioner eller en fem timer lang session udført i AFG's hovedkvarter eller et community-baseret partnerwebsted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undgåelse af ubeskyttet sex
Tidsramme: Op til 12 måneder efter begyndelsen af intervention.
|
Deltagerne vil afholde sig fra at have sex eller undgå sex uden beskyttelse.
|
Op til 12 måneder efter begyndelsen af intervention.
|
|
Brug af prævention
Tidsramme: Op til 12 måneder efter begyndelsen af intervention.
|
Deltagerne besluttede at have sex, de vil bruge prævention.
|
Op til 12 måneder efter begyndelsen af intervention.
|
|
Tilstedeværelse af graviditet
Tidsramme: Op til 12 måneder efter begyndelsen af intervention.
|
Deltagerne bliver gravide.
|
Op til 12 måneder efter begyndelsen af intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerne vil rapportere øget viden om sunde relationer
Tidsramme: Op til 12 måneder efter begyndelsen af intervention.
|
Deltagerne vil rapportere øget viden om måder at udvikle sunde relationer med forældre/betroede voksne og om datingvold.
Dette vil blive indsamlet via pre-tests og post-tests.
|
Op til 12 måneder efter begyndelsen af intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2017
Først opslået (Faktiske)
29. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LeadHer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen, N/A.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenage graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige