LeadHer, en könsspecifik läroplan för förebyggande av graviditeter för tonåringar
28 december 2023 uppdaterad av: Celia Thomas, Alternatives For Girls
Alternativ för tjejer (AFG) LeadHer
Alternatives For Girls (AFG) erbjuder LeadHer som en könsspecifik läroplan för förebyggande av graviditeter för tonåringar till flickor i åldrarna 14-19 år som bor i Wayne County, MI.
Läroplanen syftar till att visa att flickor som deltar i LeadHer kommer att visa ökad frekvens av undvikande av oskyddat sex, kommer att visa ökad användning av preventivmedel och minskad frekvens av graviditet.
LeadHer kommer att pågå under en 6-sessionsperiod som täcker ämnen utformade för att förhindra tonårsgraviditet och utveckla flickor till ledare.
Sessionerna kommer att ledas av ungdomar (kamratutbildare).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
LeadHer är en 30-timmars läroplan som tillhandahålls under noggrann utvärdering, slumpmässiga tilldelningsprotokoll och som täcker fakta relaterad till sexuellt umgänge, inklusive riskerna för sex, sexuellt överförbara infektioner och användning av preventivmedel, tillsammans med följande förberedelseämnen för vuxna: Hälsosamma relationer, Ungdomsutveckling, färdigheter i ett hälsosamt liv och framgång i utbildning och karriär.
Projektet är tänkt att pågå i fem år; år 2 till 4 kommer att innebära att interventionsläroplanen tillhandahålls till totalt 300 flickor. Det kommer att finnas en kontrollgrupp, Sassy Science, som kör tillsammans med LeadHer för 300 flickor. Grupper kommer att äga rum på Alternatives For Girls-anläggningen samt utanför platsen inom samhället på lokala skolor, i första hand under fritidshem och kommunala centra.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
508
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48208
- Alternatives For Girls
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Betygsnivå: 8:e klass genom gymnasieexamen; Ras/etnicitet eller stam: Såsom återspeglas i samhällena i Detroit, Wayne County, Michigan: afroamerikaner, latina, vita, blandade raser. Vid tiden för de senaste uppgifterna från USA:s folkräkning var tonåringar i Detroit 81,9 % afroamerikaner, 9,7 % latino/a, 4,4 % kaukasiska och 3,9 % andra raser/etniciteter; Riskegenskaper: Många kommer att vara i riskzonen genom att leva inom 200 % av de federala fattigdomsriktlinjerna, klara sig dåligt i lokala skolor, utsättas för gängaktiviteter och vara sexuellt aktiva; Andra egenskaper: bor i Wayne County i början av studien.
Exklusions kriterier:
- Målgruppsdeltagare som redan deltar i ett annat graviditetsförebyggande program.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LedHer
LeadHer-läroplanen presenteras för målpopulationen under totalt 30 timmar.
Programmet tar upp följande förberedande ämnen för vuxna: Hälsosamma relationer, Ungdomsutveckling, Hälsosamma livskunskaper, Utbildnings- och karriärframgång.
LeadHer-läroplanen åtföljs också av en mobilapplikation.
|
Den 30 timmar långa läroplanen levereras i fem timmar per vecka, antingen uppdelad på flera sessioner efter skolan eller en fem timmar lång session som genomförs på AFG:s huvudkontor eller en community-baserad partnerwebbplats.
|
|
Placebo-jämförare: Sassy vetenskap
Sassy Science-läroplanen presenteras för målpopulationen under totalt 30 timmar.
Programmet tar upp följande ämnen: Materiens tillstånd, matematik, teknik, kemi, konst och hantverk, sötsaker och fester.
Läroplanen har ingen mobilapplikation.
|
Den 30 timmar långa läroplanen levereras i fem timmar per vecka, antingen uppdelad på flera sessioner efter skolan eller en fem timmar lång session som genomförs på AFG:s huvudkontor eller en community-baserad partnerwebbplats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undvikande av oskyddat sex
Tidsram: Upp till 12 månader efter påbörjad intervention.
|
Deltagarna kommer att avstå från att ha sex eller undvika sex utan skydd.
|
Upp till 12 månader efter påbörjad intervention.
|
|
Användning av preventivmedel
Tidsram: Upp till 12 månader efter påbörjad intervention.
|
Deltagarna bestämde sig för att ha sex, de kommer att använda preventivmedel.
|
Upp till 12 månader efter påbörjad intervention.
|
|
Förekomst av graviditet
Tidsram: Upp till 12 månader efter påbörjad intervention.
|
Deltagarna kommer att bli gravida.
|
Upp till 12 månader efter påbörjad intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarna kommer att rapportera ökad kunskap om hälsosamma relationer
Tidsram: Upp till 12 månader efter påbörjad intervention.
|
Deltagarna kommer att rapportera ökad kunskap om sätt att utveckla sunda relationer med föräldrar/betrodda vuxna och angående dejtingvåld.
Detta kommer att samlas in via för- och eftertester.
|
Upp till 12 månader efter påbörjad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Celia Thomas, MPA, Alternatives For Girls
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LeadHer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga, N/A.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tonårsgraviditet
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien