一次経皮的冠動脈インターベンションを受けるST上昇型心筋梗塞患者における造影剤誘発性腎症のメヘランスコアに関連するCHA2DS2-VASCスコアおよびクレアチニンクリアランス比に対する造影剤量の予測値

心筋梗塞は、世界中で死亡および身体障害の主な原因となっています。 一次経皮的冠動脈インターベンション (PPCI) または線溶療法による冠動脈再灌流は、急性 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者の転帰を改善します。

PPCI は、線溶薬または GPIIb/IIIa 拮抗薬を事前に投与しない冠動脈形成術/ステント留置として定義できます。 これらの患者は通常、介入の前に、ヘパリンまたはビバリルジンと一緒にクロピドグレルの負荷量であるアスピリンで治療されます。

PPCI が迅速に実行された場合、この手順は、STEMI 患者の梗塞関連動脈への流れの回復において、線溶よりも優れています。

STEMI の治療に関する現在のガイドラインでは、PPCI を受ける患者のドアからバルーンまでの時間を 90 分以下にすることを推奨しています。 ドアから気球までの時間はパフォーマンスの指標となり、地域および国の品質改善イニシアチブの焦点となっています。

造影剤による急性腎障害は、造影剤曝露後 48 ～ 72 時間以内にベースラインから 25% 以上または 0.5 mg/dl 以上の血清クレアチニンの増加として定義される造影剤腎症 (CIN) と一般に呼ばれています。 (Weisbord, et al 2006.

CIN は、腎灌流障害と腎毒性薬の使用による院内急性腎障害 (AKI) の 3 番目に多い原因です。

CIN は、院内 AKI の全症例で 11 ～ 12% を占め、院内死亡率全体の 6% とも関連しています。

PCI 後の重度の腎症 (少なくとも部分的に X 線造影剤が原因) は、最大 2% の患者で発生します。

.それは、心原性ショックまたは基礎にある腎機能不全を有する人、および高齢者の間で最も頻繁に発生します。 . X線造影剤に対するアナフィラキシー反応は非常にまれです。 .

年齢、左心室駆出率 (LVEF) および推定糸球体濾過率 (eGFR) は、STEMI の PPCI 後の CIN 発生の独立した予測因子です。 .

CIN は、後期の腎および心血管の有害事象と強く関連しています。 ただし、術前の水分補給と少量の低浸透圧造影剤の使用を除いて、CINに有効であることが証明されている薬剤はほとんどありません。 .

リスクの高い患者の特定と予防のための最適な水分補給は、CIN の発生率を減らすための重要な手段です。

いくつかの研究では、CIN の信頼できる予測因子としての造影剤量とクレアチニン クリアランス比 (V/CrCl) の役割が評価されており、矛盾する結果と異なるカットオフ値が提案されています。 .

V/CrCl ≥ 6.15 は、V/CrCl ≥ 6.15 の患者の 9.7% に対して、V/CrCl < 6.15 の患者の 25.1% で発生した CIN の予測のための最良の判別値と見なされました。 これらの結果は、すべてのベースライン交絡因子の補正後の多変量解析でも確認されました。

CHA2DS2-VASC スコアには次の変数が含まれます: うっ血性心不全 (CHF)、高血圧、75 歳以上、真性糖尿病 (DM)、以前の脳卒中、血管疾患、65 ～ 74 歳、性別。 スコアは伝統的に、心房細動 (AF) 患者の塞栓リスク層別化に使用されます。

AF の塞栓リスク層別化に使用される CHA2DS2-VASC スコアは、AF の有無にかかわらず、急性冠症候群 (ACS) 患者の有害な臨床転帰を予測することが最近報告されています。

Kurtul et al. (2016) は、緊急 PCI を受けた ACS 患者の CHA2DS2-VASC スコアと CIN の相関関係を調査し、ACS 患者の CIN を予測するための新しくシンプルで信頼性の高いツールとして CHA2DS2-VASC スコアを使用できると結論付けました。緊急PCIを受けた方。

Mehran スコアは、PCI 後の CIN を予測するためのリスク スコアであり、Mehran らによって報告されました。 （2004）。

Mehran スコアは、CIN のリスクを予測するために最も広く使用されているリスク スコアです。 近年、CIN を予測するための新しいスコアと方法が急増しましたが (Gao, et al.2014)、それらの有用性と臨床診療への拡張は限られています。 Mehran CIN スコアは 2004 年に設計され、その単純さに基づいており、CIN のリスクが高い個人を早期かつ正確に特定できるため、現在 CIN のリスクを予測するために最も広く使用されているツールです。

このリスク スコアには、低血圧、大動脈内バルーン ポンプの使用、CHF、年齢、貧血、DM、造影剤量、eGFR という 8 つの予後変数が含まれます。

研究の目的:

1-クレアチニンクリアランス比（V / CrCl）に対する造影剤量の役割と、PPCI後の造影剤誘発性腎症の予測におけるCHA2DS2-VASCスコアの役割を評価する。

2. PPCI 後の CIN のリスクを予測するために、CHA2DS2-VASC スコアを Mehran リスク スコアと比較する。

3. 母集団における CV/CrCl 比の最適なカットオフ ポイントを検出します。 患者と方法

1-研究対象集団: この研究には、2018 年 1 月から 2018 年 12 月までの期間にアシュート大学のオーマン大学心臓病院のカテーテル検査室で STEMI を患い、PPCI を受けている 210 人以上の患者 (計算されたサンプル サイズ) が含まれます。

サンプル サイズは、Epi-info バージョン 7 を使用して計算されました。以前の研究に基づいて、STEMI の PPCI を受けている患者の CIN の発生率は 5.2% で、検出力は 80、信頼度は 95%、最悪の期待値は 2.2%、サンプルが必要でした。この研究は約210人の患者と推定された[13]。

3- 包含および除外基準

包含基準:

-一次PCIの対象となるすべてのSTEMI患者が研究に登録されます。

除外基準:

1. 冠状動脈の構造が PCI に適していない場合。
2. 緊急バイパス移植が必要な場合。
3. -慢性的な腹膜または血液透析治療を受けている患者。 4- 方法:

すべての患者は以下の対象となります：

A.全問診：年齢、性別、糖尿病の病歴、HTN、喫煙、脂質異常症、脳血管障害の病歴、腎障害の家族歴を含む。 また、胸痛の発症と再灌流までの時間を評価します。

B. 徹底的な身体検査:

• 処置中の血圧および心拍数の評価を含む一般的な検査。
• 胸部検査: Killip スコアを定義します。
• 心不全の徴候を検出するための心臓検査。 C. 12 誘導心電図: STEMI の診断とフォローアップ。 D. 手順の前に、ランダム血糖、CBC、血清クレアチニン、GFR、電解質およびリポグラムのベースライン静脈血サンプルを収集します。

E. 冠動脈造影と一次 PCI は、インターベンショナル心臓専門医 (PPCI チームのメンバー) によって行われます。 手順の後、原因血管の TIMI フロー、使用された造影剤の量、および X 線照射の時間が報告されます。

F. クレアチニンクリアランスは、Cockcroft-Gault 式を使用して計算し、CV/CrCl 比を計算します。

G. 心エコー検査 : 患者が CCU に移送された直後に実施され、心臓の駆出率を評価します (入院時および退院前)。

H. 24、48 時間での血清クレアチニンの毎日のフォローアップ。 I. CHA2DS2-VASC スコアは、患者ごとに計算されます。 CHA2DS2-VASC スコアに基づいて、CHF、高血圧、65 歳から 74 歳、真性糖尿病、血管疾患、および女性の性別について 1 ポイント、75 歳以上および以前の脳卒中または一過性脳虚血発作について 2 ポイントが患者に与えられます。

I. Mehran リスク スコアが計算されます。このリスク スコアには 8 つの予後変数が含まれます。 、CHF（ニューヨーク心臓協会分類によるクラス III/IV または肺水腫の病歴の場合は 5 点）、年齢（75 歳以上の場合は 4 点）、貧血（ヘマトクリットが男性で 39% 未満、36 歳未満の場合は 3 点）女性の場合）、糖尿病（3 点）、造影剤の量（100 ml あたり 1 ポイント）、1.73 m2 あたり GFR 60 ～ 40 ml/min の場合、推定 GFR 2 ポイント。 GFR 40 ～ 20 の場合は 4 点。 GFR <20 の場合は 6 点)。

Mehran らによって定義されたカットオフ ポイントと間隔から、CIN リスクの 4 つのカテゴリが確立されました。 2010 年は次のとおりです。

1. 低、<5 ポイント。
2. 中程度、6 ～ 10 ポイント。
3. 高、11 ～ 15 ポイント。
4. 非常に高く、>15 ポイント。
5. 統計分析：

統計分析は、SPSS 20.0 統計パッケージを使用して実行されます。 登録されたすべての患者は、CHA2DS2-VASCスコアに従って2つのグループに分けられます。 臨床、実験、および手続きのデータは、連続変数のスチューデント t またはマンホイットニー U 検定の使用と比較されます (パラメトリック変数の平均 ± 標準偏差、およびノンパラメトリック変数の中央値および四分位範囲 [25-75 パーセンタイル レベル] として表されます)。変数) およびカテゴリ変数のカイ 2 乗検定 (度数とパーセンテージで表されます)。

受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して、V/CrCl 比と CHA2DS2-VASC スコアの最適なカットオフ値、および CIN の発症を予測するための CHA2DS2-VASC スコアの数を特定します。

ベースラインの交絡因子を補正した後、医学部の治験審査委員会（IRB）Assiut Medical School Research Proposal Form 11 V / CrCl値またはCHA2DS2-VASCスコアとCINの発生率との関係を評価するために、多重ロジスティック回帰分析が実行されます(P値<0.05の臨床変数および人口統計学的変数)、 ブロック のモデルに入力されます。