CHA2DS2-VASC 评分和造影剂体积与肌酐清除率与 Mehran 评分的关系对接受直接经皮冠状动脉介入治疗的 ST 段抬高心肌梗死患者造影剂肾病的预测价值
研究概览
详细说明
心肌梗塞是全世界死亡和残疾的主要原因。 冠状动脉再灌注与直接经皮冠状动脉介入治疗 (PPCI) 或溶栓治疗可改善急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者的预后。
PPCI 可定义为冠状动脉血管成形术/支架置入术,无需事先给予纤维蛋白溶解剂或 GPIIb/IIIa 拮抗剂。 这些患者通常在干预前接受阿司匹林、负荷剂量的氯吡格雷以及肝素或比伐卢定治疗。
如果及时进行 PPCI,该程序在恢复 STEMI 患者梗死相关动脉血流方面优于溶栓。
当前的 STEMI 治疗指南建议接受 PPCI 的患者从入院到球囊的时间不超过 90 分钟。 从上门到气球的时间已成为一项绩效衡量标准,并且是区域和国家质量改进计划的重点。
造影剂引起的急性肾损伤通常被称为造影剂肾病 (CIN),定义为在造影剂暴露后 48-72 小时内血清肌酐从基线增加 ≥ 25% 或 ≥ 0.5 mg/dl。 (Weisbord 等人,2006 年。
由于肾灌注受损和使用肾毒性药物,CIN 是医院获得性急性肾损伤 (AKI) 的第三大常见原因。
在所有院内 AKI 病例中,CIN 占 11-12%,并且还与院内总死亡率的 6% 相关。
高达 2% 的患者发生 PCI 后严重肾病(至少部分由放射造影剂引起)。
.它最常发生在患有心源性休克或潜在肾功能不全的人群以及高龄人群中。 . 对放射造影剂的过敏反应非常罕见。 .
年龄、左心室射血分数 (LVEF) 和估计的肾小球滤过率 (eGFR) 是 STEMI PPCI 后 CIN 发展的独立预测因子。 .
CIN 与晚期肾脏和心血管不良事件密切相关。 然而,除了围手术期水化和使用少量低渗透压造影剂外,很少有药物被证明对 CIN 有效。 .
高危患者的识别和预防性最佳水化是降低 CIN 发病率的关键措施。
几项研究评估了造影剂体积与肌酐清除率比 (V/CrCl) 作为 CIN 可靠预测因子的作用,但结果相互矛盾,并提出了不同的临界值。 .
V/CrCl ≥ 6.15 被认为是预测 CIN 的最佳判别值,在 V/CrCl ≥ 6.15 的患者中发生率为 25.1%,在 V/CrCl < 6.15 的患者中发生率为 9.7%。 在校正所有基线混杂因素后,这些结果也在多变量分析中得到证实。
CHA2DS2-VASC 评分包括以下变量:充血性心力衰竭 (CHF)、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病 (DM)、既往中风、血管疾病、年龄 65 至 74 岁、性别。 该评分传统上用于心房颤动 (AF) 患者的栓塞风险分层。
CHA2DS2-VASC 评分用于 AF 的栓塞风险分层,最近有报道预测急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者的不良临床结果,无论是否患有 AF。
Kurtul 等人 (2016) 调查了接受紧急 PCI 的 ACS 患者的 CHA2DS2-VASC 评分与 CIN 之间的相关性,并得出结论认为 CHA2DS2-VASC 评分可以作为一种新的、简单且可靠的工具来预测 ACS 患者的 CIN谁接受了紧急 PCI。
Mehran 评分是预测 PCI 后 CIN 的风险评分,由 Mehran 等人报道。 在(2004 年)。
Mehran 评分是预测 CIN 风险的最广泛使用的风险评分。 近年来,预测 CIN 的新评分和方法激增(Gao 等人,2014 年),但是,它们在临床实践中的实用性和扩展性有限。 Mehran CIN 评分于 2004 年设计,基于其简单性,并且由于它可以及早和正确地识别出 CIN 高风险人群,因此它是目前使用最广泛的预测 CIN 风险的工具。
该风险评分包括 8 个预后变量:低血压、主动脉内球囊泵的使用、CHF、年龄、贫血、DM、造影剂体积和 eGFR。
研究目的:
1- 评估造影剂体积与肌酐清除率 (V/CrCl) 的作用以及 CHA2DS2-VASC 评分在预测 PPCI 后造影剂肾病中的作用。
2.比较CHA2DS2-VASC评分与Mehran风险评分预测PPCI术后CIN风险。
3. 检测我们人群中 CV/CrCl 比率的最佳截止点。 患者和方法
1-研究人群:该研究将包括 2018 年 1 月至 2018 年 12 月期间在 Assiut 大学奥曼大学心脏医院 Cath 实验室患有 STEMI 并接受 PPCI 的 > 210 名患者(计算样本量)。
样本量是使用 Epi-info 版本 7 计算的。根据之前的研究,接受 PPCI 治疗 STEMI 的患者中 CIN 的发生率为 5.2%,功效为 80,置信水平为 95%,最差预期值为 2.2%,样本需要估计该研究的患者约为 210 名 [13]。
3- 纳入和排除标准
纳入标准:
-所有符合直接 PCI 条件的 STEMI 患者都将参加研究。
排除标准:
- 如果冠状动脉解剖不适合 PCI。
- 如果需要紧急旁路移植术。
- 长期接受腹腔或血液透析治疗的患者。 4- 方法:
所有患者将接受:
A. 完整病史采集:包括年龄、性别、糖尿病史、高血压病史、吸烟史、血脂异常、脑卒中史、肾病家族史。 还要评估胸痛的发作和再灌注时间。
B. 全面体格检查:
- 一般检查包括术中血压和心率评估。
- 胸部检查:定义Killip评分。
- 心脏检查以检测心力衰竭的迹象。 C. 十二导联心电图:诊断 STEMI 并进行随访。 D. 在手术前收集随机血糖、CBC、血清肌酸酐、GFR、电解质和脂肪图的基线静脉血样。
E. 冠状动脉造影和直接 PCI 将由介入心脏病专家(PPCI 团队成员)完成。 手术后,将报告罪魁祸首血管的 TIMI 流量,以及使用的造影剂体积和 X 射线曝光时间。
F. 将使用 Cockcroft-Gault 公式计算肌酐清除率并计算 CV/CrCl 比率。
G. 超声心动图:将患者转移到 CCU 后立即进行,以评估心脏的射血分数(入院时和出院前)。
H. 每日随访 24、48 小时血清肌酐。 I. 将为每位患者计算 CHA2DS2-VASC 评分。 根据 CHA2DS2-VASC 评分,CHF、高血压、65 至 74 岁、糖尿病、血管疾病和女性为 1 分,75 岁或以上且既往中风或短暂性脑缺血发作为 2 分。
I. 将计算Mehran风险评分,该风险评分包括8个预后变量:低血压(5分,如果收缩压<80mmHg至少1小时需要正性肌力支持),使用主动脉内球囊泵(5分) , CHF(5 分,如果根据纽约心脏协会分类为 III/IV 级或有肺水肿病史),年龄(4 分,如果 >75 岁),贫血(3 分,如果男性血细胞比容 <39%,<36对于女性)、糖尿病(3 分)、造影剂用量(每 100 毫升 1 分)和估计 GFR 2 分,如果 GFR 为每 1.73 平方米 60 至 40 毫升/分钟; 4 分,如果 GFR 为 40 至 20; 6 分,如果 GFR <20)。
根据 Mehran 等人定义的截止点和间隔,建立了四类 CIN 风险。 2010年如下:
- 低,<5 分。
- 中等,6 到 10 分。
- 高,11 到 15 点。
- 非常高,>15 分。
- 统计分析:
将使用 SPSS 20.0 统计软件包进行统计分析。 所有入组患者将根据 CHA2DS2-VASC 评分分为两组。 临床、实验室和程序数据将使用 Student t 或 Mann-Whitney U 检验对连续变量进行比较(参数变量表示为平均值±标准差,非参数变量表示为中位数和四分位数范围 [25-75 个百分位水平]变量)和分类变量的卡方检验(表示为计数和百分比)。
接受者操作特征 (ROC) 曲线将用于确定 V/CrCl 比率和 CHA2DS2-VASC 评分的最佳截止值以及 CHA2DS2-VASC 评分的数量,以预测 CIN 的发展。
在校正基线混杂因素后,将进行多元逻辑回归分析以评估医学院机构审查委员会 (IRB) Assiut 医学院研究提案表格 11 V/CrCl 值或 CHA2DS2-VASC 评分与 CIN 发病率之间的关系(P 值<0.05 的临床和人口统计学变量), 这将被输入到块中的模型中。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut university hospitals
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有符合直接 PCI 条件的 STEMI 患者都将被纳入研究。
排除标准:
- (1)冠状动脉解剖不适合PCI。 (2) 如果需要紧急旁路移植术。 (3)长期接受腹腔或血液透析治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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造影剂肾病
大体时间:48小时
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造影剂肾病 (CIN) 定义为对比剂暴露后 48 小时内血清肌酐从基线增加≥25% 或≥0.5 mg/dl,因此我们将根据定义跟踪肌酐水平。
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48小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
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