Prediktivt värde för CHA2DS2-VASC-poäng och kontrastvolym till kreatininclearance-förhållande i relation till Mehran-poäng för kontrastinducerad nefropati hos patienter med ST-förhöjning hjärtinfarkt som genomgår primär perkutan koronarintervention

Hjärtinfarkt är en viktig orsak till dödsfall och handikapp över hela världen. Koronar reperfusion med primär perkutan koronar intervention (PPCI) eller fibrinolytisk terapi förbättrar resultaten hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI).

PPCI kan definieras som koronar angioplastik/stenting utan föregående administrering av fibrinolytiska medel eller GPIIb/IIIa-antagonister. Dessa patienter behandlas vanligtvis med aspirin, en laddningsdos av klopidogrel tillsammans med heparin eller bivalirudin, före interventionen.

Om PPCI utförs snabbt är proceduren överlägsen fibrinolys för att återställa flödet till den infarktrelaterade artären hos patienter med STEMI.

Nuvarande riktlinjer för behandling av STEMI rekommenderar en dörr-till-ballong-tid på 90 minuter eller mindre för patienter som genomgår PPCI. Dörr-till-ballong-tid har blivit ett prestationsmått och är i fokus för regionala och nationella kvalitetsförbättringsinitiativ.

Den kontrastinducerade akuta njurskadan har vanligen kallats kontrastinducerad nefropati (CIN) definierad som en ökning av serumkreatinin ≥25 % eller ≥0,5 mg/dl från baslinjen inom 48-72 timmar efter kontrastexponering. (Weisbord, et al 2006.

CIN är den tredje vanligaste orsaken till sjukhusförvärvad akut njurskada (AKI) på grund av nedsatt njurperfusion och användning av nefrotoxiska läkemedel.

CIN står för 11-12% i alla fall av AKI på sjukhus, och är också associerat med 6% av en total dödlighet på sjukhus.

Allvarlig nefropati efter PCI (orsakad, åtminstone delvis, av radiografiskt kontrastmaterial) förekommer hos upp till 2 % av patienterna.

. Det förekommer oftast bland personer med kardiogen chock eller underliggande njurinsufficiens och de i hög ålder. . Anafylaktiska reaktioner på radiografiskt kontrastmaterial är mycket sällsynta. .

Ålder, vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) och uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) är oberoende prediktorer för CIN-utveckling efter PPCI för STEMI. .

CIN är starkt förknippat med sena njur- och kardiovaskulära biverkningar. Men exklusive peri-procedurell hydrering och användning av små mängder lågosmolaritetskontrastmedel, har få medel visat sig vara effektiva för CIN. .

Identifiering av högriskpatienter och förebyggande optimal hydrering är nyckelåtgärder för att minska förekomsten av CIN.

Flera studier har bedömt rollen av kontrastvolym till kreatiniclearance-förhållandet (V/CrCl) som en tillförlitlig prediktor för CIN med motstridiga resultat och föreslå olika gränsvärden. .

V/CrCl ≥ 6,15 ansågs vara det bästa diskriminantvärdet för förutsägelsen av CIN, vilket inträffade hos 25,1 % av patienterna med V/CrCl ≥ 6,15 jämfört med 9,7 % hos patienter med V/CrCl < 6,15. Dessa resultat bekräftades också vid multivariat analys efter korrigering för alla baslinjekonfounders.

CHA2DS2-VASC-poängen inkluderar följande variabler: kongestiv hjärtsvikt (CHF), hypertoni, ålder ≥75 år, diabetes mellitus (DM), tidigare stroke, kärlsjukdom, ålder 65 till 74 år, kön. Poängen används traditionellt för stratifiering av embolisk risk hos patienter med förmaksflimmer (AF).

CHA2DS2-VASC-poängen, som används för embolisk riskstratifiering i AF, har nyligen rapporterats förutsäga negativa kliniska resultat hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS), oavsett om de har AF.

Kurtul et al.(2016) undersökte korrelationen mellan CHA2DS2-VASC-poängen och CIN hos ACS-patienter som genomgick akut PCI och drog slutsatsen att CHA2DS2-VASC-poängen kan användas som ett nytt, enkelt och tillförlitligt verktyg för att förutsäga CIN hos patienter med ACS som genomgick akut PCI.

Mehran-poäng är ett riskpoäng för förutsägelse av CIN efter PCI och det rapporterades av Mehran et al. I (2004).

Mehran-poängen har varit den mest använda riskpoängen för att förutsäga risken för CIN. Under de senaste åren har det skett en ökning av nya poäng och metoder för att förutsäga CIN (Gao, et al.2014), men deras användbarhet och utvidgning till klinisk praxis är begränsad. Mehran CIN-poängen designades 2004 och baserat på dess enkelhet och eftersom det möjliggör tidig och korrekt identifiering av de individer med hög risk för CIN, är det för närvarande det mest använda verktyget för att förutsäga risken för CIN.

Den riskpoängen inkluderar 8 prognostiska variabler: hypotoni, användning av intra-aorta ballongpump, CHF, ålder, anemi, DM, kontrastmedelsvolym och eGFR.

Syftet med studien:

1- Att utvärdera rollen av kontrastvolymen till kreatininclearance-förhållandet (V/CrCl) och CHA2DS2-VASC-poängens roll i förutsägelsen av kontrastinducerad nefropati efter PPCI.

2. Att jämföra CHA2DS2-VASC-poängen med Mehran riskpoäng för att förutsäga risken för CIN efter PPCI.

3. Att upptäcka den bästa gränsen för CV/CrCl-förhållandet i vår befolkning. Patienter och metoder

1-studiepopulation: Studien kommer att inkludera > 210 patienter (beräknad provstorlek) som har STEMI och som genomgår PPCI i Cath lab vid Orman University Heart Hospital vid Assiut University under perioden mellan januari 2018 och december 2018.

Urvalsstorleken beräknades med hjälp av Epi-info version 7. Baserat på tidigare studier var incidensen av CIN hos patienter som genomgick PPCI för STEMI 5,2 % med en styrka på 80 och konfidensnivå 95 %, sämsta förväntade värdet 2,2 %, provet behövde för studien uppskattades till cirka 210 patienter [13].

3- Inklusions- och uteslutningskriterier

Inklusionskriterier:

- Alla patienter med STEMI som är berättigade till primär PCI kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

1. Om kranskärlens anatomi inte var lämplig för PCI.
2. Om akut bypasstransplantation krävdes.
3. Patienter i kronisk peritoneal eller hemodialytisk behandling. 4- Metoder:

Alla patienter kommer att utsättas för:

A. Fullständig historia: inklusive ålder, kön, historia av DM, HTN, rökning, dyslipidemi, historia av cerebrovaskulär stroke, familjehistoria med njurbesvär. Även för att bedöma början av bröstsmärtor och tid till reperfusion.

B. Grundlig fysisk undersökning:

• Allmän undersökning inklusive intraprocedurmässigt blodtryck och hjärtfrekvensbedömning.
• Bröstundersökning: för att definiera Killip-poäng.
• Hjärtundersökning för att upptäcka tecken på hjärtsvikt. C. Tolvavlednings-EKG: För att diagnostisera STEMI och följa upp. D. Insamling av baslinje venösa blodprover för slumpmässigt blodsocker, CBC, serumkreatinin, GFR, elektrolyter och lipogram före proceduren.

E. Koronar angiografi och primär PCI kommer att göras av en interventionell kardiolog (medlem i PPCI-teamet). Efter proceduren kommer TIMI-flödet av den skyldige kärlet att rapporteras, såväl som volymen av använt kontrastmaterial och tid för röntgenexponering.

F. Kreatininclearance kommer att beräknas med hjälp av Cockcroft-Gaults formel och beräkning av CV/CrCl-förhållandet.

G. Ekokardiografi: kommer att utföras omedelbart efter överföring av patienten till CCU för att bedöma hjärtats ejektionsfraktion (vid intagning och före utskrivning).

H. Daglig uppföljning av serumkreatinin vid 24, 48 timmar. I. CHA2DS2-VASC-poäng kommer att beräknas för varje patient. Baserat på CHA2DS2-VASC-poängen ges patienterna 1 poäng för CHF, hypertoni, ålder 65 till 74 år, diabetes mellitus, kärlsjukdom och kvinnligt kön och 2 poäng för ålder 75 år eller äldre och tidigare stroke eller övergående ischemisk attack.

I. Mehran riskpoäng kommer att beräknas, riskpoängen inkluderar 8 prognostiska variabler: hypotoni (5 poäng, om systoliskt blodtryck <80 mmHg under minst 1 timme som kräver inotropt stöd), användning av intra-aorta ballongpump (5 poäng) , CHF (5 poäng, om klass III/IV av New York Heart Association Klassificering eller historia av lungödem), ålder (4 poäng, om >75 år), anemi (3 poäng, om hematokrit <39 % för män och <36 för kvinnor), diabetes mellitus (3 poäng), kontrastmedelsvolym (1 poäng per 100 ml) och uppskattad GFR 2 poäng, om GFR 60 till 40 ml/min per 1,73 m2; 4 poäng, om GFR 40 till 20; 6 poäng, om GFR <20).

Fyra kategorier av CIN-risk fastställdes från gränspunkterna och intervallen definierade av Mehran et al. 2010 enligt följande:

1. Låg, <5 poäng.
2. Måttlig, 6 till 10 poäng.
3. Hög, 11 till 15 poäng.
4. Mycket hög, >15 poäng.
5. Statistisk analys:

Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av SPSS 20.0 statistiska paket. Alla inskrivna patienter kommer att delas in i två grupper enligt CHA2DS2-VASC-poäng. Kliniska, laboratorie- och procedurdata kommer att jämföras med användningen av Student t eller Mann-Whitney U-test för kontinuerliga variabler (uttryckt som medelvärde ± standardavvikelse för parametriska variabler, och median- och interkvartilintervall [25-75 percentilnivåer] för icke-parametriska variabler) och chi-kvadrattest för kategoriska variabler (uttryckt som antal och procent).

Mottagarens driftkarakteristik (ROC)-kurvor kommer att användas för att identifiera de optimala gränsvärdena för V/CrCl-förhållandet och CHA2DS2-VASC-poängen och antalet CHA2DS2-VASC-poäng för att förutsäga utvecklingen av CIN.

Multipel logistisk regressionsanalys kommer att utföras för att utvärdera förhållandet mellan Medicinska fakultetens institutionella granskningsnämnd (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 11 V/CrCl-värde eller CHA2DS2-VASC-poäng och förekomsten av CIN, efter korrigering för grundlinjekonfounding (kliniska och demografiska variabler med ett P-värde <0,05), som kommer att läggas in i modellen i block .