- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03266458
A CHA2DS2-VASC-pontszám és a kontraszttérfogat kreatinin-clearance arányának prediktív értéke a Mehran-pontszámhoz viszonyítva kontrasztanyag-indukált nephropathiához ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő, elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson áteső betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívinfarktus világszerte a halálozás és rokkantság egyik fő oka. A primer perkután coronaria intervencióval (PPCI) vagy fibrinolitikus terápiával végzett koszorúér-reperfúzió javítja az akut ST elevációval járó szívizominfarktusban (STEMI) szenvedő betegek kimenetelét.
A PPCI úgy definiálható, mint koszorúér angioplasztika/stentelés fibrinolitikus szerek vagy GPIIb/IIIa antagonisták előzetes beadása nélkül. Ezeket a betegeket általában aszpirinnel, azaz telítő dózisú klopidogrél és heparinnal vagy bivalirudinnal kezelik a beavatkozás előtt.
Ha a PPCI-t azonnal elvégzik, az eljárás jobb, mint a fibrinolízis, és helyreállítja az infarktushoz kapcsolódó artériába való áramlást STEMI-ben szenvedő betegeknél.
A STEMI kezelésére vonatkozó jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy a PPCI-n átesett betegeknél 90 perc vagy kevesebb az ajtótól a ballonig. A háztól léggömbig tartó idő teljesítménymérővé vált, és a regionális és országos minőségfejlesztési kezdeményezések középpontjában áll.
A kontraszt által kiváltott akut vesekárosodást általában kontraszt indukálta nephropathiának (CIN) nevezik, amelyet a szérum kreatininszint ≥25%-os vagy ≥0,5 mg/dl-es emelkedéseként határoznak meg a kiindulási értékhez képest a kontrasztexpozíciót követő 48-72 órán belül. (Weisbord et al 2006.
A CIN a kórházban szerzett akut vesekárosodás (AKI) harmadik leggyakoribb oka a károsodott veseperfúzió és nefrotoxikus gyógyszerek alkalmazása miatt.
A CIN 11-12%-ot tesz ki a kórházi AKI minden esetben, és a teljes kórházi halálozási arány 6%-ával is összefügg.
Súlyos nephropathia PCI után (legalábbis részben radiográfiás kontrasztanyag által okozott) a betegek legfeljebb 2%-ában fordul elő.
. Leggyakrabban kardiogén sokkban vagy mögöttes veseelégtelenségben szenvedők és idős korúak körében fordul elő. . A radiográfiai kontrasztanyagra adott anafilaxiás reakciók nagyon ritkák. .
Az életkor, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) és a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) független előrejelzői a CIN kialakulásának a STEMI PPCI után. .
A CIN erősen összefügg a késői vese- és kardiovaszkuláris nemkívánatos eseményekkel. Mindazonáltal, a procedurális körüli hidratálást és a kis mennyiségű, alacsony ozmolaritású kontrasztanyag használatát leszámítva, kevés szer bizonyult hatásosnak a CIN kezelésére. .
A magas kockázatú betegek azonosítása és a megelőző optimális hidratálás kulcsfontosságú intézkedések a CIN előfordulásának csökkentésében.
Számos tanulmány értékelte a kontraszttérfogat-kreatin-clearance arány (V/CrCl) szerepét a CIN megbízható előrejelzőjeként, ellentmondó eredményekkel és eltérő határértékeket javasolva. .
A V/CrCl ≥ 6,15-öt tekintették a legjobb diszkriminatív értéknek a CIN előrejelzésére, amely a V/CrCl ≥ 6,15-ös betegek 25,1%-ánál fordult elő, szemben a V/CrCl < 6,15-ös betegek 9,7%-ával. Ezeket az eredményeket a többváltozós elemzés is megerősítette az összes kiindulási zavaró tényező korrekciója után.
A CHA2DS2-VASC pontszám a következő változókat tartalmazza: pangásos szívelégtelenség (CHF), magas vérnyomás, életkor ≥75 év, diabetes mellitus (DM), korábbi stroke, érbetegség, életkor 65-74 év, nem. A pontszámot hagyományosan a pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegek emboliás kockázati rétegződésére használják.
A CHA2DS2-VASC pontszám, amelyet AF-ben az embólia kockázatának rétegzésére használnak, a közelmúltban jelentették, hogy előre jelezze az akut coronaria szindrómában (ACS) szenvedő betegek kedvezőtlen klinikai kimenetelét, függetlenül attól, hogy AF-ben szenvednek.
Kurtul és munkatársai (2016) a CHA2DS2-VASC pontszám és a CIN közötti összefüggést vizsgálták sürgős PCI-n átesett ACS-betegeknél, és arra a következtetésre jutottak, hogy a CHA2DS2-VASC pontszám új, egyszerű és megbízható eszközként használható a CIN előrejelzésére ACS-ben szenvedő betegeknél. akik sürgős PCI-n estek át.
A Mehran pontszám a PCI utáni CIN előrejelzésének kockázati pontszáma, és Mehran et al. In (2004).
A Mehran pontszám volt a legszélesebb körben használt kockázati pontszám a CIN kockázatának előrejelzésére. Az elmúlt években elszaporodtak a CIN előrejelzésére szolgáló új pontszámok és módszerek (Gao et al. 2014), azonban ezek hasznossága és a klinikai gyakorlatra való kiterjesztése korlátozott. A Mehran CIN pontszámot 2004-ben tervezték, és egyszerűsége alapján, valamint mivel lehetővé teszi a magas CIN kockázattal rendelkező személyek korai és helyes azonosítását, jelenleg ez a legszélesebb körben használt eszköz a CIN kockázatának előrejelzésére.
Ez a kockázati pontszám 8 prognosztikai változót tartalmaz: hipotenzió, intraaorta ballonpumpa használata, CHF, életkor, anaemia, DM, kontrasztanyag mennyisége és eGFR.
A tanulmány célja:
1- A kontraszt térfogat/kreatinin clearance arány (V/CrCl) és a CHA2DS2-VASC pontszám szerepének értékelése a kontrasztanyag által kiváltott nephropathia előrejelzésében PPCI után.
2. Összehasonlítani a CHA2DS2-VASC pontszámot a Mehran kockázati pontszámmal a CIN kockázatának előrejelzéséhez PPCI után.
3. A CV/CrCl arány legjobb cut-off pontjának kimutatása populációnkban. Betegek és módszerek
1 vizsgálati populáció: A vizsgálatban több mint 210 olyan beteg vesz részt (számított mintanagyság), akik STEMI-ben szenvednek és PPCI-n estek át az Assiut Egyetem Orman Egyetemi Szívkórházának Cath laborjában 2018 januárja és 2018 decembere között.
A minta méretét az Epi-info 7-es verziójával számították ki. Korábbi tanulmányok alapján a CIN előfordulása a STEMI miatt PPCI-n átesett betegeknél 5,2% volt, 80-as intenzitás és 95%-os konfidenciaszint mellett, a legrosszabb várható érték 2,2%, a szükséges minta. a vizsgálatot körülbelül 210 betegre becsülték [13].
3- Befoglalási és kizárási kritériumok
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan STEMI-s beteget bevonnak a vizsgálatba, akik jogosultak elsődleges PCI-re.
Kizárási kritériumok:
- Ha a koszorúér anatómiája nem volt alkalmas PCI-re.
- Ha sürgősségi bypass oltásra volt szükség.
- Krónikus peritoneális vagy hemodialitikus kezelésben részesülő betegek. 4- Módszerek:
Minden betegnek alá kell vetni:
A. Teljes anamnézis felvétel: beleértve az életkort, a nemet, a DM, a HTN-t, a dohányzást, a diszlipidémiát, a cerebrovascularis stroke-ot, a családi anamnézisben szereplő veseproblémákat. A mellkasi fájdalom kezdetének és a reperfúzióig eltelt idő felmérésére is.
B. Alapos fizikális vizsgálat:
- Általános vizsgálat, beleértve az eljáráson belüli vérnyomás- és pulzusmérést.
- Mellkasvizsgálat: Killip-pontszám meghatározása.
- Szívvizsgálat a szívelégtelenség jeleinek kimutatására. C. Tizenkét elvezetéses EKG: STEMI diagnosztizálása és nyomon követése. D. Kiindulási vénás vérminták gyűjtése véletlenszerű vércukorszint, CBC, szérum kreatinin, GFR, elektrolitok és lipogram alapján az eljárás előtt.
E. A koszorúér angiográfiát és az elsődleges PCI-t egy intervenciós kardiológus végzi (a PPCI csapat tagja). Az eljárás után jelenteni kell a bűnös ér TIMI áramlását, valamint a felhasznált kontrasztanyag mennyiségét és a röntgensugárzás idejét.
F. A kreatinin-clearance a Cockcroft-Gault képlet és a CV/CrCl arány kiszámításával kerül kiszámításra.
G. Echocardiographia: a beteg CCU-ba való áthelyezése után azonnal elvégzésre kerül a szív ejekciós frakciójának felmérése céljából (bevételkor és elbocsátás előtt).
H. A szérum kreatininszint napi követése 24, 48 óra elteltével. I. A CHA2DS2-VASC pontszámot minden betegre kiszámítjuk. A CHA2DS2-VASC pontszám alapján a betegek 1 pontot kapnak szívelégtelenségért, magas vérnyomásért, 65-74 éves korig, diabetes mellitusért, érrendszeri betegségekért és női nemért, valamint 2 pontot kapnak a 75 évesnél idősebbek és korábbi stroke vagy átmeneti ischaemiás rohamok esetén.
I. A Mehran kockázati pontszám kiszámításra kerül, amely 8 prognosztikai változót tartalmaz: hipotenzió (5 pont, ha a szisztolés vérnyomás legalább 1 órán keresztül <80 Hgmm, ami inotróp támogatást igényel), intraaorta ballonpumpa használata (5 pont) , CHF (5 pont, ha a New York Heart Association III/IV. osztálya, vagy tüdőödéma a kórtörténetében), életkor (4 pont, ha >75 év), vérszegénység (3 pont, ha a hematokrit <39% férfiaknál és <36 nőknél), diabetes mellitus (3 pont), kontrasztanyag mennyisége (1 pont/100 ml), és becsült GFR 2 pont, ha a GFR 60-40 ml/perc/1,73 m2; 4 pont, ha GFR 40-20; 6 pont, ha GFR <20).
A CIN kockázat négy kategóriáját határozták meg a Mehran és munkatársai által meghatározott határpontok és intervallumok alapján. 2010 az alábbiak szerint:
- Alacsony, <5 pont.
- Közepes, 6-10 pont.
- Magas, 11-15 pont.
- Nagyon magas, >15 pont.
- Statisztikai analízis:
A statisztikai elemzés az SPSS 20.0 statisztikai csomag segítségével történik. Minden beiratkozott beteget két csoportra osztanak a CHA2DS2-VASC pontszám alapján. A klinikai, laboratóriumi és eljárási adatokat a Student t vagy a Mann-Whitney U teszt használatával hasonlítják össze folytonos változók esetén (átlag ± szórása paraméteres változók esetén, valamint medián és interkvartilis tartományok [25-75 százalékos szintek] nem paraméteres változók esetén változók) és khi-négyzet teszt kategorikus változókhoz (számok és százalékok formájában kifejezve).
A V/CrCl arány és a CHA2DS2-VASC pontszám optimális határértékeinek, valamint a CHA2DS2-VASC pontszámok számának meghatározására a vevő működési karakterisztika (ROC) görbéit fogják használni a CIN kialakulásának előrejelzésére.
Többszörös logisztikus regressziós analízist végeznek az Orvostudományi Kar Intézményi Felülvizsgáló Testületének (IRB) Assiut Medical School kutatási javaslatának 11 V/CrCl-értéke vagy CHA2DS2-VASC pontszáma és a CIN előfordulása közötti kapcsolat értékelésére, az alapvonal zavaró tényezők korrekciója után. (0,05-nél kisebb P-értékű klinikai és demográfiai változók), ami a blokkban kerül be a modellbe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden STEMI-ben szenvedő beteg, aki alkalmas az elsődleges PCI-re, be lesz vonva a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- (1) Ha a koszorúér anatómiája nem volt alkalmas PCI-re. (2) Ha sürgősségi bypass oltásra volt szükség. (3) Krónikus peritoneális vagy hemodialitikus kezelésben részesülő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kontraszt okozta nephropathia
Időkeret: 48 óra
|
kontraszt indukálta nephropathia (CIN) a szérum kreatininszint ≥25%-os vagy ≥0,5 mg/dl-es emelkedése a kiindulási értékhez képest a kontrasztexpozíciót követő 48 órán belül, ezért követjük a kreatininszintet a védekezésnek megfelelően.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Keeley EC, Boura JA, Grines CL. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomised trials. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):13-20. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12113-7.
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- Mehran R, Brar S, Dangas G. Contrast-induced acute kidney injury. Underappreciated or a new marker of cardiovascular mortality? J Am Coll Cardiol. 2010 May 18;55(20):2210-1. doi: 10.1016/j.jacc.2009.12.051. No abstract available.
- Amin AP, Salisbury AC, McCullough PA, Gosch K, Spertus JA, Venkitachalam L, Stolker JM, Parikh CR, Masoudi FA, Jones PG, Kosiborod M. Trends in the incidence of acute kidney injury in patients hospitalized with acute myocardial infarction. Arch Intern Med. 2012 Feb 13;172(3):246-53. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1202.
- Ando G, Morabito G, de Gregorio C, Trio O, Saporito F, Oreto G. Age, glomerular filtration rate, ejection fraction, and the AGEF score predict contrast-induced nephropathy in patients with acute myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Nov 15;82(6):878-85. doi: 10.1002/ccd.25023. Epub 2013 Jun 27.
- Ando G, Morabito G, de Gregorio C, Trio O, Saporito F, Oreto G. The ACEF score as predictor of acute kidney injury in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention. Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):4386-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.05.049. Epub 2013 May 24. No abstract available.
- Stratis AI, Anthopoulos PL, Gavaliatsis IP, Ifantis GP, Salahas AI, Antonellis IP, Tavernarakis AG, Molfetas MI. Patient dose in cardiac radiology. Hellenic J Cardiol. 2009 Jan-Feb;50(1):17-25.
- Bartholomew BA, Harjai KJ, Dukkipati S, Boura JA, Yerkey MW, Glazier S, Grines CL, O'Neill WW. Impact of nephropathy after percutaneous coronary intervention and a method for risk stratification. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1515-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.03.008.
- Bartorelli AL, Marenzi G. Contrast-induced nephropathy. J Interv Cardiol. 2008 Feb;21(1):74-85. doi: 10.1111/j.1540-8183.2007.00318.x. Epub 2007 Dec 12.
- Barbieri L, Verdoia M, Marino P, Suryapranata H, De Luca G; Novara Atherosclerosis Study Group. Contrast volume to creatinine clearance ratio for the prediction of contrast-induced nephropathy in patients undergoing coronary angiography or percutaneous intervention. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jun;23(9):931-7. doi: 10.1177/2047487315614493. Epub 2015 Nov 2.
- Cho JY, Jeong MH, Hwan Park S, Kim IS, Park KH, Sim DS, Yoon NS, Yoon HJ, Park HW, Hong YJ, Kim JH, Ahn Y, Cho JG, Park JC, Kang JC. Effect of contrast-induced nephropathy on cardiac outcomes after use of nonionic isosmolar contrast media during coronary procedure. J Cardiol. 2010 Nov;56(3):300-6. doi: 10.1016/j.jjcc.2010.07.002. Epub 2010 Aug 13.
- Fox CS, Muntner P, Chen AY, Alexander KP, Roe MT, Wiviott SD. Short-term outcomes of acute myocardial infarction in patients with acute kidney injury: a report from the national cardiovascular data registry. Circulation. 2012 Jan 24;125(3):497-504. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.039909. Epub 2011 Dec 16.
- Furman MI, Dauerman HL, Goldberg RJ, Yarzebski J, Lessard D, Gore JM. Twenty-two year (1975 to 1997) trends in the incidence, in-hospital and long-term case fatality rates from initial Q-wave and non-Q-wave myocardial infarction: a multi-hospital, community-wide perspective. J Am Coll Cardiol. 2001 May;37(6):1571-80. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01203-7.
- Keeley EC, Hillis LD. Primary PCI for myocardial infarction with ST-segment elevation. N Engl J Med. 2007 Jan 4;356(1):47-54. doi: 10.1056/NEJMct063503. No abstract available.
- Kelly AM, Dwamena B, Cronin P, Bernstein SJ, Carlos RC. Meta-analysis: effectiveness of drugs for preventing contrast-induced nephropathy. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):284-94. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Aug 5;149(3):219.
- Le May MR, So DY, Dionne R, Glover CA, Froeschl MP, Wells GA, Davies RF, Sherrard HL, Maloney J, Marquis JF, O'Brien ER, Trickett J, Poirier P, Ryan SC, Ha A, Joseph PG, Labinaz M. A citywide protocol for primary PCI in ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2008 Jan 17;358(3):231-40. doi: 10.1056/NEJMoa073102.
- Marenzi G, Lauri G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Marana I, Grazi M, Veglia F, Bartorelli AL. Contrast-induced nephropathy in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1780-5. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.043.
- Mahmoud, K. S., Ibrahem, A. M., Saad, M., & Awny, M. (2014). Relation between serum B-type brain natriuretic peptide level and complexity & severity of coronary artery disease in non-ST elevation myocardial infarction. The Egyptian Heart Journal, 66(3), 263-268.
- McCullough PA, Wolyn R, Rocher LL, Levin RN, O'Neill WW. Acute renal failure after coronary intervention: incidence, risk factors, and relationship to mortality. Am J Med. 1997 Nov;103(5):368-75. doi: 10.1016/s0002-9343(97)00150-2.
- Mehta RH, Harjai KJ, Grines L, Stone GW, Boura J, Cox D, O'Neill W, Grines CL; Primary Angioplasty in Myocardial Infarction (PAMI) Investigators. Sustained ventricular tachycardia or fibrillation in the cardiac catheterization laboratory among patients receiving primary percutaneous coronary intervention: incidence, predictors, and outcomes. J Am Coll Cardiol. 2004 May 19;43(10):1765-72. doi: 10.1016/j.jacc.2003.09.072.
- Menees DS, Peterson ED, Wang Y, Curtis JP, Messenger JC, Rumsfeld JS, Gurm HS. Door-to-balloon time and mortality among patients undergoing primary PCI. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):901-9. doi: 10.1056/NEJMoa1208200.
- Nikolsky E, Aymong ED, Halkin A, Grines CL, Cox DA, Garcia E, Mehran R, Tcheng JE, Griffin JJ, Guagliumi G, Stuckey T, Turco M, Cohen DA, Negoita M, Lansky AJ, Stone GW. Impact of anemia in patients with acute myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: analysis from the Controlled Abciximab and Device Investigation to Lower Late Angioplasty Complications (CADILLAC) Trial. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 4;44(3):547-53. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.080.
- Piper WD, Malenka DJ, Ryan TJ Jr, Shubrooks SJ Jr, O'Connor GT, Robb JF, Farrell KL, Corliss MS, Hearne MJ, Kellett MA Jr, Watkins MW, Bradley WA, Hettleman BD, Silver TM, McGrath PD, O'Mears JR, Wennberg DE; Northern New England Cardiovascular Disease Study Group. Predicting vascular complications in percutaneous coronary interventions. Am Heart J. 2003 Jun;145(6):1022-9. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00079-6.
- Sadeghi HM, Stone GW, Grines CL, Mehran R, Dixon SR, Lansky AJ, Fahy M, Cox DA, Garcia E, Tcheng JE, Griffin JJ, Stuckey TD, Turco M, Carroll JD. Impact of renal insufficiency in patients undergoing primary angioplasty for acute myocardial infarction. Circulation. 2003 Dec 2;108(22):2769-75. doi: 10.1161/01.CIR.0000103623.63687.21. Epub 2003 Nov 24.
- Sianos G, Morel MA, Kappetein AP, Morice MC, Colombo A, Dawkins K, van den Brand M, Van Dyck N, Russell ME, Mohr FW, Serruys PW. The SYNTAX Score: an angiographic tool grading the complexity of coronary artery disease. EuroIntervention. 2005 Aug;1(2):219-27. No abstract available.
- Shusterman N, Strom BL, Murray TG, Morrison G, West SL, Maislin G. Risk factors and outcome of hospital-acquired acute renal failure. Clinical epidemiologic study. Am J Med. 1987 Jul;83(1):65-71. doi: 10.1016/0002-9343(87)90498-0.
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction. Universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 27;50(22):2173-95. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.011. No abstract available.
- Tofield A. Pharmaco-invasive vs. facilitated percutaneous coronary intervention strategies for ST-segment-elevation acute myocardial infarction patients in the new ESC Guidelines. Eur Heart J. 2009 Dec;30(23):2817. doi: 10.1093/eurheartj/ehp409. No abstract available.
- Weisbord SD, Chen H, Stone RA, Kip KE, Fine MJ, Saul MI, Palevsky PM. Associations of increases in serum creatinine with mortality and length of hospital stay after coronary angiography. J Am Soc Nephrol. 2006 Oct;17(10):2871-7. doi: 10.1681/ASN.2006030301. Epub 2006 Aug 23.
- Wi J, Ko YG, Kim JS, Kim BK, Choi D, Ha JW, Hong MK, Jang Y. Impact of contrast-induced acute kidney injury with transient or persistent renal dysfunction on long-term outcomes of patients with acute myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention. Heart. 2011 Nov;97(21):1753-7. doi: 10.1136/hrt.2010.218677. Epub 2011 May 20.
- Zheng ZJ, Croft JB, Giles WH, Mensah GA. Sudden cardiac death in the United States, 1989 to 1998. Circulation. 2001 Oct 30;104(18):2158-63. doi: 10.1161/hc4301.098254.
- Kurtul A, Yarlioglues M, Duran M. Predictive Value of CHA2DS2-VASC Score for Contrast-Induced Nephropathy After Percutaneous Coronary Intervention for Acute Coronary Syndrome. Am J Cardiol. 2017 Mar 15;119(6):819-825. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.11.033. Epub 2016 Dec 18.
- Chen SL, Zhang J, Yei F, Zhu Z, Liu Z, Lin S, Chu J, Yan J, Zhang R, Kwan TW. Clinical outcomes of contrast-induced nephropathy in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a prospective, multicenter, randomized study to analyze the effect of hydration and acetylcysteine. Int J Cardiol. 2008 Jun 6;126(3):407-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.05.004. Epub 2007 Jul 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100308
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .