画像病棟の待合室における患者の不安に対する自然画像の影響 (VERTIM)
患者が感じる不安に対するイメージの待合室における、さまざまな審美的アプローチによる自然なイメージの統合の影響に関するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
毎年、ボルドー大学病院 (CHU Bordeaux) の医用画像処理ユニットは、通常の治療で CT または MRI スキャンを受ける 80,500 人の患者を受け入れています。 待ち時間の長さ、待合室の環境、検査の理由は、待機中だけでなく早期検査中の不安レベルを高める要因です。
これまでの研究では、自然（現実のものと人工のもの）の統合が不安のレベルを低下させる可能性が高いことが示されています. 多施設無作為化試験を実施する前に、手順の実現可能性を評価し、ツールの関連性をテストし、不安のレベルに対する社会文化的および社会人口学的特性の影響を特定するためのパイロット研究が必要です。
このため、季節性バイアスを避けるために、本研究は年の同じ期間にわたって実施されます。 この研究は8週間にわたって行われ、その間、MRIまたはスキャナーの患者は中立環境（待合室の標準環境）または3つの環境（自然を表す壁のポスター（「緑」、「」）のいずれかにさらされます。海」、「禅」））。
研究参加者に割り当てられた特定の介入はありません。つまり、患者は日常的な医療の一環として 4 つの環境のいずれかを受け、研究者は不安のレベルに対するこの環境の影響を研究します。 毎週、MRIまたはスキャナーの待合室に1つの環境が設定され、この部屋にいるすべての適格な患者に研究が提案されます。 毎週 50 人の患者が予想されるため、環境ごとに 100 人の患者が予想され、MRI とスキャナーの待合室に均等に分散されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Hôpital Pellegrin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- MRI またはスキャナーの待合室でこれら 2 つの検査のいずれかを待っている患者。
- 質問票に回答することに反対しない患者;
- 社会保障の対象となる患者
除外基準:
- 18歳未満の患者;
- 聴覚および視覚障害のある患者;
- アンケートに回答できない患者;
- MRIまたはスキャナー以外の検査を待っている患者;
- 法的に保護された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
CONTROL（ニュートラル）環境は、撮影待合室の標準環境に相当します。
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禅
ZEN 環境は、クリーンでミニマリストな性質を表します。
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病院の画像待合室の標準環境
他の名前：
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緑
緑の環境は、田園風景、下草を表します
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病院の画像待合室の標準環境
他の名前：
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海
SEA 環境は、湖、池、海辺を表します
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病院の画像待合室の標準環境
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不安状態 (STAI-Y) のスコアの平均。
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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患者が撮影待合室で待機する日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな審美的アプローチに対する感情的知覚のスコアの平均
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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患者が撮影待合室で待機する日
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各サブグループの不安特性のスコア
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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患者が撮影待合室で待機する日
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さまざまな審美的アプローチに対する満足度
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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患者が撮影待合室で待機する日
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感情的知覚間の相互作用の強さ *不安のレベルを説明する環境 状態
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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この結果は、感情的知覚 (感情的知覚) のスコア、適用された環境の性質 (コントロール、禅、緑または海)、および STAI-Y スケール スコア (状態不安のレベル) によって測定されます。
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患者が撮影待合室で待機する日
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ツールの信頼性: Cronbach の係数アルファ、または係数 α ≥ 0.7。
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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患者が撮影待合室で待機する日
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MRIまたはスキャナーの処方理由
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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患者が撮影待合室で待機する日
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抗不安薬および/または抗うつ薬（定期摂取）
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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患者が撮影待合室で待機する日
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抗不安薬治療（特定健診処方）
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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患者が撮影待合室で待機する日
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性別
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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患者が撮影待合室で待機する日
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年
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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患者が撮影待合室で待機する日
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教育レベル
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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患者が撮影待合室で待機する日
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プロのカテゴリー
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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患者が撮影待合室で待機する日
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住宅の種類
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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家や建物、床、エレベーター、庭、...
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患者が撮影待合室で待機する日
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ライフスタイル
時間枠：患者が撮影待合室で待機する日
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都会、田舎
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患者が撮影待合室で待機する日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。