Influenza delle immagini naturali sull'ansia dei pazienti nelle sale d'attesa del reparto di imaging (VERTIM)
Studio pilota sull'influenza dell'integrazione di immagini naturali, secondo vari approcci estetici, nelle sale d'attesa dell'imaging sull'ansia avvertita dai pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno, l'unità di imaging medico dell'ospedale universitario di Bordeaux (CHU Bordeaux) riceve 80.500 pazienti per scansioni TC o MRI in cure abituali. La durata dell'attesa, l'ambiente della sala d'attesa, i motivi dell'esame sono fattori che aumentano i livelli di ansia durante l'attesa e ma anche durante l'esame precoce.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'integrazione della natura (reale e artificiale) può diminuire il livello di ansia. Prima di implementare uno studio multicentrico e randomizzato, è necessario uno studio pilota per valutare la fattibilità della procedura, testare la pertinenza degli strumenti, identificare l'influenza delle caratteristiche socio-culturali e socio-demografiche sul livello di ansia.
Per questo, il presente studio sarà condotto nello stesso periodo dell'anno al fine di evitare distorsioni stagionali. Lo studio si svolgerà nell'arco di 8 settimane, durante le quali i pazienti con risonanza magnetica o scanner saranno esposti all'ambiente neutro (ambiente standard della sala d'attesa) o a uno dei 3 ambienti (manifesti murali che rappresentano la natura ("verde", " mare", "zen")).
Non esiste un intervento specifico assegnato ai partecipanti allo studio, ovvero i pazienti riceveranno uno dei quattro ambienti come parte delle cure mediche di routine e un ricercatore studia l'effetto di questo ambiente sul livello di ansia. Ogni settimana verrà allestito un ambiente nella sala d'attesa della risonanza magnetica o dello scanner e lo studio verrà proposto a tutti i pazienti idonei presenti in questa sala. Sono attesi 50 pazienti ogni settimana, quindi sono previsti 100 pazienti per ambiente equamente distribuiti tra le sale d'attesa della risonanza magnetica e dello scanner.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età pari o superiore a 18 anni;
- pazienti in sala d'attesa di risonanza magnetica o scanner in attesa di uno di questi 2 esami;
- pazienti che non si oppongono a rispondere ai questionari;
- paziente coperto dalla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- paziente <18 anni;
- pazienti con disabilità uditive e visive;
- pazienti incapaci di rispondere ai questionari;
- pazienti in attesa di esami diversi da risonanza magnetica o scanner;
- paziente legalmente protetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
L'ambiente CONTROLLO (neutro) corrisponde all'ambiente standard delle sale d'attesa per l'imaging
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Zen
L'ambiente ZEN rappresenterà una natura pulita e minimalista
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Ambiente standard per sale d'attesa di imaging ospedaliero
Altri nomi:
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Verde
L'ambiente VERDE rappresenterà i paesaggi rurali, il sottobosco
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Ambiente standard per sale d'attesa di imaging ospedaliero
Altri nomi:
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Mare
L'ambiente SEA rappresenterà laghi, stagni, mare
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Ambiente standard per sale d'attesa di imaging ospedaliero
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Media dei punteggi dello stato d'ansia (STAI-Y).
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Media dei punteggi di percezione emotiva per i vari approcci estetici
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Punteggi del tratto ansioso in ciascuno dei sottogruppi
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Punteggi di soddisfazione per i vari approcci estetici
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Forza dell'interazione tra percezione emotiva *ambiente per spiegare il livello di stato d'ansia
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Questo risultato viene misurato attraverso i punteggi della percezione emotiva (percezione emotiva), la natura dell'ambiente applicato (controllo, zen, verde o mare) e il punteggio della scala STAI-Y (livello di stato d'ansia)
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Affidabilità dello strumento: coefficiente alfa di Cronbach, o coefficiente α ≥ 0,7.
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Motivo della prescrizione della risonanza magnetica o dello scanner
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Trattamento ansiolitico e/o antidepressivi (assunzione regolare)
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Trattamento ansiolitico (prescrizione specifica per esame)
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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genere
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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età
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Livello di educazione
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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categoria professionale
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Tipo di alloggio
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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casa o edificio, piano, ascensore, giardino, ...
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Stile di vita
Lasso di tempo: Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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urbano, rurale
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Il giorno in cui il paziente attende nella sala d'attesa per l'imaging
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2016/49
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Immagini naturali nelle sale d'attesa di imaging
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