- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03266523
자연영상이 영상병동 대기실 환자의 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (VERTIM)
영상대기실에서 다양한 심미적 접근에 따른 자연적 이미지 통합이 환자의 불안에 미치는 영향에 관한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
매년 보르도 대학 병원(CHU Bordeaux)의 의료 영상 장치는 일반 진료에서 CT 또는 MRI 스캔을 위해 80,500명의 환자를 받습니다. 대기 시간, 대기실 환경, 검사 이유 등은 대기 중은 물론 조기 검사 시에도 불안감을 높이는 요인이다.
이전 연구에서는 자연(실제 및 인공)의 통합이 불안 수준을 감소시킬 가능성이 있음을 보여주었습니다. 다기관 및 무작위 시험을 시행하기 전에 절차의 타당성을 평가하고 도구의 관련성을 테스트하고 사회 문화적 및 사회 인구학적 특성이 불안 수준에 미치는 영향을 확인하기 위한 파일럿 연구가 필요합니다.
이를 위해 본 연구는 계절성 편향을 피하기 위해 연중 같은 기간에 걸쳐 실시한다. 이 연구는 8주에 걸쳐 진행되며, 그 동안 MRI 또는 스캐너 환자는 중립적 환경(대기실의 표준 환경) 또는 3가지 환경(자연을 나타내는 벽 포스터("녹색", " 바다", "선")).
연구 참가자에게 할당된 특정 중재는 없습니다. 즉, 환자는 일상적인 의료 서비스의 일환으로 네 가지 환경 중 하나를 받게 되며 연구자는 이 환경이 불안 수준에 미치는 영향을 연구합니다. 매주 MRI 또는 스캐너 대기실에 하나의 환경이 설정되고 이 대기실에 있는 모든 적격 환자에게 연구가 제안됩니다. 매주 50명의 환자가 예상되므로 환경당 100명의 환자가 MRI와 스캐너 대기실 간에 균등하게 분산될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 이 두 가지 검사 중 하나를 기다리는 MRI 또는 스캐너 대기실의 환자;
- 설문지 응답에 반대하지 않는 환자;
- 사회보장 대상 환자
제외 기준:
- 환자 <18세;
- 청각 및 시각 장애가 있는 환자;
- 질문에 답할 수 없는 환자;
- MRI 또는 스캐너 이외의 다른 검사를 기다리는 환자;
- 법적으로 보호받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
CONTROL(중립) 환경은 촬영 대기실의 표준 환경에 해당합니다.
|
|
|
선
ZEN 환경은 깨끗하고 미니멀한 자연을 표현합니다.
|
병원 영상 대기실 표준 환경
다른 이름들:
|
|
녹색
GREEN 환경은 농촌 풍경, 덤불을 나타냅니다.
|
병원 영상 대기실 표준 환경
다른 이름들:
|
|
바다
SEA 환경은 호수, 연못, 해변을 나타냅니다.
|
병원 영상 대기실 표준 환경
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
불안 상태 점수의 평균(STAI-Y).
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 심미적 접근에 대한 감성 지각 점수의 평균
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
|
|
각 하위 그룹의 불안 특성 점수
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
|
|
다양한 심미적 접근에 대한 만족도 점수
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
|
|
정서적 지각 간의 상호 작용 강도 *불안 상태의 수준을 설명하는 환경
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
이 결과는 정서적 지각(감정 지각), 적용된 환경의 특성(제어, 선, 녹색 또는 바다) 및 STAI-Y 척도 점수(상태 불안 수준)를 통해 측정됩니다.
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
|
도구의 신뢰성: Cronbach의 계수 알파 또는 계수 α ≥ 0,7.
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
|
|
MRI 또는 스캐너 처방의 이유
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
|
|
항불안제 및/또는 항우울제(정기 섭취)
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
|
|
항불안 치료(검진을 위한 특정 처방)
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
|
|
성별
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
|
|
나이
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
|
|
교육 수준
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
|
|
전문 카테고리
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
|
|
주택 유형
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
집이나 건물, 바닥, 엘리베이터, 정원, ...
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
|
생활 양식
기간: 영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
도시, 농촌
|
영상대기실에서 환자가 대기하는 날
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .