- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03266523
Influencia de las Imágenes Naturales en la Ansiedad de los Pacientes en las Salas de Espera de la Sala de Imagenología (VERTIM)
Estudio Piloto sobre la Influencia de la Integración de Imágenes Naturales, Según Diversos Enfoques Estéticos, en las Salas de Espera de Imagenología en la Ansiedad Sentida por los Pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año, la Unidad de Imágenes Médicas del Hospital Universitario de Burdeos (CHU Bordeaux) recibe 80.500 pacientes para tomografías computarizadas o resonancias magnéticas en la atención habitual. La duración de la espera, el ambiente de la sala de espera, los motivos de la exploración son factores que aumentan los niveles de ansiedad durante la espera y también durante la exploración precoz.
Estudios previos han demostrado que es probable que la integración de la naturaleza (tanto real como artificial) disminuya el nivel de ansiedad. Antes de implementar un ensayo multicéntrico y aleatorizado, es necesario un estudio piloto para evaluar la viabilidad del procedimiento, probar la pertinencia de las herramientas, identificar la influencia de las características socioculturales y sociodemográficas en el nivel de ansiedad.
Por ello, el presente estudio se realizará en el mismo período del año para evitar sesgos de estacionalidad. El estudio se llevará a cabo durante 8 semanas, durante las cuales los pacientes con resonancia magnética o escáner estarán expuestos al entorno neutral (entorno estándar de la sala de espera) o a uno de los 3 entornos (carteles de pared que representan la naturaleza ("verde", " mar", "zen")).
No hay una intervención específica asignada a los participantes del estudio, es decir, los pacientes recibirán uno de los cuatro entornos como parte de la atención médica de rutina, y un investigador estudia el efecto de este entorno en el nivel de ansiedad. Cada semana, se establecerá un entorno en la sala de espera de MRI o escáner y se propondrá el estudio a todos los pacientes elegibles presentes en esta sala. Se esperan cincuenta pacientes cada semana, de modo que se esperan 100 pacientes por ambiente y distribuidos equitativamente entre las salas de espera de resonancia magnética y escáner.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de 18 años o más;
- pacientes en la sala de espera de MRI o escáner esperando uno de estos 2 exámenes;
- pacientes que no se oponen a responder cuestionarios;
- paciente cubierto por la seguridad social
Criterio de exclusión:
- paciente <18 años;
- pacientes con deficiencias auditivas y visuales;
- pacientes incapaces de responder cuestionarios;
- pacientes en espera de otros exámenes que no sean MRI o escáner;
- paciente legalmente protegido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
El ambiente CONTROL (neutro) corresponde al ambiente estándar de las salas de espera de imágenes
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Zen
El entorno ZEN representará una naturaleza limpia y minimalista.
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Entorno estándar para salas de espera de imágenes de hospitales
Otros nombres:
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Verde
El entorno VERDE representará paisajes rurales, sotobosque
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Entorno estándar para salas de espera de imágenes de hospitales
Otros nombres:
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Mar
El entorno MAR representará lagos, estanques, costas
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Entorno estándar para salas de espera de imágenes de hospitales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Media de las puntuaciones de Ansiedad-Estado (STAI-Y).
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio de las puntuaciones de percepción emocional para los distintos enfoques estéticos
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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Puntuaciones de la ansiedad-rasgo en cada uno de los subgrupos
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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Puntuaciones de satisfacción por los distintos enfoques estéticos
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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Fuerza de la interacción percepción emocional *entorno para explicar el nivel de ansiedad Estado
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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Este resultado se mide a través de las puntuaciones de la percepción emocional (emotional percepción), la naturaleza del entorno aplicado (control, zen, green o sea) y la puntuación de la escala STAI-Y (nivel de estado de ansiedad)
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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Fiabilidad de la herramienta: coeficiente alfa de Cronbach, o coeficiente α ≥ 0,7.
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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Motivo de la prescripción de resonancia magnética o escáner
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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Tratamiento ansiolítico y/o antidepresivos (toma regular)
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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Tratamiento ansiolítico (prescripción específica para exploración)
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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género
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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edad
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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Nivel de educación
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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categoria profesional
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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Tipo de vivienda
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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casa o edificio, piso, ascensor, jardín, ...
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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Estilo de vida
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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urbano rural
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El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2016/49
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