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Influencia de las Imágenes Naturales en la Ansiedad de los Pacientes en las Salas de Espera de la Sala de Imagenología (VERTIM)

26 de diciembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Estudio Piloto sobre la Influencia de la Integración de Imágenes Naturales, Según Diversos Enfoques Estéticos, en las Salas de Espera de Imagenología en la Ansiedad Sentida por los Pacientes

El estudio VERTIM tiene como objetivo evaluar la influencia de los diferentes entornos de las salas de espera de imágenes en la ansiedad que sienten los pacientes antes de una resonancia magnética o tomografía computarizada. Para ello, se habilitarán cuatro ambientes (neutro/estándar; y naturaleza “verde”, “mar” y “zen”) en las salas de espera de resonancia magnética y tomografía computarizada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada año, la Unidad de Imágenes Médicas del Hospital Universitario de Burdeos (CHU Bordeaux) recibe 80.500 pacientes para tomografías computarizadas o resonancias magnéticas en la atención habitual. La duración de la espera, el ambiente de la sala de espera, los motivos de la exploración son factores que aumentan los niveles de ansiedad durante la espera y también durante la exploración precoz.

Estudios previos han demostrado que es probable que la integración de la naturaleza (tanto real como artificial) disminuya el nivel de ansiedad. Antes de implementar un ensayo multicéntrico y aleatorizado, es necesario un estudio piloto para evaluar la viabilidad del procedimiento, probar la pertinencia de las herramientas, identificar la influencia de las características socioculturales y sociodemográficas en el nivel de ansiedad.

Por ello, el presente estudio se realizará en el mismo período del año para evitar sesgos de estacionalidad. El estudio se llevará a cabo durante 8 semanas, durante las cuales los pacientes con resonancia magnética o escáner estarán expuestos al entorno neutral (entorno estándar de la sala de espera) o a uno de los 3 entornos (carteles de pared que representan la naturaleza ("verde", " mar", "zen")).

No hay una intervención específica asignada a los participantes del estudio, es decir, los pacientes recibirán uno de los cuatro entornos como parte de la atención médica de rutina, y un investigador estudia el efecto de este entorno en el nivel de ansiedad. Cada semana, se establecerá un entorno en la sala de espera de MRI o escáner y se propondrá el estudio a todos los pacientes elegibles presentes en esta sala. Se esperan cincuenta pacientes cada semana, de modo que se esperan 100 pacientes por ambiente y distribuidos equitativamente entre las salas de espera de resonancia magnética y escáner.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

418

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Hôpital Pellegrin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes son pacientes mayores que estarán presentes en la sala de espera de la resonancia magnética o del escáner para realizar uno de estos dos exámenes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de 18 años o más;
  • pacientes en la sala de espera de MRI o escáner esperando uno de estos 2 exámenes;
  • pacientes que no se oponen a responder cuestionarios;
  • paciente cubierto por la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • paciente <18 años;
  • pacientes con deficiencias auditivas y visuales;
  • pacientes incapaces de responder cuestionarios;
  • pacientes en espera de otros exámenes que no sean MRI o escáner;
  • paciente legalmente protegido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
El ambiente CONTROL (neutro) corresponde al ambiente estándar de las salas de espera de imágenes
Zen
El entorno ZEN representará una naturaleza limpia y minimalista.
Entorno estándar para salas de espera de imágenes de hospitales
Otros nombres:
  • Neutral
Verde
El entorno VERDE representará paisajes rurales, sotobosque
Entorno estándar para salas de espera de imágenes de hospitales
Otros nombres:
  • Neutral
Mar
El entorno MAR representará lagos, estanques, costas
Entorno estándar para salas de espera de imágenes de hospitales
Otros nombres:
  • Neutral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Media de las puntuaciones de Ansiedad-Estado (STAI-Y).
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio de las puntuaciones de percepción emocional para los distintos enfoques estéticos
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
Puntuaciones de la ansiedad-rasgo en cada uno de los subgrupos
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
Puntuaciones de satisfacción por los distintos enfoques estéticos
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
Fuerza de la interacción percepción emocional *entorno para explicar el nivel de ansiedad Estado
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
Este resultado se mide a través de las puntuaciones de la percepción emocional (emotional percepción), la naturaleza del entorno aplicado (control, zen, green o sea) y la puntuación de la escala STAI-Y (nivel de estado de ansiedad)
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
Fiabilidad de la herramienta: coeficiente alfa de Cronbach, o coeficiente α ≥ 0,7.
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
Motivo de la prescripción de resonancia magnética o escáner
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
Tratamiento ansiolítico y/o antidepresivos (toma regular)
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
Tratamiento ansiolítico (prescripción específica para exploración)
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
género
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
edad
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
Nivel de educación
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
categoria profesional
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
Tipo de vivienda
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
casa o edificio, piso, ascensor, jardín, ...
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
Estilo de vida
Periodo de tiempo: El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología
urbano rural
El día que el paciente espera en la sala de espera de imagenología

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2016/49

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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