Invloed van natuurlijke beelden op de angst van patiënten in de wachtkamers van de beeldvormingsafdeling (VERTIM)
Pilotstudie naar de invloed van de integratie van natuurlijke beelden, volgens verschillende esthetische benaderingen, in de wachtkamers van beeldvorming op de angstgevoelens van de patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar ontvangt de Medical Imaging Unit van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux (CHU Bordeaux) 80.500 patiënten voor CT- of MRI-scans in de gebruikelijke zorg. De wachttijd, de omgeving van de wachtkamer, de redenen voor het onderzoek zijn factoren die de angst verhogen tijdens het wachten, maar ook tijdens het vroege onderzoek.
Eerdere studies hebben aangetoond dat de integratie van de natuur (zowel echt als kunstmatig) het angstniveau waarschijnlijk zal verminderen. Alvorens een multicentrische en gerandomiseerde studie uit te voeren, is een pilootstudie nodig om de haalbaarheid van de procedure te beoordelen, de relevantie van de hulpmiddelen te testen en de invloed van sociaal-culturele en sociaal-demografische kenmerken op het niveau van angst te identificeren.
Hiervoor zal de huidige studie over dezelfde periode van het jaar worden uitgevoerd om seizoensgebonden vooroordelen te voorkomen. Het onderzoek zal plaatsvinden gedurende 8 weken, gedurende welke MRI- of scannerpatiënten ofwel worden blootgesteld aan de neutrale omgeving (standaardomgeving van de wachtkamer) of aan een van de 3 omgevingen (muurposters die de natuur voorstellen ("groen", " zee", "zen")).
Er is geen specifieke interventie toegewezen aan de studiedeelnemers, d.w.z. de patiënten krijgen een van de vier omgevingen als onderdeel van de routinematige medische zorg, en een onderzoeker bestudeert het effect van deze omgeving op het niveau van angst. Elke week wordt er één omgeving ingericht in de wachtkamer van de MRI of scanner en wordt het onderzoek voorgesteld aan alle in aanmerking komende patiënten die in deze kamer aanwezig zijn. Elke week worden er vijftig patiënten verwacht, zodat er 100 patiënten per omgeving en gelijk verdeeld over de MRI- en scannerwachtkamers worden verwacht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt 18 jaar en ouder;
- patiënten in de wachtkamer van MRI of scanner in afwachting van een van deze 2 onderzoeken;
- patiënten die geen bezwaar hebben tegen het beantwoorden van vragenlijsten;
- patiënt verzekerd onder de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- patiënt <18 jaar oud;
- patiënten met gehoor- en visuele beperkingen;
- patiënten die geen vragenlijsten kunnen beantwoorden;
- patiënten die wachten op andere onderzoeken dan MRI of scanner;
- wettelijk beschermde patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
De CONTROL (neutrale) omgeving komt overeen met de standaard omgeving van de beeldwachtkamers
|
|
|
Zen
De ZEN-omgeving zal een schoon, minimalistisch karakter vertegenwoordigen
|
Standaardomgeving voor wachtkamers voor beeldvorming in ziekenhuizen
Andere namen:
|
|
Groente
De GROENE omgeving vertegenwoordigt landelijke landschappen, kreupelhout
|
Standaardomgeving voor wachtkamers voor beeldvorming in ziekenhuizen
Andere namen:
|
|
Zee
De SEA-omgeving vertegenwoordigt meren, vijvers, zee
|
Standaardomgeving voor wachtkamers voor beeldvorming in ziekenhuizen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde van de scores van angsttoestand (STAI-Y).
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde van de scores van emotionele perceptie voor de verschillende esthetische benaderingen
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
|
|
Scores van de eigenschap angst in elk van de subgroepen
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
|
|
Scores van tevredenheid over de verschillende esthetische benaderingen
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
|
|
Sterkte van de interactie tussen emotionele waarneming *omgeving om het niveau van angsttoestand uit te leggen
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
Dit resultaat wordt gemeten aan de hand van de scores van emotionele perceptie (emotionele perceptie), de aard van de toegepaste omgeving (controle, zen, groen of zee) en de STAI-Y-schaalscore (niveau van angsttoestand).
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
|
Betrouwbaarheid van de tool: coëfficiënt alfa van Cronbach, of coëfficiënt α ≥ 0,7.
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
|
|
Reden voor recept MRI of scanner
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
|
|
Anxiolytische behandeling en/of antidepressiva (regelmatige inname)
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
|
|
Anxiolytische behandeling (specifiek voorschrift voor onderzoek)
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
|
|
geslacht
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
|
|
leeftijd
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
|
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
|
|
professionele categorie
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
|
|
Type woning
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
huis of gebouw, verdieping, lift, tuin, ...
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
|
Levensstijl
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
stedelijk, landelijk
|
De dag dat de patiënt wacht in de beeldvormingswachtkamer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2016/49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .