此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

自然意象对影像病房候诊室患者焦虑情绪的影响 (VERTIM)

2017年12月26日 更新者:University Hospital, Bordeaux

根据各种美学方法,在成像等候室中对患者焦虑感的自然图像整合影响的初步研究

VERTIM 研究旨在评估影像候诊室不同环境对患者在 MRI 或 CT 扫描前感受到的焦虑感的影响。 为此,将在 MRI 和 CT 候诊室设置四种环境(中性/标准;自然“绿色”、“海洋”和“禅”)。

研究概览

详细说明

每年,波尔多大学医院 (CHU Bordeaux) 的医学影像科都会接待 80,500 名患者进行常规护理中的 CT 或 MRI 扫描。 等待的时间长短、候诊室的环境、检查的原因都是增加等待期间以及早期检查期间焦虑程度的因素。

先前的研究表明,自然(真实的和人工的)的整合可能会降低焦虑水平。 在实施多中心和随机试验之前,有必要进行一项试点研究,以评估程序的可行性,测试工具的相关性,确定社会文化和社会人口特征对焦虑水平的影响。

为此,本研究将在一年中的同一时期进行,以避免季节性偏差。 该研究将进行超过 8 周,在此期间,MRI 或扫描仪患者将暴露于中性环境(候诊室的标准环境)或 3 种环境之一(代表自然的墙壁海报(“绿色”,“海”,“禅”))。

没有为研究参与者分配特定的干预措施,即患者将接受四种环境之一作为常规医疗护理的一部分,研究人员研究这种环境对焦虑水平的影响。 每周,将在 MRI 或扫描仪等候室设置一个环境,并将向该房间内所有符合条件的患者提出研究建议。 预计每周有 50 名患者,因此每个环境有 100 名患者,并且平均分布在 MRI 和扫描仪候诊室之间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

418

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国、33076
        • Hôpital Pellegrin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者是主要患者,他们将出现在 MRI 或扫描仪的候诊室,以便进行这两项检查中的一项

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的患者;
  • MRI 或扫描仪候诊室中等待这两项检查之一的患者;
  • 患者不反对回答问卷;
  • 社会保险覆盖的患者

排除标准:

  • 患者 <18 岁;
  • 有听力和视力障碍的患者;
  • 无法回答问卷的患者;
  • 等待 MRI 或扫描仪以外的其他检查的患者;
  • 受法律保护的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
CONTROL(中性)环境对应成像等候室的标准环境
ZEN 环境将代表干净、简约的自然
医院影像候诊室标准环境
其他名称:
  • 中性的
绿色的
绿色环境将代表乡村景观、灌木丛
医院影像候诊室标准环境
其他名称:
  • 中性的
SEA 环境将代表湖泊、池塘、海边
医院影像候诊室标准环境
其他名称:
  • 中性的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
焦虑状态 (STAI-Y) 得分的平均值。
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
患者在影像候诊室等候的那天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
各种审美方法的情绪感知分数的平均值
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
患者在影像候诊室等候的那天
每个子组的焦虑特质得分
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
患者在影像候诊室等候的那天
各种美学方法的满意度分数
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
患者在影像候诊室等候的那天
情绪感知*环境交互强度解释焦虑状态
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
这个结果是通过情绪感知(emotional perception)分数、所应用环境的性质(control、zen、green or sea)和 STAI-Y 量表分数(状态焦虑水平)来衡量的
患者在影像候诊室等候的那天
工具的可靠性:Cronbach 系数 alpha,或系数 α ≥ 0,7。
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
患者在影像候诊室等候的那天
MRI 或扫描仪处方的原因
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
患者在影像候诊室等候的那天
抗焦虑治疗和/或抗抑郁药(定期摄入)
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
患者在影像候诊室等候的那天
抗焦虑治疗(检查具体处方)
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
患者在影像候诊室等候的那天
性别
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
患者在影像候诊室等候的那天
年龄
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
患者在影像候诊室等候的那天
教育程度
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
患者在影像候诊室等候的那天
专业类别
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
患者在影像候诊室等候的那天
住房类型
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
房屋或建筑物、地板、电梯、花园、...
患者在影像候诊室等候的那天
生活方式
大体时间:患者在影像候诊室等候的那天
城市乡村
患者在影像候诊室等候的那天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月3日

初级完成 (实际的)

2017年12月15日

研究完成 (实际的)

2017年12月15日

研究注册日期

首次提交

2017年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月25日

首次发布 (实际的)

2017年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月26日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHUBX 2016/49

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅