- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03266523
Naturliga bilders inverkan på patienternas ångest i väntrummen på bildavdelningen (VERTIM)
Pilotstudie om påverkan av integrationen av naturliga bilder, enligt olika estetiska tillvägagångssätt, i väntrummen för bildbehandling på den ångest som patienterna känner
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje år tar Medical Imaging Unit vid universitetssjukhuset i Bordeaux (CHU Bordeaux) emot 80 500 patienter för CT- eller MRI-undersökningar i vanlig vård. Väntans längd, väntrummets miljö, skälen till undersökningen är faktorer som ökar oronivåerna under väntan och men även vid tidig undersökning.
Tidigare studier har visat att integrationen av naturen (verklig såväl som artificiell) sannolikt minskar ångestnivån. Innan man implementerar en multicenter och randomiserad studie är en pilotstudie nödvändig för att bedöma förfarandets genomförbarhet, för att testa relevansen av verktygen, för att identifiera inverkan av sociokulturella och sociodemografiska egenskaper på ångestnivån.
För detta kommer den aktuella studien att genomföras under samma period på året för att undvika säsongsvariationer. Studien kommer att pågå under 8 veckor, under vilken MR- eller skannerpatienter kommer att exponeras antingen för den neutrala miljön (standardmiljön i väntrummet) eller för en av de 3 miljöerna (väggaffischer som representerar naturen ("grön", " hav", "zen")).
Det finns ingen specifik intervention tilldelad studiedeltagarna, det vill säga patienterna kommer att få en av de fyra miljöerna som en del av rutinsjukvård, och en forskare studerar effekten av denna miljö på ångestnivån. Varje vecka kommer en miljö att sättas upp i väntrummet för magnetröntgen eller skanner och studien kommer att föreslås för alla berättigade patienter som finns i detta rum. Femtio patienter förväntas varje vecka så att 100 patienter per miljö och jämnt fördelat mellan MR- och skannerväntrum förväntas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient 18 år och äldre;
- patienter i MRT eller skanners väntrum som väntar på en av dessa två undersökningar;
- patienter som inte motsätter sig att svara på frågeformulär;
- patient som omfattas av socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- patient <18 år gammal;
- patienter med hörsel- och synnedsättningar;
- patienter som inte kan svara på frågeformulär;
- patienter som väntar på andra undersökningar än MRT eller skanner;
- lagligt skyddad patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
CONTROL (neutral) miljön motsvarar standardmiljön för bildbehandlingsväntrummen
|
|
|
Zen
ZEN-miljön kommer att representera en ren, minimalistisk natur
|
Standardmiljö för sjukhusavbildningsväntrum
Andra namn:
|
|
Grön
Den GRÖNA miljön kommer att representera landsbygdslandskap, undervegetation
|
Standardmiljö för sjukhusavbildningsväntrum
Andra namn:
|
|
Hav
SEA-miljön kommer att representera sjöar, dammar, havet
|
Standardmiljö för sjukhusavbildningsväntrum
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnitt av poängen för ångesttillstånd (STAI-Y).
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnitt av poängen för känslomässig perception för de olika estetiska tillvägagångssätten
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
|
|
Poäng för ångestdraget i var och en av undergrupperna
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
|
|
Mängder av tillfredsställelse för de olika estetiska tillvägagångssätten
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
|
|
Styrka av interaktionen mellan känslomässig perception *miljö för att förklara nivån av ångesttillstånd
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Detta resultat mäts genom poängen för känslomässig perception (emotionell perception), miljöns karaktär (kontroll, zen, grönt eller hav) och STAI-Y-skalans poäng (nivå av tillståndsångest)
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
|
Verktygets tillförlitlighet: koefficient alfa för Cronbach, eller koefficient α ≥ 0,7.
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
|
|
Orsak till MRT eller scanners ordination
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
|
|
Anxiolytisk behandling och/eller antidepressiva medel (regelbundet intag)
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
|
|
Anxiolytisk behandling (specifikt recept för undersökning)
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
|
|
kön
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
|
|
ålder
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
|
|
yrkeskategori
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
|
|
Typ av bostad
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
hus eller byggnad, våning, hiss, trädgård, ...
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
|
Livsstil
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
urban, lantlig
|
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2016/49
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .