Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturliga bilders inverkan på patienternas ångest i väntrummen på bildavdelningen (VERTIM)

26 december 2017 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Pilotstudie om påverkan av integrationen av naturliga bilder, enligt olika estetiska tillvägagångssätt, i väntrummen för bildbehandling på den ångest som patienterna känner

VERTIM-studien syftar till att utvärdera inverkan av olika miljöer av bildgivande väntrum på den ångest som patienter känner inför MRT- eller CT-skanningar. För detta kommer fyra miljöer (neutral/standard; och natur "grön", "hav" och "zen") att inrättas i MRT och CT väntrum.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Varje år tar Medical Imaging Unit vid universitetssjukhuset i Bordeaux (CHU Bordeaux) emot 80 500 patienter för CT- eller MRI-undersökningar i vanlig vård. Väntans längd, väntrummets miljö, skälen till undersökningen är faktorer som ökar oronivåerna under väntan och men även vid tidig undersökning.

Tidigare studier har visat att integrationen av naturen (verklig såväl som artificiell) sannolikt minskar ångestnivån. Innan man implementerar en multicenter och randomiserad studie är en pilotstudie nödvändig för att bedöma förfarandets genomförbarhet, för att testa relevansen av verktygen, för att identifiera inverkan av sociokulturella och sociodemografiska egenskaper på ångestnivån.

För detta kommer den aktuella studien att genomföras under samma period på året för att undvika säsongsvariationer. Studien kommer att pågå under 8 veckor, under vilken MR- eller skannerpatienter kommer att exponeras antingen för den neutrala miljön (standardmiljön i väntrummet) eller för en av de 3 miljöerna (väggaffischer som representerar naturen ("grön", " hav", "zen")).

Det finns ingen specifik intervention tilldelad studiedeltagarna, det vill säga patienterna kommer att få en av de fyra miljöerna som en del av rutinsjukvård, och en forskare studerar effekten av denna miljö på ångestnivån. Varje vecka kommer en miljö att sättas upp i väntrummet för magnetröntgen eller skanner och studien kommer att föreslås för alla berättigade patienter som finns i detta rum. Femtio patienter förväntas varje vecka så att 100 patienter per miljö och jämnt fördelat mellan MR- och skannerväntrum förväntas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

418

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Hôpital Pellegrin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna är större patienter som kommer att vara närvarande i väntrummet på MRT eller skannern för att utföra en av dessa två undersökningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient 18 år och äldre;
  • patienter i MRT eller skanners väntrum som väntar på en av dessa två undersökningar;
  • patienter som inte motsätter sig att svara på frågeformulär;
  • patient som omfattas av socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • patient <18 år gammal;
  • patienter med hörsel- och synnedsättningar;
  • patienter som inte kan svara på frågeformulär;
  • patienter som väntar på andra undersökningar än MRT eller skanner;
  • lagligt skyddad patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
CONTROL (neutral) miljön motsvarar standardmiljön för bildbehandlingsväntrummen
Zen
ZEN-miljön kommer att representera en ren, minimalistisk natur
Standardmiljö för sjukhusavbildningsväntrum
Andra namn:
  • Neutral
Grön
Den GRÖNA miljön kommer att representera landsbygdslandskap, undervegetation
Standardmiljö för sjukhusavbildningsväntrum
Andra namn:
  • Neutral
Hav
SEA-miljön kommer att representera sjöar, dammar, havet
Standardmiljö för sjukhusavbildningsväntrum
Andra namn:
  • Neutral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnitt av poängen för ångesttillstånd (STAI-Y).
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnitt av poängen för känslomässig perception för de olika estetiska tillvägagångssätten
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Poäng för ångestdraget i var och en av undergrupperna
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Mängder av tillfredsställelse för de olika estetiska tillvägagångssätten
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Styrka av interaktionen mellan känslomässig perception *miljö för att förklara nivån av ångesttillstånd
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Detta resultat mäts genom poängen för känslomässig perception (emotionell perception), miljöns karaktär (kontroll, zen, grönt eller hav) och STAI-Y-skalans poäng (nivå av tillståndsångest)
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Verktygets tillförlitlighet: koefficient alfa för Cronbach, eller koefficient α ≥ 0,7.
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Orsak till MRT eller scanners ordination
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Anxiolytisk behandling och/eller antidepressiva medel (regelbundet intag)
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Anxiolytisk behandling (specifikt recept för undersökning)
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
kön
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
ålder
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Utbildningsnivå
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
yrkeskategori
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Typ av bostad
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
hus eller byggnad, våning, hiss, trädgård, ...
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
Livsstil
Tidsram: Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet
urban, lantlig
Dagen patienten väntar i det bildgivande väntrummet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2016/49

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera